Comparación de dos métodos diferentes para reducir el dolor después de la cirugía pulmonar
14 de febrero de 2024 actualizado por: Ferhat Ustuner, Uludag University
Comparación de la eficacia de la combinación de bloqueo plano romboide intercostal y subserrato y bloqueo romboide intercostal para la analgesia posoperatoria en cirugía toracópica videoasistida (VATS)
El objetivo de este estudio clínico es comparar la efectividad del bloqueo intercostal romboide y el bloqueo plan Sub-Servitus y la efectividad del bloqueo intercostal romboide en pacientes con cirugía toracoscópica asistida por video. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Cuál de estos dos bloques reduce más eficazmente el dolor de los pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16210
- Hastane
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en las clases I, II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) para quienes está planificada VATS
Criterio de exclusión:
- Alergia a un anestésico local conocida o sospechada
- coagulopatía
- infección en el lugar de la inyección
- historia de la cirugía torácica
- trastorno neurológico o psiquiátrico grave
- enfermedad cardiovascular grave
- insuficiencia hepática
- insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo intercostal romboide (RIB)
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A los pacientes se les inyectará un fármaco anestésico local debajo del músculo intercostal romboide antes de la cirugía.
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Comparador activo: Bloqueo del plano romboidal intercostal y subserrato (RISS)
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A los pacientes se les inyectará un fármaco anestésico local debajo del músculo intercostal romboide y el músculo serrato anterior antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: primeras 48 horas postoperatorias
|
Se evaluarán las puntuaciones VAS de los pacientes y las necesidades de analgésicos adicionales en las primeras 48 horas.
La VAS (escala visual de dolor) corresponde a un valor entre 0 y 10.
Un valor de 0 significa que no hay dolor y un valor de 10 es el dolor más intenso.
|
primeras 48 horas postoperatorias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UludagThorax
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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