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Confronto tra due diversi metodi per ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico ai polmoni

14 febbraio 2024 aggiornato da: Ferhat Ustuner, Uludag University

Confronto dell'efficacia della combinazione del blocco del piano intercostale romboidale e sub-serrato e del blocco intercostale romboidale per l'analgesi postoperatoria nella chirurgia toracopica video-assistita (VATS)

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia del blocco intercostale romboidale e del blocco del piano sub-servito e l'efficacia del blocco intercostale romboidale in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica supportata da video. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Quale di questi due blocchi riduce più efficacemente il dolore dei pazienti?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16210
        • Hastane

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti appartenenti alle classi I, II e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) per i quali è prevista la VATS

Criteri di esclusione:

  • Allergia anestetica locale nota o sospetta
  • coagulopatia
  • infezione nel sito di iniezione
  • storia della chirurgia toracica
  • grave disturbo neurologico o psichiatrico
  • grave malattia cardiovascolare
  • insufficienza epatica
  • insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco intercostale romboidale (RIB)
Procedura: Blocco intercostale romboidale
Ai pazienti verrà iniettato un farmaco anestetico locale sotto il muscolo intercostale romboidale prima dell'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Blocco piano intercostale e subserrato romboidale (RISS)
Procedura: Blocco piano intercostale e subserrato romboidale
Ai pazienti verrà iniettato un farmaco anestetico locale sotto il muscolo intercostale romboidale e il muscolo seghettato anteriore prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: prime 48 ore dopo l'intervento
Verranno valutati i punteggi VAS dei pazienti e le necessità analgesiche aggiuntive nelle prime 48 ore. La VAS (scala del dolore visivo) corrisponde ad un valore compreso tra 0 e 10. Un valore pari a 0 significa assenza di dolore, mentre un valore pari a 10 indica il dolore più grave.
prime 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UludagThorax

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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