- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260137
Сравнение двух разных методов уменьшения боли после операции на легких
Сравнение эффективности комбинации ромбовидной межреберной и подзубчатой плановой блокады и ромбовидной межреберной блокады для послеоперационной анальгезии в видеоторакопической хирургии (VATS)
Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности ромбовидной межреберной блокады и блокады Sub-Servitus plan, а также эффективности ромбовидной межреберной блокады у пациентов, перенесших торакоскопическую хирургию с видеоподдержкой. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Какой из этих двух блоков более эффективно уменьшает боль пациентов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16210
- Hastane
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты классов I, II и III Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована ВАТС.
Критерий исключения:
- Известная или подозреваемая аллергия на местные анестетики
- коагулопатия
- инфекция в месте инъекции
- история торакальной хирургии
- серьезное неврологическое или психическое расстройство
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- отказ печени
- почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ромбовидный межреберный блок (RIB)
|
Перед операцией пациентам будет введен местный анестетик под ромбовидную межреберную мышцу.
|
|
Активный компаратор: Блокада ромбовидных межреберий и подзубчатой плоскости (RISS)
|
Перед операцией пациентам будет введен местный анестетик под ромбовидную межреберную мышцу и переднюю зубчатую мышцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: первые 48 часов после операции
|
Будут оцениваться показатели пациентов по ВАШ и потребность в дополнительных анальгетиках в первые 48 часов.
ВАШ (визуальная шкала боли) соответствует значению от 0 до 10.
Значение 0 означает отсутствие боли, а значение 10 — самую сильную боль.
|
первые 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UludagThorax
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .