CommunityRx-Herz-Kreislauf-Erkrankung (CRx-CVD)
17. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
CommunityRx-Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Implementierung des HealtheRx zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheit im ländlichen Osten von North Carolina
Das Ziel dieser einarmigen Designstudie vor dem Test und nach dem Test besteht darin, die Auswirkungen der Bereitstellung von Informationen für Patienten über gemeindebasierte Ressourcen zu testen, um gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse und kardiometabolische Gesundheit bei ländlichen afroamerikanischen Patienten zu erfüllen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Welche Wirksamkeit haben Informationen zu Community-Ressourcen hinsichtlich der Selbstwirksamkeit von Patienten bei der Nutzung von Community-Ressourcen?
Den Teilnehmern wird Folgendes zur Verfügung gestellt:
- Eine personalisierte „HealtheRx“-Ressource mit Informationen zu Gemeinschaftsressourcen in Bezug auf Lebensmittel, Wohnen, Versorgungsunterstützung, Transport und Krisenunterstützung. Der HealtheRx ist für Patienten anhand ihres Alters und ihrer Postleitzahl personalisiert.
- Zugriff auf einen Community-Ressourcennavigator zur Unterstützung bei der Verwendung von HealtheRx auf Anfrage
- 2 Textnachrichten mit Erinnerungen an HealtheRx und Zugriff auf den Community-Ressourcennavigator
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
308
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27801
- OIC Family Medical Center - Fairview
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Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
- OIC Family Medical Center - Happy Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geduldig
- Afroamerikaner
- Alter 2 oder älter
Sie haben mindestens eine kardiometabolische Erkrankung:
- Übergewicht (BMI größer oder gleich 25 kg/m²);
- Fettleibigkeit (BMI größer oder gleich 30 kg/m²);
- ICD-9- oder 10-Diagnosecode für Übergewicht oder Fettleibigkeit
- Prähypertonie bei Erwachsenen (SBP 120 bis 129 und DBP über 80 mmHg);
- Bluthochdruck bei Erwachsenen (SBP größer oder gleich 130 oder DBP = 80 mmHg);
- Pädiatrische Prähypertonie (SBP oder DBP größer oder gleich dem 90., aber <95. Perzentil)
- Pädiatrische Hypertonie (SBP oder DBP größer oder gleich dem 95. Perzentil);
- ICD-9- oder 10-Diagnosecode für Bluthochdruck
- Prädiabetes bei Erwachsenen und Kindern (Nüchternglukose 100–125 mg/dl oder OGTT 140–199 mg/dl)
- Diabetes bei Erwachsenen und Kindern (FPG größer oder gleich 126 mg/dl (7,0 mmol/l) oder OGTT größer oder gleich 200 mg/dl (11,1 mmol/l) oder HgbA1C größer oder gleich 6,5);
- ICD-9- oder 10-Diagnosecode für Diabetes, Prädiabetes oder erhöhte Glukose oder Schwangerschaftsdiabetes;
- Gesamtcholesterin bei Erwachsenen und Kindern (>200 mg/dl; LDL >130 mg/dl; HDL < 35 mg/dl; TG größer oder gleich 150 mg/dl);
- ICD-9- oder 10-Diagnosecode für Hyperlipidämie
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch lesen, sprechen oder verstehen
- Der Empfang von SMS- oder E-Mail-Mitteilungen ist nicht möglich
- Im selben Haushalt leben wie jemand, der bereits an der CRx-CVD-Studie teilnimmt
- Erwachsene mit begrenzter Lebenserwartung (z. B. fortgeschrittener Krebs, Lebererkrankung im Endstadium, Hospiz)
- Erwachsene, die wegen Krebs behandelt werden
- Erwachsene, die in qualifizierten Pflegeeinrichtungen leben
- Demenz/andere erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält die Intervention
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Die CRx-CVD-Intervention bietet den Teilnehmern ein HealtheRx, ein von Forschern entwickeltes Tool mit personalisierten Auflistungen von Community-Ressourcen mit Informationen zu Wohnraum, Nahrungsmittelhilfe, Versorgungsunterstützung, Transport und Krisenunterstützung für Patienten.
Ein HealtheRx kann direkt, per SMS oder E-Mail an Patienten und Betreuer gesendet werden.
Alle in dieser Gruppe aufgenommenen Patienten erhalten den HealtheRx je nach Wunsch des Teilnehmers entweder per SMS und/oder E-Mail.
Die Teilnehmer erhalten Kontaktinformationen für einen Community Resource Navigator, der Unterstützung bei der Verwendung von HealtheRx leisten, auf Anfrage zusätzliche Ressourcen bereitstellen und alle Fragen des Teilnehmers beantworten kann.
Die Teilnehmer erhalten außerdem zwei Monate nach Erhalt des HealtheRx zwei Erinnerungs-SMS.
Die SMS-Nachrichten bieten Erinnerungen an HealtheRx und fortlaufende Unterstützung bei der Community-Ressourcennavigation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Suche nach Community-Ressourcen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
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Die Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Suche nach gemeinschaftlichen Ressourcen wird anhand eines Items gemessen, das auf der Selbstwirksamkeitsskala von Bandura basiert und fragt: „Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, in Ihrer Gemeinde Ressourcen zu finden, die Ihnen bei der Bewältigung Ihrer Gesundheit helfen?“
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis 5 = „völlig zuversichtlich“ reicht.
Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Maß an Vertrauen hin, höhere Werte auf ein höheres Maß an Vertrauen.
Wir werden die Zählungen mit Prozentsätzen vor und nach dem Eingriff melden.
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Baseline, bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Wissens der Teilnehmer über Community-Ressourcen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
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Die Veränderung des Wissens der Teilnehmer über Community-Ressourcen wird anhand von 10 selbst gemeldeten Umfrageelementen gemessen, die in früheren CommunityRx-Studien angepasst und getestet wurden, mit der Frage: „Bitte teilen Sie mir für jeden Ort, den ich aufliste, mit, ob Sie Orte wie diesen in Ihrer Community kennen: [Community einfügen.“ Ressource]."
Bewertet werden folgende Antworten: Ja, nein, weiß nicht, abgelehnt.
Wir melden Zahlen und Prozentsätze für das Wissen über 0, 1, 2, 3 oder 4 oder mehr Ressourcentypen vor und nach der Intervention.
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Baseline, bis zu 6 Monate
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Änderung der Nutzung der Community-Ressourcen durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, bis zu 6 Monate
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Die Veränderung der Nutzung von Community-Ressourcen durch die Teilnehmer wird anhand von 10 selbst gemeldeten Umfrageelementen gemessen, die in früheren CommunityRx-Studien angepasst und getestet wurden. Dabei wurden die Teilnehmer gefragt: „Haben Sie in den letzten 6 Monaten Dienstleistungen von solchen Orten für Sie oder Ihren Haushalt erhalten?“
Bewertet werden folgende Antworten: Ja, nein, weiß nicht, abgelehnt.
Wir melden Zählungen und Prozentsätze für die Nutzung von 0, 1, 2, 3 oder 4 oder mehr Ressourcentypen vor und nach dem Eingriff
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Baseline, bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-0254
- R01HL150909 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Prüfer, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board hat (REB), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt mit 9 und dauert 36 Monate nach der Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit UNC unterzeichnet
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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