通过个性化手术治疗小扁桃体儿童的阻塞性睡眠呼吸暂停 (TOPS-ST)

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 在儿童中很常见，估计患病率为 1-6%。 未经治疗的儿科 OSA 与高血压、自主神经功能障碍、注意力缺陷/多动障碍、神经认知缺陷、学习成绩差、生活质量差以及与对照相比医疗保健利用率增加 >200% 相关。 腺样体扁桃体肥大是儿童 OSA 的主要危险因素，腺样体扁桃体切除术 (AT) 是推荐的一线治疗方法。 然而，据报道，在扁桃体较大的儿童中，AT 后持续性 OSA 的患病率至少为 20%，这表明 AT 可能不是所有病例的最佳干预措施。 尽管有 OSA 症状的儿童中小扁桃体的患病率高达 70%，但目前尚无明确的证据表明小扁桃体儿童中 AT 的结局。 研究表明，扁桃体大小的临床评估与 OSA 严重程度或对 AT 的反应并不相关，这使得人们对于如何最好地治疗扁桃体较小的儿童 OSA 产生了困惑。 这种知识差距代表了应用个性化治疗方法和改善结果的机会。

DISE 需要将柔性内窥镜通过鼻子进入咽部，并能够在镇静睡眠期间直接观察上呼吸道阻塞的部位和模式。 DISE 的开发是为了指导成人 OSA 的手术决策，近年来也被用于设计儿童的个性化手术干预措施。 为了帮助标准化 DISE 评估，我们之前根据从鼻子到喉部的六个解剖部位的最大气道阻塞（无、部分、完全）的顺序评级，开发并验证了儿童 DISE 评级量表。

我们还证明，与扁桃体大小的临床评估不同，镇静睡眠期间腺样体扁桃体阻塞的 DISE 评级与 OSA 严重程度和 AT 反应密切相关。 我们的初步数据和其他已发表的研究已经确定非腺扁桃体阻塞的发生率很高，这种阻塞可能发生在鼻子、上颚、舌根和喉部。 针对 DISE 期间观察到的特定阻塞解剖部位量身定制的手术可能会改善儿科 OSA 的结局，但现有研究是针对异质性研究人群的小型、不受控制的病例系列。 目前还没有直接比较 AT 和 DISE 定向手术在扁桃体较小的未接受手术儿童的常见情况下的试验。

本研究的目的是比较新型个性化手术方法与标准 AT 对小扁桃体 (ST) 儿童的有效性。 这将通过将 ST 和 OSA 儿童随机分配到这两种治疗方法中的一种并比较 6 个月后的结果来实现。 我们的中心假设是，个性化药物诱导睡眠内窥镜 (DISE) 指导的手术方法，使用现有程序来解决每个 ST 儿童中导致阻塞的特定固定和动态解剖特征（即解剖内型），其效果会优于当前推荐的 AT 标准一线方法。 这种新颖的方法可以改善 OSA 的结果，并减少不必要的 AT 负担或减轻 AT 无效后持续性 OSA 的二次手术负担。 为了检验这一假设，我们建议对 2-17 岁患有小扁桃体和 OSA 的儿童进行研究。