CommunityRx-Maladies cardiovasculaires (CRx-CVD)
17 avril 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
CommunityRx-Cardiovascular Disease : mise en œuvre du HealtheRx pour réduire les inégalités en matière de santé dans les zones rurales de l'est de la Caroline du Nord
L'objectif de cette étude de conception post-test pré-test à un seul bras est de tester l'impact de la fourniture aux patients d'informations sur les ressources communautaires pour répondre aux besoins sociaux liés à la santé et à la santé cardiométabolique chez les patients afro-américains ruraux. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Quelle est l'efficacité des informations sur les ressources communautaires sur l'auto-efficacité des patients à utiliser les ressources communautaires ?
Les participants recevront :
- Une ressource « HealtheRx » personnalisée avec des informations sur les ressources communautaires liées à la nourriture, au logement, aux services publics, au transport et au soutien en cas de crise. Le HealtheRx est personnalisé pour les patients en fonction de leur âge et de leur code postal.
- Accès à un navigateur de ressources communautaires pour obtenir de l'aide lors de l'utilisation du HealtheRx sur demande
- 2 SMS avec rappels sur le HealtheRx et accès au navigateur de ressources communautaires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27801
- OIC Family Medical Center - Fairview
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Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
- OIC Family Medical Center - Happy Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient
- Afro-américain
- 2 ans ou plus
Avoir au moins une condition cardiométabolique :
- Surpoids (IMC supérieur ou égal à 25 kg/m^2) ;
- Obésité (IMC supérieur ou égal à 30 kg/m^2) ;
- Code de diagnostic CIM-9 ou 10 pour le surpoids ou l'obésité
- Préhypertension chez l'adulte (PAS 120 à 129 et DBP supérieur à 80 mmHg) ;
- Hypertension chez l'adulte (TAS supérieure ou égale à 130 ou DBP = 80 mmHg) ;
- Préhypertension pédiatrique (TAS ou PAD supérieure ou égale au 90e mais <95e centile)
- Hypertension pédiatrique (PAS ou DBP supérieur ou égal au 95e percentile) ;
- Code de diagnostic CIM-9 ou 10 pour l'hypertension
- Prédiabète adulte et pédiatrique (glycémie à jeun 100-125 mg/dL ou OGTT 140-199 mg/dL)
- Diabète adulte et pédiatrique (FPG supérieur ou égal à 126 mg/dL (7,0 mmol/L) ou OGTT supérieur ou égal à 200 mg/dL (11,1 mmol/L) ou HgbA1C supérieur ou égal à 6,5) ;
- Code de diagnostic CIM-9 ou 10 pour le diabète, le prédiabète ou une glycémie élevée ou un diabète gestationnel ;
- Cholestérol total adulte et pédiatrique (> 200 mg/dL ; LDL > 130 mg/dL ; HDL < 35 mg/dL ; TG supérieur ou égal à 150 mg/dL) ;
- Code de diagnostic CIM-9 ou 10 pour l'hyperlipidémie
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire, parler ou comprendre l'anglais
- Impossible de recevoir des messages texte ou des communications par courrier électronique
- Vivre dans le même foyer qu'une personne déjà inscrite à l'étude CRx-CVD
- Adultes ayant une espérance de vie limitée (p. ex. cancer avancé, maladie hépatique terminale, soins palliatifs)
- Adultes recevant un traitement contre le cancer
- Adultes vivant dans des établissements de soins qualifiés
- Démence/autres troubles cognitifs importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe recevra l'intervention
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L'intervention CRx-CVD fournit aux participants un HealtheRx, un outil développé par des chercheurs avec des listes personnalisées de ressources communautaires avec des informations sur le logement, l'aide alimentaire, le soutien aux services publics, le transport et le soutien en cas de crise pour les patients.
Un HealtheRx peut être donné directement, par SMS ou par courrier électronique aux patients et aux soignants.
Tous les patients inscrits dans ce groupe recevront le HealtheRx par SMS et/ou par e-mail en fonction des préférences des participants.
Les participants recevront les coordonnées d'un navigateur de ressources communautaires qui pourra fournir une assistance pour l'utilisation de HealtheRx, fournir des ressources supplémentaires sur demande et répondre à toutes les questions que le participant pourrait avoir.
Les participants recevront également 2 SMS de rappel sur 2 mois après leur première réception du HealtheRx.
Les messages SMS proposent des rappels sur HealtheRx et une assistance continue à la navigation dans les ressources communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité des participants pour trouver des ressources communautaires
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Le changement dans l'auto-efficacité pour trouver des ressources communautaires est mesuré à l'aide d'un élément construit à partir de l'échelle d'auto-efficacité de Bandura qui demande : « Dans quelle mesure avez-vous confiance en votre capacité à trouver des ressources dans votre communauté qui vous aident à gérer votre santé ?
Les réponses seront évaluées sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 = « pas du tout confiant » à 5 = « complètement confiant ».
Des scores inférieurs indiquent des niveaux de confiance inférieurs, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de confiance plus élevés.
Nous rapporterons les décomptes avec les pourcentages avant et après l'intervention.
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Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les connaissances des participants sur les ressources communautaires
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
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L'évolution des connaissances des participants sur les ressources communautaires est mesurée à l'aide de 10 éléments d'enquête autodéclarés adaptés et testés dans des études CommunityRx antérieures demandant : « Pour chaque endroit que j'énumère, dites-moi s'il vous plaît si vous connaissez des endroits comme celui-ci dans votre communauté : [insérer la communauté Ressource]."
Les réponses suivantes seront évaluées : Oui, non, ne sait pas, refusé.
Nous rapporterons les décomptes et les pourcentages pour la connaissance de 0, 1, 2, 3 ou 4 types de ressources ou plus avant et après l'intervention.
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Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Changement dans l'utilisation des ressources communautaires par les participants
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Le changement dans l'utilisation des ressources communautaires par les participants est mesuré à l'aide de 10 éléments d'enquête autodéclarés adaptés et testés dans des études CommunityRx antérieures demandant aux participants « Avez-vous reçu des services d'endroits comme celui-ci pour vous ou votre ménage au cours des 6 derniers mois ?
Les réponses suivantes seront évaluées : Oui, non, ne sait pas, refusé.
Nous rapporterons les décomptes et les pourcentages d'utilisation de 0, 1, 2, 3 ou 4 types de ressources ou plus avant et après l'intervention.
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Base de référence, jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0254
- R01HL150909 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées dans les 9 à 36 mois suivant la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche. (REB), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec l'UNC.
Délai de partage IPD
Commençant le 9 et se poursuivant pendant 36 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur a approuvé l'IRB, l'IEC ou le CER et a signé un accord d'utilisation/partage de données avec l'UNC.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .