Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СообществоRx-сердечно-сосудистые заболевания (CRx-CVD)

10 апреля 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

CommunityRx-сердечно-сосудистые заболевания: реализация HealtheRx для сокращения неравенства в отношении здоровья в сельских районах восточной части Северной Каролины

Целью этого индивидуального предтестового и посттестового исследования является проверка влияния предоставления пациентам информации о местных ресурсах для удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем, и кардиометаболического здоровья у сельских афроамериканских пациентов. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Какова эффективность информации о местных ресурсах, позволяющей пациентам самостоятельно использовать ресурсы сообщества?

Участникам будут предоставлены:

  • Персонализированный ресурс «HealtheRx» с информацией о ресурсах сообщества, связанных с едой, жильем, коммунальной поддержкой, транспортом и кризисной поддержкой. HealtheRx персонализирован для пациентов в зависимости от их возраста и почтового индекса.
  • Доступ к навигатору ресурсов сообщества для получения поддержки при использовании HealtheRx по запросу.
  • 2 текстовых сообщения с напоминаниями о HealtheRx и доступом к навигатору ресурсов сообщества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

325

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gaurav Dave, MBBS, DrPH
  • Номер телефона: (919) 843-8271
  • Электронная почта: gjdave@unc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Giselle Corbie, MD, MSc
  • Номер телефона: (919) 843-8271
  • Электронная почта: gcorbie@med.unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27801
        • Рекрутинг
        • OIC Family Medical Center - Fairview
        • Контакт:
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • Рекрутинг
        • OIC Family Medical Center - Happy Hill
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент
  • афроамериканец
  • возраст 2 или старше

  • Иметь хотя бы одно кардиометаболическое заболевание:

    • Избыточный вес (ИМТ больше или равен 25 кг/м^2);
    • Ожирение (ИМТ больше или равен 30 кг/м^2);
    • Диагностический код МКБ-9 или 10 избыточного веса или ожирения
    • Предгипертензия у взрослых (САД от 120 до 129 и ДАД более 80 мм рт. ст.);
    • Гипертония у взрослых (САД больше или равно 130 или ДАД = 80 мм рт. ст.);
    • Детская предгипертензия (САД или ДАД выше или равно 90-му, но <95-му процентилю)
    • Детская гипертония (САД или ДАД выше или равно 95-му процентилю);
    • Диагностический код гипертонии по МКБ-9 или 10.
    • Преддиабет у взрослых и детей (глюкоза натощак 100–125 мг/дл или ОГТТ 140–199 мг/дл)
    • Диабет у взрослых и детей (ГПН больше или равен 126 мг/дл (7,0 ммоль/л) или ОГТТ больше или равен 200 мг/дл (11,1 ммоль/л) или HgbA1C больше или равен 6,5);
    • Диагностический код МКБ-9 или 10 для диабета, предиабета или повышенного уровня глюкозы, или гестационного диабета;
    • Общий холестерин у взрослых и детей (> 200 мг/дл; ЛПНП > 130 мг/дл; ЛПВП < 35 мг/дл; ТГ больше или равен 150 мг/дл);
    • Диагностический код гиперлипидемии по МКБ-9 или 10.

Критерий исключения:

  • Невозможно читать, говорить или понимать по-английски
  • Невозможно получить текстовое сообщение или сообщение электронной почты
  • Проживание в одном домохозяйстве с человеком, уже включенным в исследование CRx-CVD
  • Взрослые с ограниченной продолжительностью жизни (например, запущенный рак, терминальная стадия заболевания печени, хоспис)
  • Взрослые, получающие лечение от рака
  • Взрослые, живущие в учреждениях квалифицированного ухода
  • Деменция/другие значительные когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа получит вмешательство
Другой: HealtheRx
Вмешательство CRx-CVD предоставляет участникам HealtheRx, инструмент, разработанный исследователями, с персонализированными списками общественных ресурсов с информацией о жилье, продовольственной помощи, коммунальной поддержке, транспорте и кризисной поддержке для пациентов. HealtheRx можно вручить непосредственно пациентам и лицам, осуществляющим уход, в виде текстового сообщения или электронной почты. Все пациенты, зарегистрированные в этой группе, получат HealtheRx в текстовом сообщении и/или по электронной почте в зависимости от предпочтений участника. Участники получат контактную информацию координатора ресурсов сообщества, который сможет оказать поддержку при использовании HealtheRx, предоставить дополнительные ресурсы по запросу и ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у участника. Участники также получат 2 текстовых сообщения с напоминанием в течение 2 месяцев после первоначального получения HealtheRx. SMS-сообщения содержат напоминания о HealtheRx и постоянной поддержке навигации по ресурсам сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности участников при поиске ресурсов сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, до 6 месяцев
Изменение самоэффективности поиска ресурсов сообщества измеряется с помощью одного пункта, составленного на основе шкалы самоэффективности Бандуры, который спрашивает: «Насколько вы уверены в своей способности находить в своем сообществе ресурсы, которые помогут вам управлять своим здоровьем?» Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «совершенно не уверен» до 5 = «полностью уверен». Более низкие баллы указывают на более низкий уровень уверенности, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности. Мы будем сообщать о количестве с процентами до и после вмешательства.
Исходный уровень, до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний участников о ресурсах сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, до 6 месяцев
Изменение знаний участников о ресурсах сообщества измеряется с помощью 10 пунктов опроса, о которых сообщают сами участники, адаптированных и проверенных в предыдущих исследованиях CommunityRx, с вопросом: «Для каждого места, которое я перечисляю, сообщите мне, знаете ли вы о таких местах в вашем сообществе: [вставьте сообщество] ресурс]." Оцениваться будут следующие ответы: Да, нет, не знаю, отказался. Мы сообщим количество и процент знания 0, 1, 2, 3 или 4 или более типов ресурсов до и после вмешательства.
Исходный уровень, до 6 месяцев
Изменение использования участниками ресурсов сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, до 6 месяцев
Изменение в использовании ресурсов сообщества участниками измеряется с помощью 10 вопросов опроса, о которых сообщают сами участники, адаптированных и протестированных в предыдущих исследованиях CommunityRx, в которых участникам задается вопрос: «Получали ли вы услуги в подобных местах для себя или своей семьи за последние 6 месяцев?» Оцениваться будут следующие ответы: Да, нет, не знаю, отказался. Мы сообщим о количестве и процентах использования 0, 1, 2, 3 или 4 или более типов ресурсов до и после вмешательства.
Исходный уровень, до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, Unviersity of North Carolina at Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-0254
  • R01HL150909 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по исследовательской этике. (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 и продолжаясь в течение 36 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователь утвердил IRB, IEC или REB и заключил соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HealtheRx

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться