Gerinc regisztrációja 3D szkenneléssel (BWH)
2024. február 12. frissítette: Advanced Scanners Inc.
Pilot előtti vizsgálat a gerinc regisztrációjáról 3D szkenneléssel
Az elsődleges cél az eszköz képességeinek felmérése, amelyet annak konzisztenciája, pontossága és a sebészeti személyzet visszajelzései alapján mérnek a vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Mass General Bringham, Hale Building for Transformative Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok meghívást kapnak a részvételre a vezető kutató klinikájából.
Minden alanyról megállapítják, hogy olyan gerincműtétre van szükség, amely megfelel a jogosultsági követelményeknek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél standard ellátásként a hátsó csontozat anatómiáját kell megvilágítani.
- A betegeknél az eljárás előtt CT-vizsgálatot végeznek standard ellátásként, vagy várhatóan intraoperatív CT-vizsgálatot végeznek standard ellátásként.
- Klinikailag gerincműtétre tervezték.
- Képes írásos beleegyezést adni az alanytól az IRB által jóváhagyott hozzájárulási űrlap használatával, és vállalja, hogy megfelel a protokoll követelményeinek.
- Az angolul nem tudó betegek is részt vehetnek a részvételen, azzal az elvárással, hogy az oldal tolmácsszolgáltatást nyújtson a hozzájárulási folyamatban.
Kizárási kritériumok:
- Nyelvi problémák, amelyek megakadályozzák az utasítások megfelelő megértését bármely nyelven.
- 18 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb betegek
- Ezért azokat a betegeket, akiket kizártak a sebészeti beavatkozás mérlegeléséből, kizárják a kutatásból.
- Speciális populációk: terhes nők, fogvatartottak.
- Minimálisan invazív gerincműtét, amely nem teszi ki a szükséges csontot/csontokat.
- Gerincműtét hátsó expozíció nélkül.
- Az operatív sebész megállapítása szerint a betegek nagynak tartották az érzéstelenítés kockázatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gerinc regisztráció
Időkeret: A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Szorosan illessze az Advanced Scanners optikai felvételét a páciens csigolyájának részben szabaddá váló felületéről a megfelelő páciens preoperatív MRI- és/vagy CT-vizsgálatához, ezáltal megtanulja a csigolya többi részének helyzetét.
Ez a végpont magában foglalja a megfelelő preoperatív MRI- vagy CT-vizsgálati rész regisztrálását az Advanced Scanners által szkennelt részhez.
|
A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csigolya eltolódás mérése
Időkeret: A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Használja az eljárás során különböző időpontokban végzett intraoperatív röntgen (jellemzően O-kar) méréseket annak ellenőrzésére, hogy szkennerünk képes-e meghatározni a csigolyák közötti relatív eltolódásokat az idő függvényében.
|
A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
|
A csontos expozíciós követelmények meghatározása
Időkeret: A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Mérje meg a regisztrált szomszédos szegmensek szabadon álló csigolyájának területét.
A csontrégiókat a szkennelési hálóban azonosítják, a vizsgálat többi részétől szegmentálva, és területeiket közvetlenül az adott felületi régióból határozzák meg a megfelelő hálófelületek területének integrálásával négyzetmilliméterben vagy négyzetcentiméterben.
|
A sebészeti beavatkozás teljes ideje alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aaron Bernstein, PhD, Advanced Scanners Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16.
- Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
- Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22.
- Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9.
- Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9.
- Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T05100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Ha adatot osztanak meg, akkor azok anonimizálódnak.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Optikai 3D szkenner
-
Institut de Cancérologie de LorraineToborzásA fej és a nyak laphámsejtes karcinóma | Bőr bazálissejtes karcinómaFranciaország
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonToborzásFelkarcsont-törésFranciaország
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaBefejezveStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
NovartisBefejezveCisztás fibrózisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineBefejezve