- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260137
Comparaison de deux méthodes différentes pour réduire la douleur après une chirurgie pulmonaire
Comparaison de l'efficacité de la combinaison du bloc plan rhomboïde intercostal et sous-serratus et du bloc intercostal rhomboïde pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS)
Le but de cette étude clinique est de comparer l'efficacité du bloc intercostal rhomboïde et du bloc plan sous-servitus et l'efficacité du bloc intercostal rhomboïde chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Lequel de ces deux blocs réduit le plus efficacement la douleur des patients ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie, 16210
- Hastane
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des classes I, II et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) pour lesquels le TVAS est prévu
Critère d'exclusion:
- Allergie connue ou suspectée à un anesthésique local
- coagulopathie
- infection au site d'injection
- antécédents de chirurgie thoracique
- trouble neurologique ou psychiatrique grave
- maladie cardiovasculaire grave
- insuffisance hépatique
- insuffisance rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bloc intercostal rhomboïde (RIB)
|
Les patients recevront une injection d'un anesthésique local sous le muscle intercostal rhomboïde avant la chirurgie.
|
Comparateur actif: Bloc plan rhomboïde intercostal et subserratus (RISS)
|
Les patients recevront une injection d'un anesthésique local sous le muscle intercostal rhomboïde et le muscle dentelé antérieur avant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analgésie postopératoire
Délai: 48 premières heures postopératoires
|
Les scores EVA des patients et les besoins analgésiques supplémentaires au cours des 48 premières heures seront évalués.
L'EVA (échelle visuelle de la douleur) correspond à une valeur comprise entre 0 et 10.
Une valeur de 0 signifie aucune douleur et une valeur de 10 correspond à la douleur la plus intense.
|
48 premières heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UludagThorax
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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