Tratamiento de la apnea obstructiva del sueño con cirugía personalizada en niños con amígdalas pequeñas (TOPS-ST)

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es común en niños con una prevalencia estimada del 1 al 6%. La AOS pediátrica no tratada se asocia con hipertensión, disfunción autonómica, trastorno por déficit de atención/hiperactividad, déficits neurocognitivos, bajo rendimiento escolar, mala calidad de vida y un aumento >200% en la utilización de atención médica en comparación con los controles. La hipertrofia adenoamigdalina es el principal factor de riesgo de AOS pediátrica y la adenoamigdalectomía (AT) es el tratamiento de primera línea recomendado. Sin embargo, se ha informado que la prevalencia de AOS persistente después de la TA es de al menos el 20% entre los niños con amígdalas grandes, lo que indica que la TA puede no ser la intervención óptima en todos los casos. Aunque la prevalencia de amígdalas pequeñas en niños con síntomas de AOS es de hasta el 70%, actualmente no existe evidencia clara sobre el resultado de la TA en niños con amígdalas pequeñas. Se ha demostrado que las evaluaciones clínicas del tamaño de las amígdalas no se correlacionan con la gravedad de la AOS o la respuesta a la AT, lo que genera confusión sobre cuál es la mejor manera de tratar la AOS en niños con amígdalas pequeñas. Esta brecha de conocimiento representa una oportunidad para aplicar un enfoque de tratamiento personalizado y mejorar los resultados.

DISE implica el paso de un endoscopio flexible a través de la nariz hasta la faringe y permite la observación directa de los sitios y patrones de obstrucción de las vías respiratorias superiores durante el sueño sedado. DISE se desarrolló para guiar las decisiones quirúrgicas en la AOS en adultos y en los últimos años también se ha utilizado para diseñar intervenciones quirúrgicas personalizadas en niños. Para ayudar a estandarizar las evaluaciones DISE, previamente desarrollamos y validamos la Escala de calificación DISE en niños basada en calificaciones ordinales de obstrucción máxima de las vías respiratorias (ninguna, parcial, completa) en seis sitios anatómicos desde la nariz hasta la laringe.

También demostramos que las calificaciones DISE de la obstrucción adenoamigdalina durante el sueño sedado están fuertemente asociadas tanto con la gravedad de la AOS como con la respuesta a la AT, a diferencia de las evaluaciones clínicas del tamaño de las amígdalas. Nuestros datos preliminares y otros estudios publicados han identificado una alta prevalencia de obstrucción no adenoamigdalina que puede ocurrir en la nariz, el paladar, la base de la lengua y la laringe. La cirugía que se adapta a los sitios anatómicos específicos de obstrucción observados durante la DISE puede mejorar los resultados de la AOS pediátrica, pero los estudios existentes son series de casos pequeñas y no controladas en poblaciones de estudio heterogéneas. No hay ensayos que comparen directamente la cirugía dirigida por AT y DISE en el escenario común de niños con amígdalas pequeñas que no han sido sometidos a cirugía.

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de un nuevo enfoque quirúrgico personalizado con la AT estándar en niños con amígdalas pequeñas (ST). Esto se logrará asignando al azar a niños con ST y AOS a uno de estos dos tratamientos y comparando los resultados después de 6 meses. Nuestra hipótesis central es que un enfoque quirúrgico personalizado dirigido por endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) que utiliza procedimientos existentes para abordar las características anatómicas fijas y dinámicas específicas que causan la obstrucción (es decir, endotipos anatómicos) en cada niño con ST funcionará mejor que el enfoque estándar de primera línea actualmente recomendado de AT. Este novedoso enfoque puede mejorar los resultados de la AOS y reducir la carga de TA innecesaria o cirugía secundaria para la AOS persistente después de una TA ineficaz. Para probar esta hipótesis, proponemos estudiar a niños de 2 a 17 años con amígdalas pequeñas y AOS.