Vergelijking van twee verschillende methoden voor het verminderen van pijn na een longoperatie
14 februari 2024 bijgewerkt door: Ferhat Ustuner, Uludag University
Vergelijking van de effectiviteit van de combinatie van Rhomboid Intercostale en Sub-serratus Plan Block en Rhomboid Intercostale Block voor postoperatieve analgese bij video-geassisteerde thoracopic chirurgie (VATS)
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van het Rhomboid Intercostal Block en Sub-Servitus planblok te vergelijken met de effectiviteit van het Rhomboid intercostale blok bij patiënten met video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Welke van deze twee blokken vermindert de pijn van de patiënt effectiever?
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16210
- Hastane
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in klasse I, II en III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) voor wie VATS is gepland
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede allergie voor lokale anesthetica
- coagulopathie
- infectie op de injectieplaats
- geschiedenis van thoraxchirurgie
- ernstige neurologische of psychiatrische stoornis
- ernstige hart- en vaatziekten
- Leverfalen
- nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rhomboid intercostal blok (RIB)
|
Patiënten zullen vóór de operatie worden geïnjecteerd met een lokaal anestheticum onder de ruitvormige intercostale spier.
|
|
Actieve vergelijker: Rhomboid intercostaal en subserratus vlak blok (RISS)
|
Patiënten zullen vóór de operatie worden geïnjecteerd met een lokaal anestheticum onder de ruitvormige intercostale spier en de voorste spier van de tand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: eerste 48 uur postoperatief
|
De VAS-scores van patiënten en de aanvullende pijnstillende behoeften in de eerste 48 uur zullen worden geëvalueerd.
VAS (visuele pijnschaal) komt overeen met een waarde tussen 0 en 10.
Een waarde van 0 betekent geen pijn, en een waarde van 10 is de meest ernstige pijn.
|
eerste 48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UludagThorax
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .