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Comparaison de deux méthodes différentes pour réduire la douleur après une chirurgie pulmonaire

14 février 2024 mis à jour par: Ferhat Ustuner, Uludag University

Comparaison de l'efficacité de la combinaison du bloc plan rhomboïde intercostal et sous-serratus et du bloc intercostal rhomboïde pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracique vidéo-assistée (VATS)

Le but de cette étude clinique est de comparer l'efficacité du bloc intercostal rhomboïde et du bloc plan sous-servitus et l'efficacité du bloc intercostal rhomboïde chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Lequel de ces deux blocs réduit le plus efficacement la douleur des patients ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16210
        • Hastane

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des classes I, II et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) pour lesquels le TVAS est prévu

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue ou suspectée à un anesthésique local
  • coagulopathie
  • infection au site d'injection
  • antécédents de chirurgie thoracique
  • trouble neurologique ou psychiatrique grave
  • maladie cardiovasculaire grave
  • insuffisance hépatique
  • insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc intercostal rhomboïde (RIB)
Les patients recevront une injection d'un anesthésique local sous le muscle intercostal rhomboïde avant la chirurgie.
Comparateur actif: Bloc plan rhomboïde intercostal et subserratus (RISS)
Les patients recevront une injection d'un anesthésique local sous le muscle intercostal rhomboïde et le muscle dentelé antérieur avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie postopératoire
Délai: 48 premières heures postopératoires
Les scores EVA des patients et les besoins analgésiques supplémentaires au cours des 48 premières heures seront évalués. L'EVA (échelle visuelle de la douleur) correspond à une valeur comprise entre 0 et 10. Une valeur de 0 signifie aucune douleur et une valeur de 10 correspond à la douleur la plus intense.
48 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Estimé)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UludagThorax

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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