Valvotun kuntoutusohjelman vaikutukset taudin vakavuuteen spastisissa ataksiassa
IMPACT, valvottu kuntoutusohjelma spastisille ataksiaille: arvioijien sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elise Duchesne, Ph D.
- Puhelinnumero: 418-590-3552
- Sähköposti: educhesn@uqac.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrée Hardy
- Puhelinnumero: 2369 418 541-1234
- Sähköposti: guichetunique.slsj@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Baie-Saint-Paul, Quebec, Kanada, G3Z 0K3
- Ei vielä rekrytointia
- CIUSSS de la Capitale-Nationale, Hôpital de Baie-Saint-Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Élise Duchesne, Ph. D.
- Sähköposti: educhesn@uqac.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques Beaulieu, commissaire local aux plaintes
- Sähköposti: commissaire.plainte.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
Alatutkija:
- Xavier Rodrigue, M.D.
-
La Malbaie, Quebec, Kanada, G5A 1T1
- Ei vielä rekrytointia
- CIUSSS de la Capitale-Nationale, Hôpital de La Malbaie
-
Ottaa yhteyttä:
- Élise Duchesne, Ph. D.
- Sähköposti: educhesn@uqac.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques Beaulieu, commissaire local aux plaintes
- Sähköposti: commissaire.plainte.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2H 2N8
- Rekrytointi
- CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal, installation Centre de réadaptation Lucie-Bruneau
-
Ottaa yhteyttä:
- Élise Duchesne, Ph. D.
- Sähköposti: educhesn@uqac.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline Roy, commissaire local aux plaintes
- Puhelinnumero: 514-593-3600
- Sähköposti: commissaireauxplaintes.ccsmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- Rekrytointi
- CIUSSS de la Capitale-Nationale, installation IRDPQ
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques Beaulieu, commissaire local aux plaintes
- Sähköposti: commissaire.plainte.ciussscn@ssss.gouv.qc.ca
-
Alatutkija:
- Xavier Rodrigue, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Élise Duchesne, Ph. D.
- Puhelinnumero: 418-590-3552
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Rekrytointi
- Clinique des maladies neuromusculaires du Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Saguenay-Lac-Saint-Jean, installation Hôpital Jonquière
-
Ottaa yhteyttä:
- Élise Duchesne
- Puhelinnumero: 418-590-3552
- Sähköposti: educhesn@uqac.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Bouchard, commissaire local aux plaintes
- Puhelinnumero: 1 877 662-3963
- Sähköposti: guichetunique.slsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Alatutkija:
- Jean-Denis Brisson, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on vahvistettu geneettinen diagnoosi ARSACS tai SPG7
- pystyä säilyttämään seisoma-asennon ja siirtymään
- saavat hoitavan neurologin luvan
- puhu ranskaa tai englantia
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistua aktiivisesti kuntoutusohjelmaan (itseraportoitu tieto)
- sinulla on jokin muu fyysisiä rajoituksia aiheuttava tila
- tuntea olonsa epämukavaksi uima-altaassa
- olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja häntä pyydetään jatkamaan tavanomaista toimintaansa ja harjoituksiaan koko projektin ajan.
Ataksiatoimenpiteille on olemassa vain yksi kliininen opas, eikä tässä oppaassa ole määritelty erityisiä ohjeita fysioterapia- ja toimintaterapiainterventioihin koskien tässä populaatiossa tehokkaita toimenpiteiden tiheyttä, kestoa ja tyyppiä.
Potilaita seurataan yleensä vuosittain lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa neuromuskulaaristen sairauksien klinikalla.
Tämän jälkeen potilaat ohjataan tarvittaessa fysioterapeutin ja toimintaterapeutin seurantaan.
Tyypillisesti potilaat ohjataan fysioterapiaan liikkumiseen liittyvissä tarpeissa, kuten kävelyapuvälineen käyttöönotossa, ortoosissa ja joskus harjoitusohjelman opettamisessa.
Toimintaterapiassa potilaita ohjataan esimerkiksi teknisten apuvälineiden käyttöönoton, kotisopeutuksen tai pyörätuolin käyttöönoton tarpeisiin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä seuraa 12 viikon kuntoutusohjelmaa 3 kertaa viikossa (kaksi istuntoa terapiahuoneessa ja yksi vesiterapiakerta).
|
Kuntoutusohjelma kestää 12 viikkoa ja koostuu kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa (2 harjoitusta terapiahuoneessa ja 1 harjoitus sovitetussa uima-altaassa, jossa on useita vesitasoja), yhteensä 36 harjoitusta.
Osallistujat jaetaan 7 alaryhmään, joissa on 6 osallistujaa, ja jokaista alaryhmää valvoo yksi fysioterapeutti (PT) ja yksi fysioterapeutti turvallisuussyistä.
Se keskittyy näihin kolmeen alueeseen: 1) asennon hallinta; tasapaino, vartalon, raajojen ja moninivelten hallinta ja koordinaatio sekä 3) toiminnallinen liikkuvuus.
Jokainen verkkoalue sisältää standardoidun luettelon harjoituksista, joilla on eri vaikeustasot ja tietyt aikajakoajat.
Osallistujat suorittavat kaikki harjoitukset jokaisessa harjoituksessa sopivalla vaikeustasolla.
Kunkin harjoituksen alkuvaikeusaste määrittää PT:n henkilökohtaisten interventioarvioinnin tulosten sekä yksilöllisen suorituskyvyn, väsymistason ja turvallisuuden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksian vakavuus
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Ataksian vakavuus, joka on arvioitu Scale for the assessment and rating of Ataxia (SARA) -asteikolla, on valittu päämuuttujaksi useiden näkökohtien perusteella. 1) se on yksi laajimmin käytetyistä asteikoista resessiivisten pikkuaivojen ataksian joukossa interventiotutkimuksissa, 2) se sisältää alaraajojen motoristen vaurioiden aiheuttamia liikkumisrajoituksia, 3) korreloi merkittävästi keskeisten vajaatoiminnan muuttujien, kuten seisontapainon ja kävelynopeuden, kanssa, 4) ja on ehdokas tulosmittaukseen ennakoitavissa olevissa kliinisissä tutkimuksissa. Siinä on kahdeksan luokkaa, joiden kumulatiiviset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ataksiaa) 40:een (vakavin ataksia). Se osoitti riittävän sisällön validiteetin ja erinomaisen rakenteen validiteetin ja sisäisen johdonmukaisuuden ARSACSissa, ja validoimme äskettäin ranskankielisen version. |
64 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen vaihto
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Potilailta kysytään mahdollisuutta vaihtaa lääkitystä.
Apteekki toimittaa myös luettelon lääkkeistä.
|
64 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Potilaiden paino kilogrammoina
|
64 viikkoa
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Potilaiden pituus metreinä
|
64 viikkoa
|
|
Fyysiset aktiviteetit
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) on kyselylomake, jota käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Jokaisessa kysymyksessä on "Kyllä" tai "Ei"-vaihtoehto. Ensimmäisen seitsemän kohteen kokonaispistemäärä on 7; osallistujat valitsevat, mikä kysymys vastaa heidän aktiivisuustasoaan. Kaikki alle 6 pisteet katsotaan suboptimaalisiksi. Voimaharjoittelu ja joustavuus pisteytetään erikseen (voimaharjoittelu = 1, joustavuus = 2, molemmat = 3) |
64 viikkoa
|
|
Kävelynopeus.
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
10 metrin kävelytestillä arvioidaan lyhyen matkan kävelynopeutta mukavalla ja maksiminopeudella.
10 mWT:n validiteetti ja luotettavuus ovat molemmat erinomaisia ARSACSissa (ICC = 0,99).
|
64 viikkoa
|
|
Pysyvä tasapaino
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Bergin tasapainovaakaa käytetään tasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen. Sen pätevyys on osoitettu ARSACS.18:ssa Osallistujien luottamuksen tasoa tasapainoon arvioidaan yksinkertaistetun, päivittäiseen toimintaan liittyvän tasapainoluottamusasteikon avulla. Siinä on 14 (0-4) luokkaa, joiden kertymäpistemäärä vaihtelee välillä 0 - 56. Tulkinta: 0-20, pyörätuolissa; 21-40, kävely avustuksella; 41-56, itsenäinen. |
64 viikkoa
|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Tasapainon arvioimiseen käytetään myös aktiviteettikohtaista tasapainoluottamusyksinkertaistettua (ABC-S) asteikkoa (0-3 likert asteikko) Tämä kyselylomake sisältää 15 arviointikohdetta, jotka on arvioitu 0:sta (ei ollenkaan luottavainen) 3:een (erittäin luottavainen). henkilön luottamus siihen, että hän säilyttää tasapainonsa eri toimintoja suoritettaessa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähimmäisluottamus) 45:een (maksimiluottamus), ja se saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet ja muuttamalla ne prosenteiksi.
|
64 viikkoa
|
|
Istuva tasapaino
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Istuntotasapainoa ja rungon hallintaa arvioidaan Ottawan istuma-asteikolla (OSS). Kuusi ensimmäistä kohtaa testataan osallistujan jalat maassa ( /24) ja seuraavat kuusi jalat irti maasta ( /24). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kahden alaosan pisteet (maksimipistemäärä /48). |
64 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Barthel-indeksi arvioi itsenäisyyden tasoa päivittäisten toimintojen suorittamisessa.
|
64 viikkoa
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Alaraajan lihasten sävy (spastisuus) mitataan modifioidulla Ashworth-asteikolla. Pistele jokainen arvioitu lihasryhmä alla olevan taulukon mukaisesti. *Pisteytys suoritetaan käytettävissä olevan liikealueen sisällä. 0: Ei lihasjännitystä. 1: Lihasjännityksen erillinen nousu, joka ilmenee nykimisenä ja sen jälkeen vapautumisena tai minimaalisena vastuksena liikkeen lopussa. 1+: Lihasjännityksen erillinen nousu, joka ilmenee nykimisenä, jota seuraa minimaalinen vastus, joka havaitaan alle puolessa nivelen amplitudista. 2: Selkeämpi lihasjänteyden nousu, joka vaikuttaa useimpiin nivelen amplitudiin, nivelen ollessa helposti mobilisoituva. 3: Merkittävä lihasjännityksen nousu, mikä vaikeuttaa passiivista mobilisaatiota. 4: Vaurioitunut nivel on kiinteä (passiivinen liike ei ole mahdollista). |
64 viikkoa
|
|
Elämäntavat
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Elämäntottumusten arviointikysely 4.0.
(LIFE-H) käytettiin osallistumisen arvioinnissa.
Se sisältää yhteensä 96 toimintaa, joissa on yksi kokonaispistemäärä, kaksi alapistettä (päivittäiset aktiviteetit ja sosiaaliset aktiviteetit) ja 12 aluetta, jotka on jaettu tasan molempien alapisteiden kesken.
Jokaisen toiminnon osalta arvioidaan saavutuksen taso, tarvittavan avun tyyppi ja tyytyväisyys.
Suoritus sisältää vaikeustason ja tarvittavan avun: keskimääräinen pistemäärä "0" viittaa osallistumisen täydelliseen häiriintymiseen (ts.
toimintaa ei ole suoritettu), ja "10" tarkoittaa täyttä osallistumista (ts.
ilman vaikeuksia ja apua).
Tyytyväisyystasoa mitataan 4 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä ("4").
3.0-versiossa muutosta 0,5 (/9) pidetään minimaalisena kliinisesti tärkeänä erona, mutta sitä ei ole dokumentoitu versiolle 4.0.
|
64 viikkoa
|
|
Yhteisön liikkuvuus
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää, 2 kertaa
|
Päivittäinen lepoaktiivisuuskuvio arvioidaan käyttämällä ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmittaria, jota pidetään ei-dominantissa käsivarressa 7 peräkkäisenä päivänä ennen ja jälkeen interventiojakson.
Päivittäinen vaihtelu ja päivittäinen vakaus (IS), M10 (aktiivisin 10 tuntia), L5 (vähiten aktiivinen 5 tuntia) ja suhteellinen amplitudi (RA) johdetaan käyttämällä ei-parametrista rytmianalyysiä.
Potilaan käsitystä liikkumisrajoituksista mitataan Life Space Assessment -kyselylomakkeella.
|
7 peräkkäistä päivää, 2 kertaa
|
|
Plasma
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
3 x 10 ml EDTA-putkea kerätään, jotta saadaan 6 x 0,5 ml kryoviaalia plasmaa (proteiinia)
|
64 viikkoa
|
|
DNA
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
3 x 10 ml EDTA-putkea kerätään, jotta saadaan 3 x 2 ml Buffy Coat (DNA) -kryoviaalia.
|
64 viikkoa
|
|
Seerumi
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
3 x 5 ml SST-seerumiputkea kerätään, jotta saadaan 12 x 0,5 ml seerumi (proteiini) kryoviaalia.
|
64 viikkoa
|
|
RNA
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
3 PAXgene 2,5 ml putkea (RNA) kerätään ja jäädytetään sellaisenaan.
|
64 viikkoa
|
|
Virtsa
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
10 ml virtsaa kerätään ja erotetaan 12:ksi 0,5 ml:n kryovialiksi.
|
64 viikkoa
|
|
Sylki
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
12 ml sylkeä kerätään, jotta saadaan 12 0,5 ml:n kryovialia.
|
64 viikkoa
|
|
Liikkuvuus Elämäntila
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Life-Space Assessment (LSA-F) on 20 kohdan kyselylomake, jossa mitataan liikkuvuuden laajuutta ottaen huomioon henkilön vuorovaikutus ympäristön kanssa. Se arvioi liikkumistottumuksia viidessä asuinympäristössä: kodin (tai suoja-asunnon asunnon) huoneissa, kodin (tai asunnon/asuntoympäristön) ympäristössä, lähiössä, kaupungissa ja kaupungin ulkopuolella. Liikkumisalue - Yhdistelmäpistemäärä, joka saadaan yhdistämällä saavutettu liikkumisalueen taso, matkustustiheys kullakin liikkumisalueella ja sinne pääsemiseen tarvittava apu (tekninen apu ja/tai henkilön apu). Pistemäärä vaihtelee välillä 0-120, jossa 120 vastaa vapaata liikkuvuusaluetta. |
64 viikkoa
|
|
Ataksia-iskumittakaava
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Henkilöraportoitu ataksiavaikutusasteikko (PRAIS) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 38 kysymyksestä ja pyrkii ymmärtämään ataksian vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Pisteet 100 tuloksesta.
|
64 viikkoa
|
|
Alaraajojen koordinaatio
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Se mitataan alaraajojen moottorin koordinaatiotestillä.
Se on luotettava työkalu ARSACSissa (ICC = 0,82-0,99).
|
64 viikkoa
|
|
Huippu hengitysvirta ja yskä
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) on suurin nopeus, jolla ilma voidaan poistaa keuhkoista pakotetun uloshengityksen aikana.
|
64 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) Tämä asteikko on menetelmä, jolla arvioidaan väsymyksen vaikutusta kohteeseen.
Se on lyhyt kyselylomake, joka arvioi väsymyksen tasoa.
Kyselylomake sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireiden vakavuutta 7-asteisella likert-asteikolla ja antavat arvosanaksi 9-63.
Korkea pistemäärä on merkki väsymyksestä
|
64 viikkoa
|
|
Falls.
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Pudotushistoria vamman kanssa ja ilman, ilmoitetaan itse Elley et al. -ryhmän suositusten mukaisesti.
Osallistujien on täytettävä joka päivä kaatumispäiväkirja, ja tutkimusassistentti ottaa heihin yhteyttä kuukausittain dokumentoidakseen putoamisen olosuhteet ja seuraukset, mukaan lukien vammat ja lääkärin konsultaatiot.
|
64 viikkoa
|
|
Potilaan ilmoittama vaikutelma muutoksesta.
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Muutosvaikutelman arvioimiseen käytetään potilaiden globaalia vaikutelmaa muutoksesta (3 kysymystä, 7-tasoinen Likertin itseraportoitu asteikko). Se on herkkä muutokselle.
Tämä kysely antaa potilaan käsityksen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tilanne.
|
64 viikkoa
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko arvioi ahdistusta ja masennusta HADS on ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulontalaite. Se sisältää 14 kysymystä, jotka on arvioitu 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja seitsemän masennukseen (yhteensä D), jolloin saadaan kaksi pistettä (maksimipistemäärä jokaiselle = 21). |
64 viikkoa
|
|
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Lyhyt kipuluettelon lyhyt lomake
|
64 viikkoa
|
|
Toiminnallinen alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
30CST on mitta, joka arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa.
Oikein suoritettujen istu-seisoma-toistojen kokonaismäärä lasketaan.
Jos osallistuja on yli puolivälissä pystyssä, kun 30 sekuntia on kulunut, laske tämä toistoksi.
Jos osallistuja ei pysty tai halua suorittaa testiä oikein, kirjoita "0 toistoa" jokaiselle kokeelle pisteytyslomakkeelle.
Jokaisen kokeen tuloksen pätevyys on merkittävä pisteytyslistalle (pätevä tai virheellinen).
|
64 viikkoa
|
|
Fokusryhmä interventioryhmän osallistujien kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jokainen osallistuja osallistuu yhteen kohderyhmään kuntoutusohjelman jälkeen.
Lisäksi käytetään puolistrukturoitua haastatteluopasta, joka kattaa TFA:n 7 ulottuvuutta.
|
1 päivä
|
|
Fokusryhmiä sidosryhmien kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksi kohderyhmä kohdetta kohden järjestetään ennen ja jälkeen interventiota.
Lisäksi kuntoutusohjelman aikana jokaista PT:tä pyydetään täyttämään viikoittain havaintojen päiväkirja, joka sisältää CFIR-interventiokohteet.
Lisäksi toteutuskäyttäytymisen määräävä tekijä.
Kysely lähetetään PT:lle ja assistenteille kohdissa T0 ja T3.
|
12 viikkoa
|
|
Alaraajan lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Se mitataan pinta-EMG:llä.
Pinta myoelektriset signaalit tallennetaan 2000 Hz:llä käyttämällä 16-kanavaista langatonta järjestelmää (Trigno™ EMG, Delsys, MA, USA).
|
64 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-12 on yleinen kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua osallistujan näkökulmasta.
Se voidaan suorittaa itse tai suorittaa haastattelun aikana.
Se sisältää 12 arviointikohdetta, jotka on jaettu 7 osa-alueeseen.
Pisteytysjärjestelmä antaa kaksi elämänlaatupistettä (0-100: huonosta erinomaiseen), eli henkisen ja sosiaalisen elämänlaadun (MCS) ja fyysisen elämänlaadun (PCS) välisumman.
|
64 viikkoa
|
|
Kustannus-hyötyanalyysit ja maksuhalukkuus
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Arvioimme terveyspalvelujen käyttöön liittyviä kustannuksia, kaatumisia vammoilla ja ilman sekä elämänlaadun ja terveysindikaattoreiden paranemista (pää- ja sivutulokset).
Terveystietoihin ja sairaalahoitotietoihin kerättyjen tietojen avulla käytämme erilaisia muuttujia huomioimaan terveyspalvelujen käytön, kuten: 1) lääkärikäynnit tai terveydenhuollon ammattilaiset; 2) kotihoidon ammattilaisten kotikäynnit; ja 3) hätä- tai sairaalassaolot.
Käytämme myös hankkeen tietoja kuntoutusohjelman kustannuksista, kuten: 1) ohjelman/ammattilaisen arvioinnin ja ohjauksen tuntimäärät ja 2) ammattilaisten tuntihinnat.
Kuntoutusohjelman perustamisen kustannukset arvioidaan yhdistämällä henkilöresurssit ja aineelliset resurssit.
|
64 viikkoa
|
|
Kävelyn ajalliset parametrit
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
GAITRIte-järjestelmä on 14 jalkaa pitkä matto, joka sisältää antureita, jotka aktivoituvat jalkojen paineesta ja jotka antavat x- ja y-koordinaatit.
Sitten jalanjälkianalyysi voi tarjota kävelyn ajalliset parametrit, kuten askelajan, askeleen pituuden, poljinnopeuden ja nopeuden.
|
64 viikkoa
|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Voima alusta
|
64 viikkoa
|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 64 viikkoa
|
Asentotasapainoa arvioidaan vaapputuolilla.
Tämä testi mittaa vartalon ryhtitasapainoa tasapainotehtävän aikana istuma-asennossa epävakaalla tuolilla, jossa vain lannerangan liikkeet saavat palauttaa tasapainon.
|
64 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elise Duchesne, Ph D., Université du Québec à Chicoutimi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Selkäydinsairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Halvaus
- Lihashypertonia
- Pikkuaivojen sairaudet
- Spinocerebellaariset rappeumat
- Spastinen ataksia Charlevoix-Saguenay -tyyppi
- Spastinen paraplegia tyyppi 7
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän tutkimusprojektin osana kerätyt tiedot, kuten tutkimustieto, biologinen materiaali mukaan lukien, tallennetaan turvallisesti tietopankkiin Banque de données et de matériel biologique des maladies neuromusculaires et autres maladies et conditionées (BDMB-MNM-MCA).
Kaikki osallistujien tutkimustiedot, mukaan lukien biologinen materiaali, tulevat tutkijoiden käyttöön neuromuskulaaristen ja niihin liittyvien sairauksien tutkimusprojekteissa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki nämä tutkimushankkeet arvioi ja hyväksyy ensin tutkimuksen eettinen komitea: Comité de recherche du Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean. Tämä komitea myös seuraa näitä tutkimushankkeita.
Tämän tutkimuksen päätutkija noudattaa Quebecin ja Kanadan yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta koskevia säädöksiä kaikessa tiedon jakamisessa muiden valtuutettujen henkilöiden kanssa missä tahansa maassa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .