Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CommunityRx-kardiovaskulær sygdom (CRx-CVD)

10. april 2024 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

CommunityRx-kardiovaskulær sygdom: Implementering af HealtheRx for at reducere sundhedsulighed i landdistrikterne i det østlige North Carolina

Målet med denne enarmede pre-test post-test designundersøgelse er at teste virkningen af ​​at give patienter information om samfundsbaserede ressourcer for at imødekomme sundhedsrelaterede sociale behov og kardiometabolisk sundhed hos afroamerikanske landdistrikter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvad er effektiviteten af ​​fællesskabsressourceinformation om patientens selveffektivitet til at bruge fællesskabsressourcer?

Deltagerne får udleveret:

  • En personlig "HealtheRx"-ressource med information om samfundsressourcer relateret til mad, bolig, forsyningsstøtte, transport og krisestøtte. HealtheRx er personliggjort til patienter baseret på deres alder og postnummer.
  • Adgang til en fællesskabsressourcenavigator for at få hjælp til brug af HealtheRx efter anmodning
  • 2 tekstbeskeder med påmindelser om HealtheRx og adgang til community-ressourcenavigatoren

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gaurav Dave, MBBS, DrPH
  • Telefonnummer: (919) 843-8271
  • E-mail: gjdave@unc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27801
        • Rekruttering
        • OIC Family Medical Center - Fairview
        • Kontakt:
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • Rekruttering
        • OIC Family Medical Center - Happy Hill
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient
  • afro amerikaner
  • alder 2 eller ældre
  • Har mindst én kardiometabolisk tilstand:

    • Overvægt (BMI større end eller lig med 25 kg/m^2);
    • Fedme (BMI større end eller lig med 30 kg/m^2);
    • ICD-9 eller 10 diagnostisk kode for overvægt eller fedme
    • Voksen præhypertension (SBP 120 til 129 og DBP større end 80 mmHg);
    • Voksen hypertension (SBP større end eller lig med 130 eller DBP = 80 mmHg);
    • Pædiatrisk præhypertension (SBP eller DBP større end eller lig med 90. men <95. percentil)
    • Pædiatrisk hypertension (SBP eller DBP større end eller lig med 95. percentil);
    • ICD-9 eller 10 diagnostisk kode for hypertension
    • Voksen og pædiatrisk prædiabetes (fastende glukose 100-125 mg/dL eller OGTT 140-199 mg/dL)
    • Voksen- og pædiatrisk diabetes (FPG større end eller lig med 126 mg/dL (7,0 mmol/L) eller OGTT større end eller lig med 200 mg/dL (11,1 mmol/L) eller HgbA1C større end eller lig med 6,5);
    • ICD-9 eller 10 diagnostisk kode for diabetes, præ-diabetes eller forhøjet glukose eller svangerskabsdiabetes;
    • Voksen og pædiatrisk total kolesterol (>200 mg/dL; LDL >130 mg/dL; HDL < 35 mg/dL; TG større end eller lig med 150 mg/dL);
    • ICD-9 eller 10 diagnostisk kode for hyperlipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at læse, tale eller forstå engelsk
  • Kan ikke modtage sms eller e-mail-kommunikation
  • Bor i samme husstand som en, der allerede er tilmeldt CRx-CVD-undersøgelsen
  • Voksne med begrænset forventet levetid (f.eks. fremskreden cancer, leversygdom i slutstadiet, hospice)
  • Voksne i behandling for kræft
  • Voksne, der bor på dygtige plejefaciliteter
  • Demens/anden væsentlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage interventionen
CRx-CVD-intervention giver deltagerne en HealtheRx, et værktøj udviklet af forskere med personlige lister over samfundsressourcer med information om bolig, fødevarehjælp, forsyningsstøtte, transport og krisestøtte til patienter. En HealtheRx kan gives direkte, sms'es eller e-mailes til patienter og plejere. Alle patienter, der er tilmeldt denne gruppe, vil modtage HealtheRx enten via tekst og/eller e-mail baseret på deltagernes præference. Deltagerne vil modtage kontaktoplysninger til en Community Resource Navigator, som kan yde support til brugen af ​​HealtheRx, levere yderligere ressourcer efter anmodning og besvare eventuelle spørgsmål, som deltageren måtte have. Deltagerne vil også modtage 2 påmindelser i løbet af 2 måneder efter deres første modtagelse af HealtheRx. SMS-beskederne giver påmindelser om HealtheRx og løbende fællesskabsressourcenavigation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes selveffektivitet til at finde samfundsressourcer
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Ændring i selveffektivitet til at finde samfundsressourcer måles ved hjælp af et element konstrueret fra Banduras Self-Efficacy Scale, som spørger: "Hvor sikker er du på din evne til at finde ressourcer i dit samfund, der hjælper dig med at styre dit helbred?" Svarene vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1= "slet ikke selvsikker" til 5= "fuldstændig sikker." Lavere score indikerer lavere niveauer af tillid, og højere score indikerer højere niveauer af tillid. Vi vil rapportere tællinger med procentsatser før og efter indgreb.
Baseline, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagernes viden om samfundets ressourcer
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Ændring i deltagernes viden om fællesskabsressourcer måles ved hjælp af 10 selvrapporterede undersøgelseselementer, der er tilpasset og testet i tidligere CommunityRx-undersøgelser, der spørger: "For hvert sted, jeg nævner, bedes du fortælle mig, hvis du kender til steder som dette i dit fællesskab: [indsæt fællesskab ressource]." Følgende svar vil blive vurderet: Ja, nej, ved ikke, afvist. Vi vil rapportere tællinger og procenter for viden om 0, 1, 2, 3 eller 4 eller flere ressourcetyper før og efter intervention.
Baseline, op til 6 måneder
Ændring i deltagernes udnyttelse af samfundets ressourcer
Tidsramme: Baseline, op til 6 måneder
Ændring i deltagernes udnyttelse af samfundsressourcer måles ved hjælp af 10 selvrapporterede undersøgelseselementer, tilpasset og testet i tidligere CommunityRx-undersøgelser, hvor deltagerne spørger "Har du modtaget tjenester fra steder som dette til dig eller din husstand inden for de sidste 6 måneder?" Følgende svar vil blive vurderet: Ja, nej, ved ikke, afvist. Vi vil rapportere antal og procenter for udnyttelse af 0, 1, 2, 3 eller 4 eller flere ressourcetyper før og efter intervention
Baseline, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0254
  • R01HL150909 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), hvor det er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforsker har godkendt IRB, IEC eller REB og en eksekveret aftale om databrug/deling med UNC

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med HealtheRx

3
Abonner