Selkärangan rekisteröinti 3D-skannauksella (BWH)
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Advanced Scanners Inc.
Esipilottitutkimus selkärangan rekisteröinnistä 3D-skannauksen avulla
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida laitteen suorituskykyä mitattuna sen johdonmukaisuudella, tarkkuudella ja palautteena kirurgisilta henkilökunnalta tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Mass General Bringham, Hale Building for Transformative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan päätutkijan klinikkaväestöstä.
Kaikki tutkittavat todetaan kelpoisuusvaatimukset täyttävän selkäleikkauksen tarvitseviksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat luun takaosan anatomian paljastamista visualisointia varten hoidon vakiona.
- Potilaille on tehty CT-skannaus ennen toimenpidettä normaalina hoidona tai heidän odotetaan olevan TT-skannaus leikkauksen aikana vakiona.
- Kliinisesti suunniteltu selkärangan leikkaukseen.
- Pystyy antamaan tutkittavan kirjallisen tietoisen suostumuksen käyttämällä IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta ja sitoutuu noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia, voivat osallistua, sillä oletetaan, että sivusto tarjoaa tulkkipalveluita suostumusprosessin auttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieliongelmat, jotka estäisivät ymmärtämästä ohjeita oikein millään kielellä.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka on suljettu pois kirurgisesta toimenpiteestä, suljetaan siksi pois tutkimustutkimuksesta.
- Erityisryhmät: raskaana olevat naiset, vangit.
- Minimaaliinvasiivinen selkärangan leikkaus, joka ei paljasta tarvittavaa luuta/luita.
- Selkärangan leikkaus ilman taka-altistusta.
- Potilaat pitivät suurena anestesian riskinä, kuten leikkauskirurgi on määrittänyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan rekisteröinti
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Yhdistä Advanced Scanners -optinen skannaus potilaan nikaman osittain paljastetusta pinnasta vastaavan potilaan preoperatiiviseen MRI- ja/tai CT-skannaukseen, jolloin oppii muun nikaman sijainnin.
Tämä päätepiste sisältää asiaankuuluvan preoperatiivisen MRI- tai CT-skannausosan rekisteröinnin Advanced Scanners -skannerien skannaamaan osioon.
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan siirtymän mittaus
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Käytä leikkauksensisäisiä röntgenmittauksia (tyypillisesti O-käsivarsi), jotka on otettu eri aikoina toimenpiteen aikana, vahvistaaksesi skannerimme kyvyn määrittää suhteelliset siirtymät nikamien välillä ajan funktiona.
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
|
Luualtistusvaatimusten määrittäminen
Aikaikkuna: Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Mittaa rekisteröityjen vierekkäisten segmenttien paljastetun nikaman pinta-ala.
Luualueet tunnistetaan skannausverkosta, segmentoituna muusta skannauksesta, ja niiden alueet määritetään suoraan kyseiseltä pinta-alueelta integroimalla asiaankuuluvien silmäpintojen pinta-ala neliömillimetrien tai neliösenttimetrien yksiköissä.
|
Koko kirurgisen toimenpiteen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T05100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos tietoja jaetaan, ne anonymisoidaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .