- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06266793
Holmium Laserin ja Thulium Laserin vertailu Mini PCNL:lle (HOTLaser)
Lumenis Pulse 120H Moses 2.0 Holmium Laser vs. Olympus Soltive Thulium Fiber Laser vertailu miniperkutaaniseen nefrolitotomiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden käytettävissä on useita munuaiskivitaudin hoitoon liittyviä menettelytapoja, joista paras valinta riippuu kiven koosta, sijainnista ja potilaan tekijöistä.1 Yli 30 vuoden ajan holmium-yttrium-alumiini-granaatti (Ho:YAG) -laser on ollut laserlitotripsian kultastandardi, koska se on tehokas kiven sirpaloinnissa kiven koostumuksesta riippumatta ja sen kadehdittava turvallisuusprofiili.2-5 Erilaisia energioita, pulssin nopeuksia, pulssin kestoja ja työasetuksia käytetään kiven tiheyden ja kirurgin aikomusten perusteella pirstoutumiseen verrattuna pölyämiseen.
Yli kaksi vuosikymmentä sitten vallankumouksen tehneen Ho:YAG-laserin tehokkuuden taustalla ovat fyysiset perusperiaatteet.4 Energia välittyy joustavan kvartsikuidun kautta, jonka koko vaihtelee 150-1000 mikrometrin välillä, joten se soveltuu joustavaan ureteroskopiaan. Sen aallonpituus 2 100 nm absorboituu tehokkaasti veteen, mikä antaa turvallisuusprofiilin, jota vahvistaa entisestään sen 0,4 mm:n tunkeutumissyvyys. Valoterminen mekanismi, jolla se kohdistaa voimaa, vaatii suoraa kivikosketusta, joka johtaa kiven höyrystymiseen.8 Pulssilaserina holmium lähettää syklisen valon aallonpituuden purskeen vastaavalla laiminlyönnillä. Laserpulssien keskiarvo vastaa ulostulotehoa. Nykyaikaiset edistysaskeleet ovat johtaneet suuremman tehon käyttöön hyödyntämällä pulssitekniikkaa. Tällä hetkellä pulssin kestoa voidaan pidentää 350 mikrosekunnista 1500 mikrosekuntiin, ja sitä voidaan käyttää vähentämään kiven retropulsiota. Tekniikan viimeisin kehitys sisältää osuvasti nimetty "Moses Technology" (nyt versiossa 2.0), jossa lyhyt höyrykupla edeltää pitkäkestoista, korkean energian pulssia, joka voi säästää energiaa kulkemalla höyrykuplan läpi.9 Tämä tekniikka on ollut avainasemassa kiven retropulsion vähentämisessä, mikä on johtanut parantuneeseen ablaationopeuteen. Tiedot ovat ehdottaneet, että Moses-tekniikka parantaa potilaiden tuloksia lyhentämällä toimenpiteen kestoa ja lyhentämällä pirstoutumisaikaa.10
Uudempi vaihtoehto Ho:YAG-laserille on vuonna 2018.5 esitelty Thulium fiber laser (TFL) litotripteri Se voi tuottaa suuremman tehon pienemmästä kuituytimestä johtuen diodirakenteesta, jossa piidioksidi on seostettu kemiallisesti tuliumioneilla.3,4 Tämä saavutetaan käyttämällä 50-150 mikrometrin optista laserkuituydintä peilien sijaan valoenergian fokusoimiseksi, kuten Ho:YAG.11:ssä Pieni muotokerroin tekee kuidusta mukautuvamman teräväkulmasovelluksiin. TFL:n alhainen virrankulutus johtuu tuulettimen jäähdytyksestä ja pistokkeen tehokkuudesta, mikä mahdollistaa suuremman pulssin toistonopeuden 2 000 - 2 200 Hz:iin asti pulssin kestoilla 0,2 - 12 millisekuntia.5,11 Näiden parannusten ansiosta TFL voi sekä sirpaloida että pölytellä hillityn lämmönmuodostuksen kanssa. Lisäksi TFL on yhteensopiva vaihtelevien leikkaussalien kokoonpanojen kanssa, jotka perustuvat sen tavalliseen sähköpistorasiaan (110 V), mikä tekee siitä helpommin käytettävissä. Ho:YAG-laserin tapaan sen aallonpituus vaihtelee välillä 1 908 ja 1 940 nm, mikä antaa korkeamman absorptiokertoimen vedessä, mikä antaa samanlaisen turvallisuusprofiilin laserkuidun kärkeen fokusoidun korkeamman energiatiheyden ansiosta.2 Yhteenvetona voidaan todeta, että TFL:llä on vertailukelpoisia tuloksia kivenpoistossa ja alhaisessa retropulsiossa pienemmällä tehonkulutuksella ja pienemmällä retropulsiolla, mikä johtaa parempaan pölyämiseen.2,9
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on verrattu kunkin laserin erityispiirteitä parhaiden käytäntöjen standardoimiseksi, vaikkakaan ilman selvää voittajaa. Pulssiprofiilit vaihtelevat jokaisella laserilla. Ho:YAG-pulssissa on akuutti jännitepiikki, joka laskee dramaattisesti 150 mikrosekunnissa, kun taas TFL-pulssiprofiilissa on akuutti nousu, joka säilyy koko pulssin ajan. Tämä TFL:n sisäinen ominaisuus mahdollistaa suuremman valinnan vaihtelun. Mitä tulee energian absorptioon, TFL:n on osoitettu olevan 4-5 kertaa tehokkaampi, mikä korreloi pienempien pulssienergioiden kanssa kiven ablaatiossa in vitro -olosuhteissa.2,7,11 Pienemmät pulssienergiat yhdessä pidentyneen pulssin keston kanssa mahdollistavat vähemmän retropulsion ja paremman pölytyksen.2 TFL:ssä on todistettavasti parannuksia kivettömien nopeuksien suhteen, koska se tuottaa helpommin hienoa pölyä kuin Ho:YAG ja Ho:YAG-MOSES in vivo -asetuksissa.12 Ho:YAG-laserilla on tilastollisesti korkeammat ablaationopeudet hitailla 500 mm/min nopeuksilla käytettäessä suunnilleen identtisiä energioita ja taajuuksia. Tiedot viittaavat siihen, että korkeammat ablaationopeudet saavutetaan helpommin suuritehoisilla asetuksilla (24 W), vaikkakin lämpövaurioiden riski kasvaa.13 Lisäksi in vivo -mallit viittaavat lisääntyneeseen uroteelikudosvaurion riskiin, kun TFL:ää käytetään ilman tai virtsanjohtimen sisäänpääsykoteloita keräysjärjestelmän kohonneen lämpötilan vuoksi.11 Parhaimmillaan nykyisistä in vivo- ja in vitro -tutkimuksista puuttuu tiettyjä seurauksia kliinisistä skenaarioista, mutta ne viittaavat kuitenkin kudosten lämpötilavaurioiden vastaavuuteen jommallakummalla lasermodaalilla suuritehoisten ja vähäisten kasteluasetusten avulla.14 Kun mennään vastakkain, Ho:YAG on osoittanut ylivoimaisuutta tiheämpien kalsiumfosfaattikivien kanssa.9 TFL voi antaa suuremman kiven puhdistuman, mutta sen on myös havaittu lisäävän tarttuvien komplikaatioiden määrää.15 Muut tutkimukset eivät ole osoittaneet merkittävää kliinistä aikaetua, kivivapaata määrää, komplikaatioita tai potilaaseen liittyviä kivistä elämänlaatua.16 Siksi, koska molemmat laserit antavat turvallisuuden ja tehokkuuden, kirurgin ja laitoksen mieltymys voivat sanella teknistä lähestymistapaa.
Tutkimuksissa on alettu verrata TFL:ää suuritehoiseen holmiumiin Moses-tekniikalla virtsaputken tähystykseen ja laserlitotripsiaan (URSLL), mutta tiedot puuttuvat erinomaisesta lasertekniikasta keskikokoisille tai suurille kiville, jotka ovat lähestyneet antegradia miniperkutaanisessa nefrolitotomiassa (PCNL).
Tämä on yksi laitos, yksi kirurgi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi holmiumlaserin vs. tuliumlaseria keskisuurten ja suurten kivien miniperkutaanisessa nefrolitotomia-asetuksessa. Potilaat seulotaan ja heille annetaan suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan hoidettavaksi joko holmium- tai tuliumlaserilla toimenpiteeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida molempien FDA:n hyväksymien laserien tehokkuutta tässä menettelyssä varmistaakseen, onko toisella niistä etua toiseen verrattuna. Tämän kokeen osallistujien menettelytiedot sekä enintään 90 päivän tulokset arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu mini-PCNL:lle munuaiskivitaudin vuoksi
- Kivikuorma (useita kiviä hyväksyttävissä), suurimman kiven mitattuna 1–3 cm luuikkunassa ei-kontrastisessa TT:ssä 6 kuukauden aikana ennen leikkausta.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Ikä 21 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä suorittaa samanaikainen ei-PCNL-menettely, kuten kontralateraalinen ureteroskopia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ikä alle 21
- Painoindeksi (BMI) >45
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Kivikuorma sisällyttämiskriteerien alueen ulkopuolella
- Hoitamattomat virtsatietulehdukset
- Hallitsematon verenvuotohäiriö ja koagulopatia
- Epänormaali yläkanavan anatomia, kuten virtsanjohtimen ahtauma tai täydellinen ureteropelvic junction (UPJ) -tukos
- Potilaat, joilla on virtsankierto, kuten ileaalitiehyet tai neobrakko
- Mikä tahansa olemassa oleva sairaus tai tilanne, joka tutkijan mielestä voisi asettaa osallistujan merkittävään riskiin, hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi osallistujien osallistumista tutkimukseen
- Sinulle on tällä hetkellä määrätty buprenorfiinia tai metadonia tai heillä on aktiivinen krooninen opioidien käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Holmium laser
Tämän haaran osallistujat satunnaistetaan saamaan hoitoa Lumenis Pulse 120H Moses 2.0 Holmium Laser -laitteella
|
Määrätty hoidettavaksi Lumenis Pulse 120H Moses 2.0 Holmium Laserilla.
|
|
Active Comparator: Thulium laser
Tämän haaran osallistujat satunnaistetaan saamaan hoitoa Olympus Soltive SuperPulsed Thulium Fiber Laserilla
|
Määrätty hoidettavaksi Olympus Soltive Thulium SuperPulsed Fiber Laser -kuitulaserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laserkäsittelyn aika
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
|
Mitattu minuuteissa ja sekunneissa.
Laserkäsittelyn kokonaisaika on kumulatiivinen laserkäsittelyaika.
|
Menettelyn kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenhoitoaste
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujat, joille tehdään ureteroskopia, shokkiaallon litotripsia tai toistuva perkutaaninen kivihoito samalle kiville 90 päivän kuluessa.
|
90 päivää
|
|
Kokonaistoimintaaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto
|
Toimenpiteeseen kuluva aika, joka alkaa instrumentin asettamisesta paikoilleen asettamisen ja levittämisen jälkeen ja päättyy instrumentin poistamiseen.
|
Toimenpiteen kesto
|
|
Kivitön hinta
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ei yli 3 mm:n fragmentteja mitattuna pieniannoksisella ei-kontrastisella TT-kuvauksella noin 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto toimenpiteen jälkeen.
|
0-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Turvallisuusprofiili ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Veren menetys toimenpiteen aikana, välittömät ja viivästyneet komplikaatiot, myöhemmät kivitapahtumat, ensiapukäynnit.
|
Leikkauksen kesto ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen stentin poiston kautta (0-14 päivää)
|
Keskimääräiset ja pahin kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS) leikkauksen jälkeen ja kotiutuksen aikana.
Numeerinen luokitusasteikko ilmoitetaan kokonaislukuina 0-10, jolloin 10 on pahin kivun voimakkuus.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen stentin poiston kautta (0-14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David W Sobel, MD, MaineHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Martov AG, Ergakov DV, Guseynov M, Andronov AS, Plekhanova OA. Clinical Comparison of Super Pulse Thulium Fiber Laser and High-Power Holmium Laser for Ureteral Stone Management. J Endourol. 2021 Jun;35(6):795-800. doi: 10.1089/end.2020.0581. Epub 2021 Jan 13.
- Sadiq AS, Atallah W, Khusid J, Gupta M. The Surgical Technique of Mini Percutaneous Nephrolithotomy. J Endourol. 2021 Sep;35(S2):S68-S74. doi: 10.1089/end.2020.1080.
- Petzold R, Miernik A, Suarez-Ibarrola R. In Vitro Dusting Performance of a New Solid State Thulium Laser Compared to Holmium Laser Lithotripsy. J Endourol. 2021 Feb;35(2):221-225. doi: 10.1089/end.2020.0525. Epub 2020 Sep 9.
- Jiang P, Okhunov Z, Afyouni AS, Ali S, Hosseini Sharifi SH, Bhatt R, Brevik A, Ayad M, Larson K, Osann K, Patel RM, Landman J, Clayman RV. Comparison of Superpulse Thulium Fiber Laser vs Holmium Laser for Ablation of Renal Calculi in an In Vivo Porcine Model. J Endourol. 2023 Mar;37(3):335-340. doi: 10.1089/end.2022.0445.
- Soto-Palou F, Chen J, Medairos R, Zhong P, Antonelli J, Preminger GM, Lipkin ME. In Pursuit of the Optimal Dusting Settings with the Thulium Fiber Laser: An In Vitro Assessment. J Endourol. 2023 Aug;37(8):914-920. doi: 10.1089/end.2023.0168. Epub 2023 Jun 26.
- Matlaga BR, Chew B, Eisner B, Humphreys M, Knudsen B, Krambeck A, Lange D, Lipkin M, Miller NL, Monga M, Pais V, Sur RL, Shah O. Ureteroscopic Laser Lithotripsy: A Review of Dusting vs Fragmentation with Extraction. J Endourol. 2018 Jan;32(1):1-6. doi: 10.1089/end.2017.0641. Epub 2017 Nov 27.
- Kronenberg P, Traxer O. The laser of the future: reality and expectations about the new thulium fiber laser-a systematic review. Transl Androl Urol. 2019 Sep;8(Suppl 4):S398-S417. doi: 10.21037/tau.2019.08.01.
- Darr C, Krafft U, Panic A, Tschirdewahn S, Hadaschik BA, Rehme C. Renal duplication with ureter duplex not following Meyer-Weigert-Rule with development of a megaureter of the lower ureteral segment due to distal stenosis - A case report. Urol Case Rep. 2019 Nov 14;28:101038. doi: 10.1016/j.eucr.2019.101038. eCollection 2020 Jan.
- Nikoufar P, Hodhod A, Fathy M, Zakaria AS, Shabana W, Abdul Hadi R, Abdelkawi IF, Alaradi H, Abbas L, Alaref A, Shahrour W, Elmansy H. Thulium Fiber Laser vs Pulse-Modulated Holmium MOSES Laser in Flexible Ureteroscopy for the Management of Kidney Stones: A Single-Center Retrospective Analysis. J Endourol. 2023 Oct;37(10):1081-1087. doi: 10.1089/end.2023.0284. Epub 2023 Sep 20.
- Ibrahim A, Elhilali MM, Fahmy N, Carrier S, Andonian S. Double-Blinded Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Regular and Moses Modes of Holmium Laser Lithotripsy. J Endourol. 2020 May;34(5):624-628. doi: 10.1089/end.2019.0695. Epub 2020 Apr 3.
- Okhunov Z, Jiang P, Afyouni AS, Ayad M, Arada R, Brevik A, Akopian G, Patel RM, Landman J, Clayman RV. Caveat Emptor: The Heat Is "ON"-An In Vivo Evaluation of the Thulium Fiber Laser and Temperature Changes in the Porcine Kidney During Dusting and Fragmentation Modes. J Endourol. 2021 Nov;35(11):1716-1722. doi: 10.1089/end.2021.0206. Epub 2021 Oct 18.
- Jiang P, Peta A, Brevik A, Arada RB, Ayad M, Afyouni AS, Limfueco L, Nguyen N, Palma A, Patel RM, Landman J, Clayman RV. Ex Vivo Renal Stone Dusting: Impact of Laser Modality, Ureteral Access Sheath, and Suction on Total Stone Clearance. J Endourol. 2022 Apr;36(4):499-507. doi: 10.1089/end.2021.0544.
- Sierra A, Corrales M, Kolvatzis M, Panthier F, Pinero A, Traxer O. Thermal Injury and Laser Efficiency with Holmium YAG and Thulium Fiber Laser-An In Vitro Study. J Endourol. 2022 Dec;36(12):1599-1606. doi: 10.1089/end.2022.0216.
- Petzold R, Suarez-Ibarrola R, Miernik A. Temperature Assessment of a Novel Pulsed Thulium Solid-State Laser Compared with a Holmium:Yttrium-Aluminum-Garnet Laser. J Endourol. 2021 Jun;35(6):853-859. doi: 10.1089/end.2020.0803. Epub 2020 Dec 3.
- Castellani D, Fong KY, Lim EJ, Chew BH, Tailly T, Emiliani E, Teoh JY, Chai CA, Heng CT, Ong Lay Keat W, Tanidir Y, Ragoori D, Galosi AB, Singh A, Bin Hamri S, Traxer O, Somani BK, Gauhar V. Comparison Between Holmium:YAG Laser with MOSES Technology vs Thulium Fiber Laser Lithotripsy in Retrograde Intrarenal Surgery for Kidney Stones in Adults: A Propensity Score-matched Analysis From the FLEXible Ureteroscopy Outcomes Registry. J Urol. 2023 Aug;210(2):323-330. doi: 10.1097/JU.0000000000003504. Epub 2023 May 1.
- Haas CR, Knoedler MA, Li S, Gralnek DR, Best SL, Penniston KL, Nakada SY. Pulse-modulated Holmium:YAG Laser vs the Thulium Fiber Laser for Renal and Ureteral Stones: A Single-center Prospective Randomized Clinical Trial. J Urol. 2023 Feb;209(2):374-383. doi: 10.1097/JU.0000000000003050. Epub 2023 Jan 9.
- Mahajan AD, Mahajan SA. Thulium fiber laser versus holmium:yttrium aluminum garnet laser for stone lithotripsy during mini-percutaneous nephrolithotomy: A prospective randomized trial. Indian J Urol. 2022 Jan-Mar;38(1):42-47. doi: 10.4103/iju.iju_331_21. Epub 2022 Jan 1.
- Patil A, Reddy N, Shah D, Singh A, Ganpule A, Sabnis R, Desai M. High-Power Holmium with MOSES Technology or Thulium Fiber Laser in MiniPerc with Suction: A New Curiosity. J Endourol. 2022 Oct;36(10):1348-1354. doi: 10.1089/end.2021.0915. Epub 2022 Aug 17.
- Higgins AM, Ganesan V, Ghani KR, Agarwal DK, Borofsky MS, Dauw CA. The 2023 Stone-Free CT Mandate: Addressing the Two Sides of the Debate. J Endourol. 2022 Dec;36(12):1522-1525. doi: 10.1089/end.2022.0610. Epub 2022 Nov 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2072488-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .