Sammenligning av to forskjellige metoder for å redusere smerte etter lungekirurgi
14. februar 2024 oppdatert av: Ferhat Ustuner, Uludag University
Sammenligning av effektiviteten av kombinasjonen av Rhomboid Intercostal og Sub-serratus Plan Block og Rhomboid Intercostal Block for postoperativ analgese i videoassistert thorakopisk kirurgi (VATS)
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten til Rhomboid Intercostal Block og Sub-Servitus planblokken og effektiviteten til Rhomboid intercostal blokken hos pasienter med videostøttet torakoskopisk kirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Hvilken av disse to blokkene reduserer pasientenes smerte mer effektivt?
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16210
- Hastane
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II og III som VTS er planlagt for
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt lokalbedøvelsesallergi
- koagulopati
- infeksjon på injeksjonsstedet
- historie med thoraxkirurgi
- alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- alvorlig kardiovaskulær sykdom
- leversvikt
- nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rhomboid İntercostal Block (RIB)
|
Pasientene vil bli injisert med et lokalbedøvelsesmiddel under den romboide interkostale muskelen før operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Rhomboid interkostal og subserratus plan blokk (RISS)
|
Pasientene vil bli injisert med et lokalbedøvelsesmiddel under den romboide interkostalmuskelen og den serratede fremre muskelen før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsramme: første 48 timer postoperativt
|
Pasientenes VAS-skår og ekstra smertestillende behov i løpet av de første 48 timene vil bli evaluert.
VAS (visuell smerteskala) tilsvarer en verdi mellom 0 og 10.
En verdi på 0 betyr ingen smerte, og en verdi på 10 er den mest alvorlige smerten.
|
første 48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UludagThorax
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .