CommunityRx-malattia cardiovascolare (CRx-CVD)
17 aprile 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
CommunityRx-malattie cardiovascolari: implementazione di HealtheRx per ridurre le disuguaglianze sanitarie nelle zone rurali della Carolina del Nord orientale
L’obiettivo di questo studio di progettazione pre-test post-test a braccio singolo è testare l’impatto di fornire ai pazienti informazioni sulle risorse basate sulla comunità per affrontare i bisogni sociali legati alla salute e la salute cardiometabolica nei pazienti afroamericani rurali. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• Qual è l'efficacia delle informazioni fornite dalle risorse comunitarie sull'autoefficacia dei pazienti nell'utilizzo delle risorse comunitarie?
Ai partecipanti verrà dato:
- Una risorsa "HealtheRx" personalizzata con informazioni sulle risorse della comunità relative a cibo, alloggi, supporto ai servizi pubblici, trasporti e supporto in caso di crisi. HealtheRx è personalizzato per i pazienti in base alla loro età e al codice postale.
- Accesso a un navigatore di risorse della comunità per supporto con l'utilizzo di HealtheRx su richiesta
- 2 messaggi di testo con promemoria su HealtheRx e accesso al navigatore delle risorse della comunità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
308
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27801
- OIC Family Medical Center - Fairview
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Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
- OIC Family Medical Center - Happy Hill
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente
- afroamericano
- età 2 o più
Avere almeno una condizione cardiometabolica:
- Sovrappeso (BMI maggiore o uguale a 25 kg/m^2);
- Obesità (BMI maggiore o uguale a 30 kg/m^2);
- Codice diagnostico ICD-9 o 10 per sovrappeso o obesità
- Preipertensione nell'adulto (PAS da 120 a 129 e PAD maggiore di 80 mmHg);
- Ipertensione nell'adulto (PAS maggiore o uguale a 130 o PAD = 80 mmHg);
- Preipertensione pediatrica (PAS o PAD maggiore o uguale al 90° ma <95° percentile)
- Ipertensione pediatrica (PAS o PAD maggiore o uguale al 95° percentile);
- Codice diagnostico ICD-9 o 10 per l'ipertensione
- Prediabete pediatrico e adulto (glucosio a digiuno 100-125 mg/dl o OGTT 140-199 mg/dl)
- Diabete pediatrico e adulto (FPG maggiore o uguale a 126 mg/dL (7,0 mmol/L) o OGTT maggiore o uguale a 200 mg/dL (11,1 mmol/L) o HgbA1C maggiore o uguale a 6,5);
- Codice diagnostico ICD-9 o 10 per diabete, pre-diabete o glicemia elevata o diabete gestazionale;
- Colesterolo totale adulto e pediatrico (>200 mg/dl; LDL >130 mg/dl; HDL < 35 mg/dl; TG maggiore o uguale a 150 mg/dl);
- Codice diagnostico ICD-9 o 10 per l'iperlipidemia
Criteri di esclusione:
- Incapace di leggere, parlare o capire l'inglese
- Impossibile ricevere messaggi di testo o comunicazioni via email
- Vivere nella stessa famiglia di qualcuno già iscritto allo studio CRx-CVD
- Adulti con aspettativa di vita limitata (ad esempio, cancro avanzato, malattia epatica allo stadio terminale, hospice)
- Adulti in cura per il cancro
- Adulti che vivono in strutture infermieristiche qualificate
- Demenza/altro deterioramento cognitivo significativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà l'intervento
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L'intervento CRx-CVD fornisce ai partecipanti un HealtheRx, uno strumento sviluppato dai ricercatori con elenchi personalizzati di risorse della comunità con informazioni su alloggio, assistenza alimentare, supporto ai servizi pubblici, trasporti e supporto in caso di crisi per i pazienti.
Un HealtheRx può essere somministrato direttamente, inviato tramite SMS o inviato via e-mail a pazienti e operatori sanitari.
Tutti i pazienti iscritti a questo gruppo riceveranno HealtheRx tramite SMS e/o e-mail in base alle preferenze del partecipante.
I partecipanti riceveranno informazioni di contatto per un Community Resource Navigator che può fornire supporto con l'utilizzo di HealtheRx, fornire risorse aggiuntive su richiesta e rispondere a qualsiasi domanda che il partecipante potrebbe avere.
I partecipanti riceveranno anche 2 messaggi di testo di promemoria nell'arco di 2 mesi dalla ricezione iniziale di HealtheRx.
I messaggi SMS offrono promemoria su HealtheRx e il supporto continuo alla navigazione nelle risorse della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell’autoefficacia dei partecipanti nel trovare risorse della comunità
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
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Il cambiamento nell'autoefficacia nel trovare risorse comunitarie viene misurato utilizzando un elemento costruito dalla scala di autoefficacia di Bandura che chiede: "Quanto sei sicuro della tua capacità di trovare risorse nella tua comunità che ti aiutino a gestire la tua salute?"
Le risposte verranno valutate su una scala Likert a 5 punti che va da 1= “per niente sicuro” a 5= “completamente fiducioso”.
I punteggi più bassi indicano livelli di confidenza più bassi, mentre i punteggi più alti indicano livelli di confidenza più elevati.
Riporteremo i conteggi con le percentuali pre e post intervento.
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Baseline, fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti delle risorse della comunità
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza dei partecipanti delle risorse della comunità viene misurato utilizzando 10 elementi di sondaggio auto-riferiti adattati e testati in precedenti studi di CommunityRx che chiedevano: "Per ogni luogo che elenco, per favore dimmi se conosci luoghi come questo nella tua comunità: [inserisci comunità risorsa]."
Verranno valutate le seguenti risposte: sì, no, non so, rifiutato.
Riporteremo i conteggi e le percentuali per la conoscenza di 0, 1, 2, 3 o 4 o più tipi di risorse prima e dopo l'intervento.
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Baseline, fino a 6 mesi
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Cambiamento nell’utilizzo delle risorse della comunità da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Baseline, fino a 6 mesi
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Il cambiamento nell'utilizzo delle risorse della comunità da parte dei partecipanti viene misurato utilizzando 10 elementi di sondaggio auto-riportati adattati e testati in precedenti studi CommunityRx che chiedevano ai partecipanti "Hai ricevuto servizi da luoghi come questo per te o la tua famiglia negli ultimi 6 mesi?"
Verranno valutate le seguenti risposte: sì, no, non so, rifiutato.
Riporteremo i conteggi e le percentuali per l'utilizzo di 0, 1, 2, 3 o 4 o più tipi di risorse prima e dopo l'intervento
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Baseline, fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0254
- R01HL150909 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali anonimi che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un comitato di revisione istituzionale (IRB), di un comitato etico indipendente (IEC) o di un comitato etico di ricerca (REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Periodo di condivisione IPD
A partire dal 9 e continuando per 36 mesi successivi alla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Lo sperimentatore ha approvato l'IRB, l'IEC o il REB e ha stipulato un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con l'UNC
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HealtheRx
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University of ChicagoCompletato
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University of ChicagoCompletatoConnettere i pazienti alle risorse per la cura di séStati Uniti