CommunityRx-sydän- ja verisuonitauti (CRx-CVD)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
CommunityRx-Sydän- ja verisuonitaudit: HealtheRx:n käyttöönotto terveyseron vähentämiseksi Pohjois-Carolinan itäisellä maaseudulla
Tämän yhden käden esitestin jälkitestin suunnittelututkimuksen tavoitteena on testata, miten potilaille tarjotaan tietoa yhteisöpohjaisista resursseista terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden ja kardiometabolisen terveyden hoitamiseksi afrikkalaisamerikkalaisten maaseutupotilaiden osalta. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mikä on yhteisön resurssitietojen tehokkuus potilaan itsetehokkuudesta käyttää yhteisön resursseja?
Osallistujille annetaan:
- Henkilökohtainen "HealtheRx" -resurssi, joka sisältää tietoa yhteisön resursseista, jotka liittyvät ruokaan, asumiseen, apupalveluihin, kuljetuksiin ja kriisitukeen. HealtheRx on räätälöity potilaille heidän ikänsä ja postinumeronsa perusteella.
- Pyydettäessä pääsy yhteisön resurssien navigaattoriin, joka tukee HealtheRx:n käyttöä
- 2 tekstiviestiä, joissa on muistutuksia HealtheRx:stä ja pääsy yhteisön resurssien navigaattoriin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27801
- OIC Family Medical Center - Fairview
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
- OIC Family Medical Center - Happy Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivällinen
- Afrikkalais-amerikkalainen
- 2-vuotias tai vanhempi
Sinulla on vähintään yksi kardiometabolinen tila:
- ylipaino (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m^2);
- Liikalihavuus (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2);
- ICD-9 tai 10 ylipainon tai liikalihavuuden diagnostinen koodi
- Aikuisen esihypertensio (SBP 120–129 ja verenpaine yli 80 mmHg);
- Aikuisen verenpainetauti (SBP suurempi tai yhtä suuri kuin 130 tai DBP = 80 mmHg);
- Lasten prehypertensio (SBP tai DBP suurempi tai yhtä suuri kuin 90. mutta < 95. prosenttipiste)
- Lasten hypertensio (SBP tai DBP suurempi tai yhtä suuri kuin 95. persentiili);
- ICD-9 tai 10 verenpainetaudin diagnostinen koodi
- Aikuisten ja lasten esidiabetes (paastoglukoosi 100-125 mg/dl tai OGTT 140-199 mg/dl)
- Aikuisten ja lasten diabetes (FPG suurempi tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl (7,0 mmol/l) tai OGTT suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/dl (11,1 mmol/l) tai HgbA1C suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5);
- ICD-9 tai 10 diagnostinen koodi diabetekselle, esidiabetekselle tai kohonneelle glukoosipitoisuudelle tai raskausdiabetekselle;
- Aikuisten ja lasten kokonaiskolesteroli (> 200 mg/dl; LDL > 130 mg/dl; HDL < 35 mg/dl; TG suurempi tai yhtä suuri kuin 150 mg/dl);
- ICD-9 tai 10 hyperlipidemian diagnostinen koodi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea, puhua tai ymmärtää englantia
- Tekstiviestejä tai sähköpostiviestejä ei voida vastaanottaa
- Asuu samassa taloudessa jonkun kanssa, joka on jo ilmoittautunut CRx-CVD-tutkimukseen
- Aikuiset, joilla on rajallinen elinajanodote (esim. pitkälle edennyt syöpä, loppuvaiheen maksasairaus, saattohoito)
- Aikuiset, jotka saavat hoitoa syöpään
- Aikuiset asuvat ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa
- Dementia/muu merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa intervention
|
CRx-CVD-interventio tarjoaa osallistujille HealtheRx-työkalun, tutkijoiden kehittämän työkalun, jossa on henkilökohtaisia luetteloita yhteisön resursseista, jotka sisältävät tietoa asumisesta, ruoka-avusta, apuvälinetuesta, kuljetuksista ja potilaiden kriisituesta.
HealtheRx voidaan antaa suoraan, tekstiviestinä tai sähköpostitse potilaille ja hoitajille.
Kaikki tähän ryhmään ilmoittautuneet potilaat saavat HealtheRx:n joko tekstiviestinä ja/tai sähköpostitse osallistujien mieltymysten mukaan.
Osallistujat saavat Community Resource Navigatorin yhteystiedot, joka voi tarjota tukea HealtheRx:n käytössä, tarjota lisäresursseja pyynnöstä ja vastata kaikkiin osallistujan kysymyksiin.
Osallistujat saavat myös kaksi muistutusviestiä kahden kuukauden kuluessa HealtheRx:n ensimmäisestä vastaanottamisesta.
Tekstiviestit tarjoavat muistutuksia HealtheRx:stä ja jatkuvasta yhteisön resurssien navigointituesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan itsetehokkuudessa yhteisön resurssien löytämisessä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
Muutosta itsetehokkuudessa yhteisön resurssien löytämisessä mitataan yhdellä Banduran itsetehokkuusasteikolla rakennetulla esineellä, joka kysyy: "Kuinka varma olet kyvystäsi löytää yhteisöstäsi resursseja, jotka auttavat sinua hallitsemaan terveyttäsi?"
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "ei ollenkaan varma" ja 5 = "täysin luottavainen".
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa luottamustasoa ja korkeammat pisteet korkeampaa luottamustasoa.
Raportoimme luvut prosenttiosuuksilla ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien tietämyksessä yhteisön resursseista
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
Muutos osallistujien tietämyksessä yhteisön resursseista mitataan käyttämällä 10 itse ilmoittamaa kyselykohdetta, jotka on mukautettu ja testattu aikaisemmissa CommunityRx-tutkimuksissa ja joissa kysytään: "Kerro jokaisesta luettelostani paikasta, jos tiedät tällaisia paikkoja yhteisössäsi: [lisää yhteisö resurssi]."
Arvioidaan seuraavat vastaukset: Kyllä, ei, en tiedä, kieltäytyi.
Raportoimme 0, 1, 2, 3 tai 4 tai useamman resurssityypin tietomäärät ja prosenttiosuudet ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos yhteisön resurssien osallistujien käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
Muutosta osallistujien yhteisön resurssien käytössä mitataan käyttämällä 10 itse ilmoittamaa kyselykohdetta, jotka on mukautettu ja testattu aikaisemmissa CommunityRx-tutkimuksissa, joissa kysytään osallistujilta "Oletko saanut palveluita tällaisista paikoista sinulle tai kotitaloudellesi viimeisen 6 kuukauden aikana?"
Arvioidaan seuraavat vastaukset: Kyllä, ei, en tiedä, kieltäytyi.
Raportoimme 0, 1, 2, 3 tai 4 tai useamman resurssityypin käyttömäärät ja prosenttiosuudet ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Perustaso, jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0254
- R01HL150909 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta. (REB), soveltuvin osin, ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .