Strip-siirre xenogeenisellä matriisilla vs. ilmainen iensiirrä implanttia ympäröivän keratinoidun limakalvon kasvattamiseen
Ksenogeenistä matriisia sisältävä kaistalesiirrännäinen vs. ilmainen iensiirräys implantin ympärillä olevan keratinisoituneen limakalvon kasvattamiseen: satunnaistettu kliininen koe verisuonianalyysillä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata muutoksia peri-implanttikeratinoituneessa limakalvossa (PIKM) apical repositioned flap (ARF) -sovelluksen jälkeen käyttämällä Strip-siirteen ja ksenogeenisen matriisin yhdistelmää tai vapaan iensiirteen (FGG) kanssa. , implantaateissa toisessa vaiheessa <2 mm PIKM.
Lisäksi toissijaisena tavoitteena tutkijat vertaavat leikkauksen jälkeistä verenkiertoa sekä vastaanottaja- että luovuttajapaikoissa saadun siirteen tyypin perusteella. Samaan aikaan tutkijat arvioivat näiden kahden ryhmän välisiä eroja mikroverenkierron arvoissa (perfuusioyksiköt, PU), pehmytkudospaksuudessa (STT), tilavuuden muutoksessa, vestibulaarisyvyydessä sekä kliinisissä, esteettisissä ja potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa (PROMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Keratinisoituneen kudoksen merkitys hampaiden ja hammasimplanttien ympärillä on usein tutkittu aihe kirjallisuudessa. Hiljattain julkaistun systemaattisen katsauksen ja konsensusraportin mukaan riittävän määrän peri-implanttikeratinoitunutta limakalvoa (PIKM), joka määritellään vähintään 2 mm leveäksi, on osoitettu.
Hoidon standardi PIKM- augmentaatiossa on apikisesti uudelleen aseteltu läppä (ARF) yhdistettynä vapaaseen iensiirteeseen (FGG), koska se edustaa ennustettavaa ja dokumentoitua strategiaa KT-leveyden kasvattamiseksi. Tällainen tekniikka edellyttää kuitenkin runsaiden autogeenisten siirteiden keräämistä, ja se liittyy usein epäoptimaalisiin esteettisiin tuloksiin siirretyn kudoksen huonon värimimikriin vuoksi.
Tällaisten rajoitusten valossa on ehdotettu joitakin pehmytkudoskorvikkeiden käyttöön perustuvia vaihtoehtoja, joiden tarkoituksena on vähentää kirurgista invasiivisuutta välttämällä suuria autogeenisia siirteitä ja parantamalla esteettisiä tuloksia.
Näistä yksinomaan ksenogeenisten kollageenimatriisien (XCM) käyttö on yhdistetty lupaaviin kliinisiin tuloksiin, vaikkakin pienemmällä KT-leveyden kasvulla verrattuna autogeenisiin FGG-matriiseihin.
Äskettäin on otettu käyttöön uusi lähestymistapa nimeltä Strip Technique (ST), jossa ARF:n paljastettu periosteaalinen kerros peitetään ksenogeenisen kollageenimatriisin ja 2-3 mm leveän autogeenisen vapaan iensiirteen yhdistelmällä, joka on ommeltu matriisin apikaalinen raja. Tämän "yhdistetyn siirtotekniikan" perusteena on kirurgisen invasiivisuuden vähentäminen ja värin matkimisen parantaminen XCM:n käytön avulla, samalla kun se tarjoaa autogeenisten keratinisoituvien solujen lähteen siirretyn alueen apikaalisella reunalla, mikä edistää parempia PIKM-voittoja. Vaikka tämä uusi lähestymistapa vaikuttaa lupaavalta, sen kliinisestä tehokkuudesta on vain vähän näyttöä, ja ei ole tietoa siitä, kuinka tällaisen yhdistetyn lähestymistavan käyttö vaikuttaa siirretyn kudoksen reperfuusioon ja leikkauskohdan mikrovaskulaariseen yleiseen paranemiseen.
Lisäksi sekä autologisten siirteiden että XCM:n revaskularisaatiomalli vaatii lisäymmärrystä. Suurin osa viimeaikaisesta tiedosta on peräisin klassisista eläintutkimuksista, joissa arvioitiin FGG:n mikrovaskularisaatiota, kun se asetettiin luukalvon päälle mikroskoopilla. Näiden ilmaisten siirteiden postoperatiivinen verenkierto on avainasemassa niiden selviytymiselle.
Äskettäin lääketieteen ja hammaslääketieteen alalla on otettu käyttöön uusi ei-invasiivinen tekniikka, Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) -järjestelmä, joka tarjoaa lisätietoa käytettyjen siirteiden postoperatiivisen verenkierron dynamiikasta ja selventää kudosten paranemismallia. nauhayhdistelmätekniikka.
- PERUSTELUT Kliinisestä suorituskyvystä, paranemiskuviosta ja revaskularisaatioiden dynamiikasta ei ole tietoa, kun suoritetaan apikaalisesti uudelleen aseteltuja läppäjä yhdistettynä joko autogeeniseen strip-XCM-tekniikkaan tai autogeenisiin FGG:hen.
Tämän tutkimuksen tulokset voisivat arvioida, edustaako strip-XCM-tekniikka luotettavaa, vähemmän invasiivista ja yksinkertaistettua vaihtoehtoa autogeenisille FGG:ille PIKM:n lisäämiseksi.
Lisäksi se voisi tarjota lisätietoa sekä strip-XCM:n että FGG:n paranemis- ja revaskularisaatiokuvioista hammasimplanttien ympärillä, arvioituna innovatiivisella Laser Speckle Perfusion -tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Complutense University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Lyhytjänteiset hammasimplantit alaleuassa toisessa vaiheessa riittämättömällä PIKM:llä (<2 mm) ja vähintään yksi viereinen hammas mesiaalisesti
- Periodontaalisesti terveet potilaat, joilla on koskematon tai vähentynyt parodontiumi
- Plakkiindeksi (FMPS) alle 20 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaarallinen yleinen terveydentila, joka on vasta-aiheinen tutkimustoimenpiteille (≥ASA III);
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
- > 10 savukkeen tupakointi päivässä;
- Kortikosteroidien, tulehduskipulääkkeiden tai immunomodulaattoreiden (mikä tahansa tyyppi tai annos) krooninen käyttö;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Aiempien mukogingivaalisten leikkausten historia kiinnostavalla alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauhasiirre mukografilla
Valmistetaan apikaalisesti uudelleen aseteltu läppä, jonka jälkeen vapaa epitelisoitu iennauhasiirre otetaan kitalaen molaarialueelta ja ommellaan vastaanottajaalueen apikaaliseen osaan.
Ksenogeeninen kollageenimatriisi (Mucograft®.
Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Sveitsi) peittää periosteaalikerroksen jäljellä olevan peittämättömän osan.
|
Vestibulaarialueelle tehdään apikaalisesti uudelleen aseteltu läppä.
Läppä nostetaan sitten jaetun paksuuden valmisteella, ja mukogingivaalinen liitoskohta asetetaan uudelleen apikaalisesti ja kiinnitetään periosteaaliin ankkuroiduilla ompeleilla.
Sitten kitalaen poskialueelta kerätään ilmainen epitelisoitu iennauhasiirre.
"Strip"-siirre ommellaan vastaanottajan sängyn apikaaliseen päähän.
Jäljelle jäävä peittämätön osa periosteaalipohjasta peitetään ksenogeenisella kollageenimatriisilla (Mucograft®.
Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Sveitsi) kiinnitetty yksinkertaisilla keskeytetyillä ja ristikkäisillä ompeleilla.
Palataalisen haavan reunat (luovutusalue) likiarvotetaan ristikkäisillä ompeleilla.
|
|
Active Comparator: Ilmainen iensiirre
Apikaalisesti uudelleen sijoitettu läppä valmistetaan.
Epitelisoitu vapaa iensiirre otetaan kitalaen poskialueelta ja ommellaan vastaanottajaalueelle
|
Apikaalisesti uudelleen asetetun läpän ja vastaanottopetikkeen valmistelu apikokoronaalisen suunnittelun ja mittasuhteineen suoritetaan kuten testiryhmässä.
Tämän jälkeen kitalaen poskialueelta otetaan talteen epitelisoitu vapaa iensiirre, jonka koko vastaanottajaalueen koko on 2 mm.
Siirrännäinen ommellaan vastaanottajan periosteaalipohjaan käyttämällä yksinkertaisia katko- ja ristikkäisiä ompeleita.
Luovuttajaalueella kollageenisieni ommellaan haavaan ristikkäisillä ompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset implantin keratinisoituneen limakalvon leveydessä (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
posken peri-implantaattisen keratinoidun limakalvon (PIKM) apikokoronaalinen lineaarinen ulottuvuus mitataan UNC15 periodontaalimittapäällä (Hu-Friedy Manufacturing, LLC, Chicago, USA) bukkaaliseen lineaarisena ulottuvuutena alkaen. posken periimplantin limakalvon reuna mukogingivaaliseen liitoskohtaan käsitellyn implantin ja viereisen mesiaalihampaan posken keskiosassa.
|
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaskularisaatio (Laser Speckle -perfuusioyksiköissä [LSPU])
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 4, 7, 10, 14 ja 30 päivän kuluttua sekä 3-6 ja 12 kuukauden iässä
|
Vaskularisaatio mitataan käyttämällä Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI) -laitetta (PeriCam PSI System; Perimed AB, Ruotsi).
Tämä uusi teknologia edustaa validoitua, ei-invasiivista, reaaliaikaista, tuolin puoleista keinoa tarjota kontrastipohjaisia kaksiulotteisia esityksiä tietyn kudospinnan pinnallisista verisuoniverkostosta.
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 4, 7, 10, 14 ja 30 päivän kuluttua sekä 3-6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Muutokset pehmytkudoksen paksuudessa (STT) (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
STT mitataan ultraäänellä hammaslääkärin Pirop®-ultraäänilaitteella (Echoson Company, Puola).
Laitteet on validoitu kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa.
Potilaille tehdään kliininen ja ultraäänitutkimus ennen iensuurennusta sekä heti leikkauksen jälkeen 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua STT:n arvioimiseksi kahdessa eri apikokoronaalisessa paikassa.
Se mitataan implantin bukkaalista puolivälistä.
Piste 1 sijoitetaan 2 mm:n etäisyydelle periimplantin limakalvon reunasta ja kohta 2 otetaan huomioon mukogingivaalisessa liitoksessa (MGJ).
|
Lähtötilanne, leikkauksen jälkeinen, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Eteisen syvyys (VD) (mm)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 päivän, 3-6 ja 12 kuukauden iässä
|
VD mitataan UNC15 periodontaalisella mittapäällä (Hu-Friedy production, Co., LLC, Chicago, USA) posken eteisen lineaarisena ulottuvuutena.
Käsitellyn implantin bukkaalisessa puolivälissä implanttia ympäröivästä pehmytkudosreunasta eteisen rypyn suurimpaan koveruuteen, huulet vetäytyvät sisään elastaaniin vetolaitteen avulla intraoraalista valokuvausta varten
|
Ennen leikkausta ja 30 päivän, 3-6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Anturitaskun syvyys (PPD) (mm)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Koetussyvyys mitataan implanttia ympäröivästä limakalvon reunasta sulkusin pohjaan 6 kohdasta implanttia kohden käyttäen UNC15 parodontaalianturia (Hu-Friedy production, Co., LLC, Chicago, USA), likimääräisesti lähimpään 0,5 mm.
|
ennen leikkausta, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Irrotus (mm)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Taantuma mitataan implanttia ympäröivästä limakalvon reunasta paranevan abutmentin yläosaan kuudesta paikasta implanttia kohden käyttäen UNC15 parodontaalianturia (Hu-Friedy production, Co., LLC, Chicago, USA), likimääräisesti lähimpään 0,5 mm.
|
leikkauksen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Koko suun plakkipisteet (FMPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta
|
Täyssuun plakkipistemäärä (FMPS) mitataan käyttämällä kalibroitua UNC15 parodontaalikoetinta (UNC15 periodontaalinen koetin (Hu-Friedy production, Co., LLC, Chicago, USA).
Pisteet ilmaistaan prosentteina (%), se lasketaan jakamalla plakin rekisteröintikohtien määrä käytettävissä olevien kohtien kokonaismäärällä suussa ja kerrottuna 100:lla verenvuotoindeksin ilmaisemiseksi prosentteina.
6 kohtaa hammasta kohti kirjataan.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Volumetriset muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 14 päivää, 1 kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutoksia peri-implanttikudoksen tilavuusjakaumassa analysoidaan digitaalisella volyymianalyysillä (DVA), jossa verrataan preoperatiivisia tietoja eri ajankohtina kerättyihin mittauksiin.
Joka ajankohtana käsitelty alue skannataan optisesti 3D-skannerilla (Medit i500, Medit Corp., Soul, Etelä-Korea) ja standardi tessellation language (STL) analysoidaan erillisellä ohjelmistolla (Smop® Swissmeda Software, Swissmeda). AG, Zürich, Sveitsi), päällekkäin eri ajankohtina hankitut digitaaliset mallit.
Jokaiselle peittokerrokselle valitaan sagittaalinen osa, joka on kohtisuorassa implantin akseliin nähden sen keskiosassa (suurin halkaisija).
Tämän jälkeen tällaisen leikkauksen poikkileikkauskuviin piirretään viiva, joka on yhtäpitävä implantin pituusakselin kanssa, ja kuvakaappaus (ImageJ, National Institutes of Health, Maryland, USA) viedään vaakasuuntaisia mittauksia varten.
|
Lähtötilanne, 14 päivää, 1 kuukausi, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat tulosmittarit (PROMS)
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2, 3, 4, 5, 6, 7 päivää ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kipua ja epämukavuutta toimenpiteen suhteen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0-10 cm, missä 0 on pahin ja 10 on paras).
Lisäksi potilaita pyydetään ilmoittamaan parasetamolin määrä, jonka he ovat kuluttaneet kivunhallintaan joka päivä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Potilaita pyydetään täyttämään lisäkysely 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua heidän käsityksestään hoidosta.
Näkökohdat ovat seuraavat: käsitellyn alueen mukavuus (puristelun ja harjauksen aikana) ja esteettisyys.
|
heti leikkauksen jälkeen, 12 tuntia leikkauksen jälkeen, 1 päivä, 2, 3, 4, 5, 6, 7 päivää ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Esteettinen analyysi
Aikaikkuna: 30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Tutkija, joka on sokeutunut potilasjakaumaan, arvioi 30 päivän, 3, 6 ja 12 kuukauden valokuvat pisteyttääkseen intervention esteettisen tuloksen Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (0-10 cm, missä 0 on huonoin ja 10 on paras).
Arvioidaan seuraavat näkökohdat: värien yhteensopivuus, kudosten sekoittuminen ja potilaan tyytyväisyys.
|
30 päivää, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Leikkauksen sisäiset parametrit
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Sekä kerätyt siirteet, käytetyn ksenogeenisen matriisin mitta ja valmisteltu vastaanottajakohta mitataan ja dokumentoidaan leikkauksen aikana.
Mittaukset tehdään UNC15 periodontaalisella anturilla (Hu-Friedy production, Co., LLC, Chicago, USA) 0,5 mm:n tarkkuudella.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen sisäinen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkausaika kirjataan.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
jäsentiedot (ikä ja sukupuoli) tallennetaan.
Iän osalta syntymäaika kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Anamneesitiedot
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
aiempi sairaushistoria (systeemiset sairaudet, lääkitys, allergiat)
|
Perustaso, opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tupakointitapa
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Tupakointitottumukset kirjataan savukkeiden määränä päivässä.
|
Perustaso, opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Koko suun verenvuotopisteet (FMBS) (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta
|
Täyssuuverenvuotopisteet (FMBS) mitataan käyttämällä kalibroitua UNC15 parodontaalikoetinta (UNC15 periodontaalinen koetin (Hu-Friedy production, Co., LLC, Chicago, USA).
Pisteet ilmaistaan prosentteina (%), se lasketaan jakamalla verenvuotokohtien lukumäärä suussa käytettävissä olevien kohtien kokonaismäärällä ja kertomalla 100 vuotoindeksin ilmaisemiseksi prosentteina.
6 kohtaa hammasta kohti kirjataan.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mariano Sanz Alonso, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramanauskaite A, Schwarz F, Sader R. Influence of width of keratinized tissue on the prevalence of peri-implant diseases: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33 Suppl 23:8-31. doi: 10.1111/clr.13766.
- Sanz M, Schwarz F, Herrera D, McClain P, Figuero E, Molina A, Monje A, Montero E, Pascual A, Ramanauskaite A, Renouard F, Sader R, Schiegnitz E, Urban I, Heitz-Mayfield L. Importance of keratinized mucosa around dental implants: Consensus report of group 1 of the DGI/SEPA/Osteology Workshop. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33 Suppl 23:47-55. doi: 10.1111/clr.13956.
- Montero E, Molina A, Matesanz P, Monje A, Sanz-Sanchez I, Herrera D. Efficacy of soft tissue substitutes, in comparison with autogenous grafts, in surgical procedures aiming to increase the peri-implant keratinized mucosa: A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33 Suppl 23:32-46. doi: 10.1111/clr.13751.
- Solonko M, Regidor E, Ortiz-Vigon A, Montero E, Vilchez B, Sanz M. Efficacy of keratinized mucosal augmentation with a collagen matrix concomitant to the surgical treatment of peri-implantitis: A dual-center randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Jan;33(1):105-119. doi: 10.1111/clr.13870. Epub 2021 Oct 21.
- Urban IA, Lozada JL, Nagy K, Sanz M. Treatment of severe mucogingival defects with a combination of strip gingival grafts and a xenogeneic collagen matrix: a prospective case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 May-Jun;35(3):345-53. doi: 10.11607/prd.2287.
- Molnar E, Molnar B, Lohinai Z, Toth Z, Benyo Z, Hricisak L, Windisch P, Vag J. Evaluation of Laser Speckle Contrast Imaging for the Assessment of Oral Mucosal Blood Flow following Periodontal Plastic Surgery: An Exploratory Study. Biomed Res Int. 2017;2017:4042902. doi: 10.1155/2017/4042902. Epub 2017 Jan 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Strip vs FGG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .