- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260137
Jämförelse av två olika metoder för att minska smärta efter lungkirurgi
14 februari 2024 uppdaterad av: Ferhat Ustuner, Uludag University
Jämförelse av effektiviteten av kombinationen av Rhomboid Intercostal och Sub-serratus Plan Block och Rhomboid Intercostal Block för postoperativ analgesi vid videoassisterad torakopisk kirurgi (VATS)
Målet med denna kliniska studie är att jämföra effektiviteten av Rhomboid Intercostal Block och Sub-Servitus plan blocket och effektiviteten av Rhomboid intercostal block hos patienter med videostödd torakoskopisk kirurgi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Vilket av dessa två block minskar mer effektivt patienternas smärta?
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16210
- Hastane
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I, II och III för vilka VATS är planerad
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt lokalanestetikaallergi
- koagulopati
- infektion på injektionsstället
- historia av thoraxkirurgi
- allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning
- allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- leversvikt
- njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rhomboid İntercostal Block (RIB)
|
Patienterna kommer att injiceras med ett lokalbedövningsmedel under den romboida interkostala muskeln före operationen.
|
|
Aktiv komparator: Romboid interkostal och subserratus plan block (RISS)
|
Patienterna kommer att injiceras med ett lokalbedövningsmedel under den romboida interkostala muskeln och den serratade främre muskeln före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ analgesi
Tidsram: första 48 timmarna postoperativt
|
Patienternas VAS-poäng och ytterligare analgetikabehov under de första 48 timmarna kommer att utvärderas.
VAS (visuell smärtskala) motsvarar ett värde mellan 0 och 10.
Ett värde på 0 betyder ingen smärta, och ett värde på 10 är den svåraste smärtan.
|
första 48 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Beräknad)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UludagThorax
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .