Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou různých metod pro snížení bolesti po operaci plic

14. února 2024 aktualizováno: Ferhat Ustuner, Uludag University

Porovnání účinnosti kombinace kosočtvercového interkostálního a subserratus plan bloku a kosočtvercového interkostálního bloku pro pooperační analgezii ve videoasistované torakopické chirurgii (VATS)

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost kosočtvercového interkostálního bloku a sub-servitového plánu bloku a účinnost kosočtvercového interkostálního bloku u pacientů s torakoskopickou operací s videopodporou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Který z těchto dvou bloků účinněji snižuje bolest pacientů?

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16210
        • Hastane

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I, II a III, pro které je plánována VATS

Kritéria vyloučení:

  • Známá nebo suspektní alergie na lokální anestetikum
  • koagulopatie
  • infekce v místě vpichu
  • anamnéza hrudní chirurgie
  • závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění
  • těžké kardiovaskulární onemocnění
  • selhání jater
  • selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kosočtvercový mezižeberní blok (RIB)
Před operací bude pacientům aplikováno lokální anestetikum pod kosočtvercový mezižeberní sval.
Aktivní komparátor: Kosočtvercový mezižeberní a subserratový rovinný blok (RISS)
Pacientům bude před operací aplikováno lokální anestetikum pod kosočtvercový mezižeberní sval a vroubkovaný přední sval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: prvních 48 hodin po operaci
Hodnotí se skóre VAS pacientů a další analgetická potřeba během prvních 48 hodin. VAS (visual pain scale) odpovídá hodnotě mezi 0 a 10. Hodnota 0 znamená žádnou bolest a hodnota 10 je nejsilnější bolest.
prvních 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UludagThorax

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosočtvercový mezižeberní blok

3
Předplatit