Leczenie obturacyjnego bezdechu sennego za pomocą spersonalizowanej operacji u dzieci z małymi migdałkami (TOPS-ST)

Obturacyjny bezdech senny (OSA) występuje często u dzieci, a jego częstość występowania szacuje się na 1–6%. Nieleczony OBS u dzieci wiąże się z nadciśnieniem tętniczym, dysfunkcją autonomiczną, zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością, deficytami neurokognitywnymi, słabymi wynikami w szkole, gorszą jakością życia i ponad 200% większym wykorzystaniem opieki zdrowotnej w porównaniu z grupą kontrolną. Przerost migdałka gardłowego jest głównym czynnikiem ryzyka OSA u dzieci, a adenotonsillektomia (AT) jest zalecaną metodą leczenia pierwszego rzutu. Jednakże częstość występowania trwałego OSA po AT wynosi co najmniej 20% wśród dzieci z dużymi migdałkami, co wskazuje, że AT może nie być optymalną interwencją we wszystkich przypadkach. Chociaż częstość występowania małych migdałków u dzieci z objawami OSA sięga 70%, obecnie nie ma jednoznacznych dowodów na temat skutków AT u dzieci z małymi migdałkami. Wykazano, że kliniczna ocena wielkości migdałków nie koreluje z nasileniem OBS ani reakcją na AT, co powoduje niejasności co do najlepszego sposobu leczenia OSA u dzieci z małymi migdałkami. Ta luka w wiedzy stanowi szansę na zastosowanie spersonalizowanego podejścia do leczenia i poprawę wyników.

DISE polega na wprowadzeniu giętkiego endoskopu przez nos do gardła i umożliwia bezpośrednią obserwację miejsc i wzorców niedrożności górnych dróg oddechowych podczas snu sedacyjnego. DISE opracowano w celu wspomagania decyzji chirurgicznych w przypadku OSA u dorosłych, a w ostatnich latach zaczęto go także wykorzystywać do projektowania spersonalizowanych interwencji chirurgicznych u dzieci. Aby pomóc w ujednoliceniu oceny DISE, opracowaliśmy wcześniej i zatwierdziliśmy Skalę Oceny DISE u dzieci w oparciu o porządkową ocenę maksymalnej niedrożności dróg oddechowych (brak, częściowa, całkowita) w sześciu miejscach anatomicznych od nosa do krtani.

Wykazaliśmy również, że w przeciwieństwie do klinicznej oceny wielkości migdałków, oceny DISE dotyczące niedrożności migdałków podczas snu sedacyjnego są silnie powiązane zarówno z ciężkością OSA, jak i odpowiedzią na AT. Nasze wstępne dane i inne opublikowane badania wykazały wysoką częstość występowania niedrożności niezwiązanej z migdałkami, która może wystąpić w nosie, podniebieniu, podstawie języka i krtani. Operacja dostosowana do konkretnych anatomicznych miejsc niedrożności obserwowanych podczas DISE może poprawić wyniki leczenia OSA u dzieci, ale istniejące badania obejmują małe, niekontrolowane serie przypadków w heterogenicznych populacjach badawczych. Nie przeprowadzono badań bezpośrednio porównujących operacje ukierunkowane na AT i DISE w typowym scenariuszu u dzieci z małymi migdałkami, które nie poddawały się wcześniej zabiegom chirurgicznym.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności nowatorskiego, spersonalizowanego dostępu chirurgicznego ze standardową AT u dzieci z małymi migdałkami (ST). Zostanie to osiągnięte poprzez randomizację dzieci z ST i OSA do jednego z tych dwóch sposobów leczenia i porównanie wyników po 6 miesiącach. Naszą główną hipotezą jest to, że spersonalizowana chirurgiczna endoskopia snu indukowana lekami (DISE), która wykorzystuje istniejące procedury w celu zajęcia się konkretnymi stałymi i dynamicznymi cechami anatomicznymi powodującymi niedrożność (tj. endotypami anatomicznymi) u każdego dziecka z ST, będzie działać lepiej niż obecnie zalecane standardowe podejście pierwszej linii AT. To nowatorskie podejście może poprawić wyniki OSA i zmniejszyć obciążenie związane z niepotrzebną AT lub wtórną operacją w przypadku przetrwałego OSA po nieskutecznej AT. Aby przetestować tę hipotezę, proponujemy zbadać dzieci w wieku 2–17 lat z małymi migdałkami i OSA.