- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260137
Kahden eri menetelmän vertailu keuhkoleikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ferhat Ustuner, Uludag University
Rhomboid intercostal ja subserratus Plan Block ja Rhomboid intercostal Block yhdistelmän tehokkuuden vertailu postoperatiivisessa analgeesissa videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa (VATS)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Rhomboid Intercostal Block- ja Sub-Servitus-suunnitelmalohkon tehokkuutta ja Rhomboid intercostal -katkoksen tehokkuutta potilailla, joilla on videotuettu thorakoskooppinen leikkaus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kumpi näistä kahdesta lohkosta vähentää tehokkaammin potilaiden kipua?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16210
- Hastane
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokissa I, II ja III, joille on suunniteltu VATS
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty paikallispuudutusallergia
- koagulopatia
- pistoskohdan tulehdus
- rintakehäkirurgian historia
- vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- vakava sydän- ja verisuonitauti
- maksan vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rhomboid İintercostal Block (RIB)
|
Potilaille ruiskutetaan paikallispuudutuslääkettä rombisen kylkiluiden välisen lihaksen alle ennen leikkausta.
|
|
Active Comparator: Rhomboid intercostal ja subserratus tasolohko (RISS)
|
Potilaille ruiskutetaan paikallispuudutetta ennen leikkausta rombisen kylkiluiden välisen lihaksen ja sahalaitaisen etulihaksen alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden VAS-pisteet ja lisäkipulääketarpeet ensimmäisen 48 tunnin aikana arvioidaan.
VAS (visuaalinen kipuasteikko) vastaa arvoa 0 ja 10 välillä.
Arvo 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja arvo 10 on vakavin kipu.
|
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UludagThorax
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .