- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260137
Sammenligning af to forskellige metoder til at reducere smerter efter lungeoperation
14. februar 2024 opdateret af: Ferhat Ustuner, Uludag University
Sammenligning af effektiviteten af kombinationen af Rhomboid Intercostal og Sub-serratus Plan Block og Rhomboid Intercostal Block til postoperativ analgesi ved videoassisteret thorakopisk kirurgi (VATS)
Målet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Rhomboid Intercostal Block og Sub-Servitus plan blok og effektiviteten af Rhomboid intercostal blok hos patienter med videostøttet thorakoskopisk kirurgi. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Hvilken af disse to blokke reducerer mere effektivt patienternes smerte?
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16210
- Hastane
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II og III, for hvem der er planlagt moms
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt lokalbedøvende allergi
- koagulopati
- infektion på injektionsstedet
- historie med thoraxkirurgi
- alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- alvorlig hjerte-kar-sygdom
- leversvigt
- Nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rhomboid İntercostal Block (RIB)
|
Patienterne vil blive injiceret med et lokalbedøvelsesmiddel under den rhomboide intercostalmuskel før operationen.
|
|
Aktiv komparator: Rhomboid interkostal og subserratus plan blok (RISS)
|
Patienterne vil blive injiceret med et lokalbedøvelsesmiddel under den rhomboid intercostalmuskel og den savtakkede forreste muskel før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: første 48 timer postoperativt
|
Patienternes VAS-score og yderligere smertestillende behov i de første 48 timer vil blive evalueret.
VAS (visuel smerteskala) svarer til en værdi mellem 0 og 10.
En værdi på 0 betyder ingen smerte, og en værdi på 10 er den mest alvorlige smerte.
|
første 48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2024
Først opslået (Anslået)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UludagThorax
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Ege UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ pleje | Postoperativ restitution | Tidlig mobiliseringTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Rhomboid interkostal blok
-
Al-Quds UniversityRekrutteringPostoperative smerter | MomsPalæstinensiske territorier
-
Tanta UniversityRekrutteringMastektomi | Rhomboid interkostal blok | Serratus flyblokEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Brystforstørrelse | Brystprotese; SmerteTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Konul KarajaAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Postoperativ smerte | Postoperativ Analgesi ved Brystreduktionskirurgi | Postoperativ smerte efter brystreduktionTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Postoperativ smerte | Mastektomi | LymfeknudedissektionTyrkiet (Türkiye)
-
Georgios KotsovolisIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Thoraxkirurgi | Ultralyd guidet | Rhomboid interkostal blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | Paravertebralt thorakalt blokade
-
Halil Ibrahim AltunRekruttering
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten