Lääkepinnoitettu ilmapallohoito sepelvaltimon leesioissa
lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Imran Saber Mohamed, Sohag University
Lääkkeellä päällystetyn pallon angioplastian välitön ja keskipitkän aikavälin kliininen tulos erilaisissa sepelvaltimovaurioissa Sohagin kuvernöörissä
Tämä tutkimus on monikeskusrekisteri lääkkeellä päällystetylle pallohoidolle de novo- ja in-stent-restenoosivaurioiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon leesioiden hoito laukaisee verisuonten seinämissä eri ominaisuuksilla prosesseja revaskularisaatiostrategiasta riippuen, posttraumaattinen paraneminen tavallisen palloangioplastian jälkeen laukaisee verisuonen rekyylin ja neointimaalisen liikakasvun, paljas metalli- tai lääkeeluointistentti-istutus johtaa neointimaalisten solujen proliferaatioon, arpikudoksen muodostumiseen , ja viime kädessä uusien ateroskleroosin synty Lääkkeellä päällystetyt ilmapallot (DCB:t) esiteltiin kaksi vuosikymmentä sitten vaihtoehtona tavalliselle ilmapallon täyttölle tai myöhemmälle stentin implantoinnille stentin uudelleenahtautumisen voittamiseksi. Viime aikoina on saatu yhä enemmän näyttöä siitä, että DCB:t voidaan käyttää myös off-label -leesioiden hoitoon pienissä verisuonissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkkeellä päällystettyjen pallojen angioplastian tehoa ja turvallisuutta de novo- ja in-stent restenosis -leesioiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Saber
- Puhelinnumero: 01013818656
- Sähköposti: Imransaber2014@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharaf Eldin Shazly, PHD
- Puhelinnumero: 0112 9999792
-
Päätutkija:
- Imran Saber, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia potilaita ovat ne, joilla on vaurioita sepelvaltimopuussa ja joita suunnitellaan hoidettaviksi lääkkeellä päällystetyllä ilmapallolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta ( Cr.Cl. < 45 ml/min).
- Vaikea sydämen vajaatoiminta tai maksasolujen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita sepelvaltimon angiografiaan tai invasiivisiin toimenpiteisiin.
- Tunnettu allergia tai intoleranssi PCI-toimenpiteiden aikana yleisesti käytetyille lääkkeille tai laitteille.
- Vaikeat rinnakkaissairaudet tai olosuhteet, jotka voivat rajoittaa elinikää tai vaikuttaa kykyyn noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
Lääkepäällysteiset ilmapallot angioplastia de novo- ja in-stent restenoosileesioiden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset sydäntapahtumat 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE on yhdistelmä sydänkuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista, kohdesuonien revaskularisaatiosta ja suuresta verenvuodosta [BARC-tyyppi 3–5]) 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sharaf Eldin Shazly, PHD, Sohag faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Abdelwahab, PHD, Sohag faculty of medicine
- Päätutkija: Imran Saber, MA, Sohag faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-12-04MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .