Porównanie dwóch różnych metod zmniejszania bólu po operacji płuc
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ferhat Ustuner, Uludag University
Porównanie skuteczności połączenia romboidalnego bloku międzyżebrowego i podzębiastego oraz romboidalnego bloku międzyżebrowego w analgezji pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS)
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności romboidalnego bloku międzyżebrowego i bloku sub-servitusa ze skutecznością romboidalnego bloku międzyżebrowego u pacjentów poddawanych chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Który z tych dwóch bloków skuteczniej zmniejsza ból pacjentów?
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16210
- Hastane
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klas I, II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), dla których planowany jest VATS
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana alergia na miejscowe środki znieczulające
- koagulopatia
- zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- historia chirurgii klatki piersiowej
- poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiczne
- ciężka choroba układu krążenia
- niewydolność wątroby
- niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok międzyżebrowy romboidalny (RIB)
|
Przed operacją pacjentom zostanie wstrzyknięty miejscowy lek znieczulający pod mięsień międzyżebrowy romboidalny.
|
|
Aktywny komparator: Romboidalny blok międzyżebrowy i podzębiasty (RISS)
|
Przed operacją pacjentom zostanie wstrzyknięty miejscowy lek znieczulający pod mięsień międzyżebrowy romboidalny i mięsień ząbkowany przedni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji
|
Ocenie zostaną poddane wyniki pacjentów w skali VAS oraz dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 48 godzin.
VAS (wizualna skala bólu) odpowiada wartości od 0 do 10.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza ból najcięższy.
|
pierwsze 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UludagThorax
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .