- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260137
Srovnání dvou různých metod pro snížení bolesti po operaci plic
14. února 2024 aktualizováno: Ferhat Ustuner, Uludag University
Porovnání účinnosti kombinace kosočtvercového interkostálního a subserratus plan bloku a kosočtvercového interkostálního bloku pro pooperační analgezii ve videoasistované torakopické chirurgii (VATS)
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost kosočtvercového interkostálního bloku a sub-servitového plánu bloku a účinnost kosočtvercového interkostálního bloku u pacientů s torakoskopickou operací s videopodporou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Který z těchto dvou bloků účinněji snižuje bolest pacientů?
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16210
- Hastane
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I, II a III, pro které je plánována VATS
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo suspektní alergie na lokální anestetikum
- koagulopatie
- infekce v místě vpichu
- anamnéza hrudní chirurgie
- závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- těžké kardiovaskulární onemocnění
- selhání jater
- selhání ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kosočtvercový mezižeberní blok (RIB)
|
Před operací bude pacientům aplikováno lokální anestetikum pod kosočtvercový mezižeberní sval.
|
Aktivní komparátor: Kosočtvercový mezižeberní a subserratový rovinný blok (RISS)
|
Pacientům bude před operací aplikováno lokální anestetikum pod kosočtvercový mezižeberní sval a vroubkovaný přední sval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační analgezie
Časové okno: prvních 48 hodin po operaci
|
Hodnotí se skóre VAS pacientů a další analgetická potřeba během prvních 48 hodin.
VAS (visual pain scale) odpovídá hodnotě mezi 0 a 10.
Hodnota 0 znamená žádnou bolest a hodnota 10 je nejsilnější bolest.
|
prvních 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UludagThorax
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kosočtvercový mezižeberní blok
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Hitit UniversityNábor
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoBypass koronární tepny | Pooperační bolest | Bolest na hrudi | SternotomieKrocan
-
Koç UniversityNáborMorbidita regionální anestezie | Videoasistovaná torakoskopická chirurgie | Paravertebrální blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Ataturk UniversityBursa City Hospital; Erzurum City HospitalDokončeno
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...NáborNovotvary prsu | Pooperační bolest | Akutní bolest | Rovinný blok Erector Spinae | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKrocan