Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние контролируемой программы реабилитации на тяжесть заболевания при спастической атаксии

13 февраля 2026 г. обновлено: Elise Duchesne, Laval University

IMPACT, контролируемая программа реабилитации при спастических атаксиях: рандомизированное контролируемое исследование, слепое для экспертов

Спастические атаксии представляют собой группу заболеваний, вызывающих такие симптомы, как трудности при ходьбе и нарушения равновесия, которые приводят к высокому риску падений. Фармакологических методов лечения этих заболеваний не существует. К сожалению, прилагается мало усилий для разработки нефармакологических методов лечения спастической атаксии, несмотря на пагубное воздействие заболевания на некоторые аспекты жизни человека и высокую цену падений для общества каждый год. Три цели этого проекта: 1) определить влияние 12-недельной программы реабилитации на тяжесть заболевания по сравнению с обычным уходом за людьми со спастической атаксией; 2) выявить, какие факторы могут помочь (или нет) реализации программы в клинических условиях («мир катушки»); и 3) изучить экономическую выгоду IMPACT [программы реабилитации при спастических атаксиях]. Команда разработала программу, специально нацеленную на симптомы, присутствующие у этих пациентов, и ранее прошла пилотное тестирование. На основании результатов, полученных в рамках этого пилотного проекта, ожидается положительное влияние на тяжесть заболевания участников. С помощью этого проекта исследователи хотят предоставить медицинским работникам возможность предлагать более подходящие услуги людям, живущим со спастической атаксией, во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elise Duchesne, Ph D.
  • Номер телефона: 418-590-3552
  • Электронная почта: educhesn@uqac.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Baie-Saint-Paul, Quebec, Канада, G3Z 0K3
        • Еще не набирают
        • CIUSSS de la Capitale-Nationale, Hôpital de Baie-Saint-Paul
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Xavier Rodrigue, M.D.
      • La Malbaie, Quebec, Канада, G5A 1T1
        • Еще не набирают
        • CIUSSS de la Capitale-Nationale, Hôpital de La Malbaie
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Montreal, Quebec, Канада, H2H 2N8
        • Рекрутинг
        • CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal, installation Centre de réadaptation Lucie-Bruneau
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Québec, Quebec, Канада, G1M 2S8
        • Рекрутинг
        • CIUSSS de la Capitale-Nationale, installation IRDPQ
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Xavier Rodrigue, M.D.
        • Контакт:
          • Élise Duchesne, Ph. D.
          • Номер телефона: 418-590-3552
      • Saguenay, Quebec, Канада, G7X 7X2
        • Рекрутинг
        • Clinique des maladies neuromusculaires du Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Saguenay-Lac-Saint-Jean, installation Hôpital Jonquière
        • Контакт:
          • Élise Duchesne
          • Номер телефона: 418-590-3552
          • Электронная почта: educhesn@uqac.ca
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jean-Denis Brisson, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • иметь подтвержденный генетический диагноз ARSACS или SPG7.
  • уметь сохранять положение стоя и переносить движения
  • иметь разрешение лечащего невролога
  • говорить по-французски или по-английски
  • уметь дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • активно участвовать в программе реабилитации (информация, сообщаемая вами самими)
  • у вас есть другое заболевание, вызывающее физические ограничения
  • чувствовать себя некомфортно в бассейне
  • быть беременной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит свой обычный уход, и ей будет предложено продолжать свою обычную деятельность и упражнения на протяжении всего срока проекта. Существует только одно клиническое руководство по вмешательствам при атаксии, и в этом руководстве не указаны конкретные рекомендации по физиотерапевтическим и эрготерапевтическим вмешательствам с точки зрения частоты, продолжительности и типа вмешательств, которые эффективны в этой группе населения. Пациенты обычно проходят ежегодное наблюдение у врача или клинической медсестры в клинике нервно-мышечных заболеваний. Затем при необходимости пациентов направляют на последующее наблюдение к физиотерапевту и эрготерапевту. Как правило, пациентов направляют на физиотерапию в связи с потребностями, связанными с мобильностью, такими как введение вспомогательных средств для ходьбы, ортопедических изделий и иногда обучение программе упражнений. В трудотерапию пациентов направляют в связи с такими потребностями, как внедрение технических средств, адаптация к дому или установка инвалидной коляски.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет проходить 12-недельную программу реабилитации 3 раза в неделю (два сеанса в терапевтическом кабинете и один сеанс акватерапии).
Процедура: ИМПАКТ - программа реабилитации при спастических атаксиях
Программа реабилитации продлится 12 недель и состоит из трех тренировок по 60 минут в неделю (2 занятия в терапевтическом кабинете и 1 занятие в адаптированном бассейне с несколькими уровнями воды), всего 36 занятий. Участники будут разделены на 7 подгрупп по 6 участников, и каждую подгруппу будут контролировать один физиотерапевт (ПТ) и один физиотерапевтический технолог из соображений безопасности. Основное внимание будет уделено этим трем областям: 1) постуральный контроль; баланс, контроль и координация туловища, конечностей и многих суставов и 3) функциональная подвижность. Каждый домен содержит стандартизированный список упражнений с разными уровнями сложности и определенным временем. Все упражнения будут выполняться участниками на каждом занятии на соответствующем уровне сложности. Начальный уровень сложности каждого упражнения будет определяться ПК на основе индивидуальных результатов предварительной оценки, а также индивидуальных результатов, уровня утомления и безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть атаксии
Временное ограничение: 64 недели

Тяжесть атаксии, оцениваемая с использованием шкалы оценки и оценки атаксии (SARA), была выбрана в качестве основной переменной исходя из нескольких соображений. 1) это одна из наиболее широко используемых шкал среди рецессивных мозжечковых атаксий в интервенционных исследованиях, 2) она включает элементы ограничения подвижности, вызванного двигательными нарушениями нижних конечностей, 3) значительно коррелирует с ключевыми переменными нарушений, такими как равновесие стоя и скорость ходьбы, 4) и является кандидатом на измерение результатов в прогнозируемых клинических исследованиях.

Он имеет восемь категорий с совокупным баллом от 0 (отсутствие атаксии) до 40 (наиболее тяжелая атаксия). Он показал доказательства адекватной достоверности содержания, превосходной валидности конструкции и внутренней согласованности в ARSACS, и мы недавно проверили французскую версию.
64 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена лекарства
Временное ограничение: 64 недели
Пациентов спросят о возможности смены лекарства. Список лекарств также будет предоставлен в аптеке.
64 недели
Масса
Временное ограничение: 64 недели
Вес пациентов в килограммах
64 недели
высота
Временное ограничение: 64 недели
Рост пациента в метрах
64 недели
Физические занятия
Временное ограничение: 64 недели

Экспресс-оценка физической активности (RAPA) — это опросник, используемый для оценки уровня физической активности.

Каждый вопрос имеет вариант «Да» или «Нет». Суммарная оценка первых семи пунктов – из 7; участники выбирают, какой вопрос соответствует уровню их активности. Любая оценка менее 6 считается неоптимальной. Силовая тренировка и гибкость оцениваются отдельно (силовая тренировка = 1, гибкость = 2, обе = 3).
64 недели
Скорость ходьбы.
Временное ограничение: 64 недели
Тест ходьбы на 10 метров будет использоваться для оценки скорости ходьбы на короткие дистанции на комфортной и максимальной скорости. Валидность и надежность 10 мВТ превосходны в ARSACS (ICC = 0,99).
64 недели
Постоянный баланс
Временное ограничение: 64 недели

Для оценки равновесия и риска падения будет использоваться шкала баланса Берга. Его достоверность была продемонстрирована в ARSACS.18. Уровень уверенности участников в своем балансе будет оцениваться с использованием упрощенной шкалы уверенности в балансе, специфичной для повседневной деятельности.

Он имеет 14 (0-4) категорий с накопительным баллом от 0 до 56. Интерпретация: 0–20, прикован к инвалидной коляске; 21-40, ходьба с посторонней помощью; 41-56, независимый.
64 недели
Баланс уверенности
Временное ограничение: 64 недели
Для оценки баланса также будет использоваться упрощенная шкала достоверности баланса конкретных видов деятельности (ABC-S) (шкала Лайкерта от 0 до 3). Этот вопросник включает в себя 15 пунктов оценки, оцененных по шкале от 0 (совсем не уверен) до 3 (очень уверенно), в соответствии с к уверенности человека в сохранении равновесия при выполнении различных действий. Общий балл варьируется от 0 (минимальная достоверность) до 45 (максимальная достоверность) и получается путем сложения баллов по каждому пункту и преобразования их в проценты.
64 недели
Сидя баланс
Временное ограничение: 64 недели

Баланс в положении сидя и контроль туловища будут оцениваться с помощью Оттавской шкалы сидения (OSS).

Первые шесть предметов проверяются, когда ноги участника стоят на земле (/24), а следующие шесть – когда ноги оторваны от земли (/24). Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по двум подразделам (максимальный балл из /48).
64 недели
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 64 недели
Индекс Бартеля оценит уровень независимости в повседневной жизни.
64 недели
Мышечный тонус
Временное ограничение: 64 недели

Мышечный тонус нижних конечностей (спастичность) будет измеряться с помощью модифицированной шкалы Эшворта.

Оцените каждую группу мышц согласно таблице ниже. *Оценка производится в пределах доступного диапазона движений. 0: Нет повышения мышечного тонуса. 1: Дискретное повышение мышечного тонуса, проявляющееся подергиванием с последующим расслаблением или минимальным сопротивлением в конце движения. 1+: дискретное повышение мышечного тонуса, проявляющееся подергиванием, за которым следует минимальное сопротивление, ощущаемое менее чем на половине амплитуды сустава. 2: Более выраженное повышение мышечного тонуса, затрагивающее большую часть амплитуды сустава, сустав легко мобилизуется. 3: Значительное повышение мышечного тонуса, затрудняющее пассивную мобилизацию. 4: Пораженный сустав фиксирован (пассивное движение невозможно).
64 недели
Жизненные привычки
Временное ограничение: 64 недели
Анкета оценки жизненных привычек 4.0. (LIFE-H) использовался для оценки участия. Он включает в общей сложности 96 видов деятельности с одним общим баллом, двумя подоценками (повседневная деятельность и социальная деятельность) и 12 доменами, поровну разделенными между обеими подоценками. Для каждого вида деятельности оцениваются уровень достижений, тип необходимой помощи и уровень удовлетворенности. Достижение включает в себя уровень сложности и требуемую помощь: средний балл «0» соответствует полному прекращению участия (т.е. деятельность не завершена), а «10» относится к полному участию (т.е. полному участию). деятельность совершается без затруднений и помощи). Уровень удовлетворенности измеряется по 4-балльной шкале, где более высокий балл означает более высокую удовлетворенность («4»). Для версии 3.0 изменение на 0,5 (/9) считается минимальной клинически значимой разницей, но для версии 4.0 не документировано.
64 недели
Мобильность сообщества
Временное ограничение: 7 дней подряд, 2 раза
Ежедневный характер отдыха и активности будет оцениваться с использованием монитора активности ActiGraph wGT3X-BT, который носят на недоминантной руке в течение 7 дней подряд до и после периода вмешательства. Внутридневная изменчивость и междневная стабильность (IS), M10 (наиболее активные 10 часов), L5 (наименее активные 5 часов) и относительная амплитуда (RA) будут получены с использованием непараметрического анализа ритма. Восприятие пациентом ограничений мобильности будет измеряться с помощью анкеты для оценки жизненного пространства.
7 дней подряд, 2 раза
Плазма
Временное ограничение: 64 недели
3 пробирки с ЭДТА по 10 мл будут собраны для получения 6 криопробирок по 0,5 мл с плазмой (белком)
64 недели
ДНК
Временное ограничение: 64 недели
3 пробирки с ЭДТА по 10 мл будут собраны для получения 3 криопробирок по 2 мл с лейкоцитной пленкой (ДНК).
64 недели
Сыворотка
Временное ограничение: 64 недели
3 пробирки с сывороткой SST по 5 мл будут собраны для получения 12 криопробирок с сывороткой (белком) по 0,5 мл.
64 недели
РНК
Временное ограничение: 64 недели
3 пробирки PAXgene по 2,5 мл (РНК) будут собраны и заморожены как есть.
64 недели
Моча
Временное ограничение: 64 недели
Собирают 10 мл мочи и разделяют на 12 криопробирок по 0,5 мл.
64 недели
Слюна
Временное ограничение: 64 недели
Собирают 12 мл слюны для получения 12 криопробирок по 0,5 мл.
64 недели
Мобильность
Временное ограничение: 64 недели

Оценка жизненного пространства (LSA-F) представляет собой опросник из 20 пунктов, измеряющий степень мобильности с учетом взаимодействия человека с окружающей средой. Он оценивает привычки мобильности в пяти жизненных средах: комнатах дома (или жилой единицы для людей, живущих в защищенном жилье), окрестностях дома (или жилой единицы/жилой среды), районе, городе и за пределами города.

Зона мобильности – совокупный балл, который получается путем объединения достигнутого уровня зоны мобильности, частоты поездок в каждой зоне мобильности и необходимой помощи (техническая помощь и/или помощь человека), чтобы туда добраться. Оценка варьируется от 0 до 120, где 120 соответствует зоне неограниченной мобильности.
64 недели
Шкала воздействия атаксии
Временное ограничение: 64 недели
Шкала воздействия атаксии, сообщаемая человеком (PRAIS), представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 38 вопросов и направленную на понимание влияния атаксии на повседневную жизнь. Результат из 100.
64 недели
Координация нижних конечностей
Временное ограничение: 64 недели
Его измеряют с помощью теста на координацию движений нижних конечностей. Это надежный инструмент в ARSACS (ICC = 0,82-0,99).
64 недели
Пик дыхательного потока и кашель
Временное ограничение: 64 недели
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) — это максимальная скорость, с которой воздух может быть вытеснен из легких во время форсированного выдоха.
64 недели
Усталость
Временное ограничение: 64 недели
Усталость будет оцениваться с помощью шкалы тяжести усталости (FSS). Эта шкала представляет собой метод оценки воздействия усталости на субъекта. Это короткий опросник, который оценивает уровень утомления. Анкета содержит девять утверждений, которые оценивают тяжесть симптомов усталости по 7-уровневой шкале Лайкерта и дают оценку от 9 до 63. Высокий балл – признак усталости
64 недели
Падение.
Временное ограничение: 64 недели
История падений с травмами и без них будет сообщаться самостоятельно в соответствии с рекомендациями группы Элли и др. Участники должны будут каждый день заполнять журнал падения, и каждый месяц с ними будет связываться научный сотрудник, чтобы документировать обстоятельства и последствия падений, включая травмы и медицинские консультации.
64 недели
Впечатление об изменениях, сообщаемое пациентом.
Временное ограничение: 64 недели
Для оценки впечатления от перемен будет использоваться общее впечатление пациентов об изменениях (3 вопроса, 7-уровневая шкала самооценки Лайкерта). Оно чувствительно к изменениям. Этот опросник дает представление пациента. Чем выше балл, тем хуже ситуация.
64 недели
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 64 недели

Больничная шкала тревоги и депрессии оценит тревогу и депрессию.

HADS – это инструмент скрининга тревожных и депрессивных расстройств. Он состоит из 14 вопросов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревоге (всего A) и семь - к депрессии (всего D), что дает два балла (максимальный балл по каждому = 21).
64 недели
Характеристики боли
Временное ограничение: 64 недели
Краткая форма опросника боли
64 недели
Функциональная сила нижних конечностей
Временное ограничение: 64 недели
30CST — это измерение, которое оценивает функциональную силу нижних конечностей. Подсчитывается общее количество правильно выполненных повторений из положения сидя-стоя. Если по истечении 30 секунд участник находится в вертикальном положении более чем наполовину, считайте это повторением. Если участник не может или не желает выполнить тест правильно, введите «0 повторений» для каждого испытания в оценочном листе. Достоверность результата каждого теста должна быть указана в оценочном листе (действителен или недействителен).
64 недели
Фокус-группа с участниками интервенционной группы
Временное ограничение: 1 день
После программы реабилитации каждый участник примет участие в одной фокус-группе. Кроме того, будет использоваться полуструктурированное руководство по проведению интервью, охватывающее 7 аспектов TFA.
1 день
Фокус-группы с заинтересованными сторонами
Временное ограничение: 12 недель
До и после вмешательства будет проводиться одна фокус-группа на каждый объект. Кроме того, во время программы реабилитации каждому PT будет предложено каждую неделю заполнять журнал наблюдений, включающий элементы вмешательства CFIR. Кроме того, детерминант поведения при реализации. Анкета будет передана ПТ и ассистентам на Т0 и Т3.
12 недель
Активация мышц нижних конечностей
Временное ограничение: 64 недели
Его будут измерять с помощью поверхностной ЭМГ. Поверхностные миоэлектрические сигналы будут записываться на частоте 2000 Гц с использованием 16-канальной беспроводной системы (Trigno™ EMG, Delsys, Массачусетс, США).
64 недели
Качество жизни
Временное ограничение: 64 недели
Качество жизни будет оцениваться с помощью SF-12 — это общий опросник, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, с точки зрения участника. Его можно заполнить самостоятельно или заполнить во время собеседования. Он состоит из 12 пунктов оценки, разделенных на 7 областей. Система баллов предоставляет две оценки качества жизни (от 0 до 100: от плохого до отличного), то есть промежуточный итог по психическому и социальному качеству жизни (MCS) и промежуточный итог по физическому качеству жизни (PCS).
64 недели
Анализ CBA и готовность платить
Временное ограничение: 64 недели
Оценка затрат, связанных с использованием медицинских услуг, падает с травматизмом и без него, а также с улучшением качества жизни и показателей нашего здоровья (основные и вторичные результаты). Используя данные, собранные в медицинских записях, и данные о госпитализации, мы будем использовать различные переменные, чтобы учитывать использование медицинских услуг, таких как: 1) посещения врачей или медицинских работников; 2) визиты специалистов по уходу на дому; и 3) экстренная госпитализация или госпитализация. Мы также будем использовать информацию проекта относительно стоимости программы реабилитации, такую ​​как: 1) количество часов оценки и контроля программы/типа специалиста и 2) почасовая ставка специалистов. Стоимость создания программы реабилитации будет оценена путем объединения человеческих и материальных ресурсов.
64 недели
Временные параметры походки
Временное ограничение: 64 недели
Система GAITRite представляет собой ковер длиной 14 футов, содержащий датчики, активируемые давлением ног и предоставляющие координаты x и y. Затем анализ следов может предоставить временные параметры походки, такие как время шага, длина шага, частота шагов и скорость.
64 недели
Баланс стойки
Временное ограничение: 64 недели
Силовая платформа
64 недели
Постуральный баланс
Временное ограничение: 64 недели
Постуральный баланс будет оцениваться с помощью качающегося кресла. Этот тест измеряет постуральный баланс туловища во время выполнения задания на баланс в сидячем положении на неустойчивом стуле, где для восстановления равновесия разрешены только движения поясничного отдела позвоночника.
64 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

McGill University
Université de Sherbrooke
University of Alberta
University of Calgary
Muscular Dystrophy Canada
Université du Québec a Montréal
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale
Corporation de recherche et d'action sur les maladies héréditaires (CORAMH)
Cégep de Jonquière
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-St-Jean

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elise Duchesne, Ph D., Université du Québec à Chicoutimi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1426

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Вся информация, собранная в рамках этого исследовательского проекта, в виде данных исследований, включая биологический материал, будет надежно храниться в банке данных Banque de données et de matériel Biologique des Maladies Neuromusculaires et autres Maladies et Conditionées (BDMB-MNM-MCA).

Все данные исследований участников, включая биологический материал, будут использоваться исследователями для реализации исследовательских проектов по нервно-мышечным и связанным с ними заболеваниям.

Сроки обмена IPD

Данные исследований будут храниться до тех пор, пока они полезны для развития научных знаний. Эти данные будут переданы другим исследователям по всему миру.

Критерии совместного доступа к IPD

Все эти исследовательские проекты сначала будут оценены и одобрены Комитетом по этике исследований: Comité de recherche du Centre inégré universitaire de Santé et de Services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean. Кроме того, этот комитет осуществляет контроль за этими исследовательскими проектами.

Главный исследователь этого исследования будет соблюдать правила конфиденциальности и конфиденциальности в Квебеке и Канаде при любом обмене данными исследования с другими уполномоченными лицами в любых странах.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться