- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260137
Vergleich zweier verschiedener Methoden zur Schmerzlinderung nach einer Lungenoperation
Vergleich der Wirksamkeit der Kombination von Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-Planblock und Rhomboid-Interkostalblock für die postoperative Analgesie in der videoassistierten Thorakopischen Chirurgie (VATS)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Rhomboid-Interkostalblocks und des Sub-Servitus-Planblocks mit der Wirksamkeit des Rhomboid-Interkostalblocks bei Patienten mit videogestützter thorakoskopischer Chirurgie zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Welche dieser beiden Blockaden lindert die Schmerzen des Patienten wirksamer?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bursa, Truthahn, 16210
- Hastane
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Klassen I, II und III der American Society of Anaesthesiologists (ASA), für die VATS geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Allergie gegen Lokalanästhetika
- Koagulopathie
- Infektion an der Injektionsstelle
- Geschichte der Thoraxchirurgie
- schwere neurologische oder psychiatrische Störung
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Leberversagen
- Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Rhomboid-Interkostalblock (RIB)
|
Den Patienten wird vor der Operation ein Lokalanästhetikum unter den Rhomboid-Interkostalmuskel injiziert.
|
|
Aktiver Komparator: Rhomboidaler Interkostal- und Subserratus-Plane-Block (RISS)
|
Den Patienten wird vor der Operation ein Lokalanästhetikum unter den Rhomboid-Interkostalmuskel und den Serrates-anterior-Muskel injiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Analgesie
Zeitfenster: ersten 48 Stunden postoperativ
|
Die VAS-Scores und der zusätzliche Analgetikabedarf der Patienten in den ersten 48 Stunden werden ausgewertet.
VAS (visuelle Schmerzskala) entspricht einem Wert zwischen 0 und 10.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, ein Wert von 10 bedeutet den stärksten Schmerz.
|
ersten 48 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UludagThorax
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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