SpołecznośćRx – choroba sercowo-naczyniowa (CRx-CVD)
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
CommunityRx — choroba sercowo-naczyniowa: wdrożenie HealtheRx w celu zmniejszenia nierówności w zdrowiu na obszarach wiejskich we wschodniej Karolinie Północnej
Celem tego jednoramiennego badania projektowego, przeprowadzonego przed testem i po teście, jest sprawdzenie wpływu zapewniania pacjentom informacji o zasobach społecznościowych w celu zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i zdrowia kardiometabolicznego u Afroamerykanów zamieszkujących obszary wiejskie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jaka jest skuteczność informacji z zasobów społeczności na temat poczucia własnej skuteczności pacjenta w korzystaniu z zasobów społeczności?
Uczestnicy otrzymają:
- Spersonalizowany zasób „HealtheRx” zawierający informacje o zasobach społeczności związanych z żywnością, mieszkaniem, wsparciem użyteczności publicznej, transportem i wsparciem kryzysowym. HealtheRx jest personalizowany dla pacjentów na podstawie ich wieku i kodu pocztowego.
- Dostęp do nawigatora zasobów społeczności w celu uzyskania pomocy przy korzystaniu z HealtheRx na żądanie
- 2 wiadomości tekstowe z przypomnieniami o HealtheRx i dostępem do nawigatora zasobów społeczności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
308
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27801
- OIC Family Medical Center - Fairview
-
Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
- OIC Family Medical Center - Happy Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent
- Afroamerykanin
- wiek 2 lat lub więcej
Występuje co najmniej jeden stan kardiometaboliczny:
- Nadwaga (BMI większe lub równe 25 kg/m^2);
- Otyłość (BMI większe lub równe 30 kg/m^2);
- Kod diagnostyczny ICD-9 lub 10 dla nadwagi lub otyłości
- stan przednadciśnieniowy u dorosłych (SBP 120–129 i DBP powyżej 80 mmHg);
- Nadciśnienie u dorosłych (SBP większe lub równe 130 lub DBP = 80 mmHg);
- Stan przednadciśnieniowy u dzieci (SBP lub DBP większe lub równe 90., ale <95. percentyla)
- Nadciśnienie u dzieci (SBP lub DBP większe lub równe 95 percentyla);
- Kod diagnostyczny ICD-9 lub 10 dla nadciśnienia
- Stan przedcukrzycowy u dorosłych i dzieci (glikemia na czczo 100–125 mg/dl lub OGTT 140–199 mg/dl)
- Cukrzyca dorosłych i dzieci (FPG większa lub równa 126 mg/dl (7,0 mmol/l) lub OGTT większa lub równa 200 mg/dl (11,1 mmol/l) lub HgbA1C większa lub równa 6,5);
- Kod diagnostyczny ICD-9 lub 10 dla cukrzycy, stanu przedcukrzycowego lub podwyższonego poziomu glukozy lub cukrzycy ciążowej;
- Cholesterol całkowity u dorosłych i dzieci (>200 mg/dl; LDL >130 mg/dl; HDL <35 mg/dl; TG większy lub równy 150 mg/dl);
- Kod diagnostyczny ICD-9 lub 10 dla hiperlipidemii
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi czytać, mówić ani rozumieć angielskiego
- Nie można odbierać wiadomości tekstowych ani wiadomości e-mail
- Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym, co osoba już włączona do badania CRx-CVD
- Dorośli z ograniczoną oczekiwaną długością życia (np. zaawansowany rak, schyłkowa niewydolność wątroby, hospicjum)
- Dorośli poddawani leczeniu raka
- Dorośli przebywający w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
- Demencja/inne istotne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzyma interwencję
|
Interwencja CRx-CVD zapewnia uczestnikom HealtheRx, narzędzie opracowane przez badaczy, zawierające spersonalizowane wykazy zasobów społeczności z informacjami na temat mieszkań, pomocy żywnościowej, wsparcia użyteczności publicznej, transportu i wsparcia kryzysowego dla pacjentów.
HealtheRx można przekazać bezpośrednio, SMS-em lub e-mailem pacjentom i opiekunom.
Wszyscy pacjenci zapisani do tej grupy otrzymają HealtheRx SMS-em i/lub e-mailem, w zależności od preferencji uczestnika.
Uczestnicy otrzymają dane kontaktowe Nawigatora zasobów społeczności, który może zapewnić wsparcie w korzystaniu z HealtheRx, udostępnić dodatkowe zasoby na żądanie i odpowiedzieć na wszelkie pytania uczestnika.
Uczestnicy otrzymają także 2 SMS-y z przypomnieniem w ciągu 2 miesięcy od pierwszego otrzymania HealtheRx.
Wiadomości SMS przypominają o HealtheRx i bieżącym wsparciu nawigacji po zasobach społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie wyszukiwania zasobów społeczności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 6 miesięcy
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w znajdowaniu zasobów społeczności jest mierzona za pomocą jednej pozycji utworzonej na podstawie Skali Poczucia Własnej Skuteczności Bandury, która pyta: „Jak pewny jesteś, że potrafisz znaleźć w swojej społeczności zasoby, które pomogą Ci zarządzać swoim zdrowiem?”
Odpowiedzi będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 = „w ogóle nie jestem pewien” do 5 = „całkowicie pewny”.
Niższe wyniki wskazują na niższy poziom pewności, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pewności.
Przed i po interwencji podamy liczby wraz z wartościami procentowymi.
|
Wartość podstawowa, do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zasobów społeczności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 6 miesięcy
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat zasobów społeczności jest mierzona za pomocą 10 samodzielnie zgłaszanych elementów ankiety, dostosowanych i przetestowanych we wcześniejszych badaniach CommunityRx z pytaniem: „W przypadku każdego miejsca, które wymienię, proszę powiedzieć, czy znasz takie miejsca w swojej społeczności: [wstaw społeczność ratunek]."
Oceniane będą następujące odpowiedzi: Tak, nie, nie wiem, odmowa.
Przed i po interwencji podamy liczby i wartości procentowe wiedzy na temat 0, 1, 2, 3 lub 4 lub więcej typów zasobów.
|
Wartość podstawowa, do 6 miesięcy
|
|
Zmiana sposobu wykorzystania zasobów społeczności przez uczestników
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 6 miesięcy
|
Zmiana w wykorzystaniu przez uczestników zasobów społeczności jest mierzona za pomocą 10 samodzielnie zgłaszanych elementów ankiety, dostosowanych i przetestowanych we wcześniejszych badaniach CommunityRx, w których zadano uczestnikom pytanie: „Czy korzystaliście z usług takich miejsc dla siebie lub swojego gospodarstwa domowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy?”
Oceniane będą następujące odpowiedzi: Tak, nie, nie wiem, odmowa.
Będziemy zgłaszać liczby i procenty wykorzystania 0, 1, 2, 3 lub 4 lub więcej typów zasobów przed i po interwencji
|
Wartość podstawowa, do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0254
- R01HL150909 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych (REB), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 9 i kontynuowanie przez 36 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i zawarł umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .