Graafinen romaani EUS-FNB-potilaille

Endoskopia endoskooppisella ultraäänellä (EUS) on laparoskooppisen leikkauksen ohella tärkein tekniikka vakavien ja joskus hengenvaarallisten haimasairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Erityisesti haimavaurioiden tapauksessa diagnostiset toimenpiteet, kuten EUS ja hienoneulabiopsia (EUS-FNB), voivat aiheuttaa potilaissa pelkoa ja ahdistusta. Graafinen lääketiede käyttää peräkkäistä (mutta ei aina narratiivista lineaarista) visuaalista tarinankerrontaa terveyteen liittyvien kokemusten tai tietojen jakamiseen. Tähän mennessä endoskopian alalla ei ole ollut sovelluksia, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida - ensin aika kirjallisuudessa - värikkäiden graafisten romaanien tehokkuus ahdistuksen vähentämisessä aikuisilla potilailla, jotka odottavat endoskooppisesti ohjattua biopsiaa haimavaurioiden vuoksi.

Tämä on tulevaisuuden yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa arvioidaan graafisten romaanien vaikutusta EUS-FNB-potilaiden haimavaurioita kärsivien potilaiden stressiin ja käyttäytymiseen italialaisessa korkea-asteen haimakeskuksessa. Tämä tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen ihmiskokeisiin liittyvien periaatteiden mukaisesti ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Kirjoittajat arvioivat peräkkäin tammikuusta 2024 toukokuuhun 2024 kaikki potilaat, joilla on radiologista ja kliinistä epäilyä haimavauriosta. Sairaalaan saapumisen jälkeen onnistuneesti ilmoittautuneet ja tutkimukseen osallistumisen hyväksyneet potilaat jaetaan satunnaisesti testi- tai kontrolliryhmään käyttämällä erityisohjelmistoa (Random Allocation Software, versio 1.0). Kaikille koeryhmän potilaille tarjotaan graafinen romaani, jota he saavat lukea odottaessaan toimenpidettä.

Kirjoittajat loivat sarjakuvapaneelin, joka koostuu 6 värikkäästä vinjetistä, joissa EUS-FNB:n rutiinitoimenpiteet kuvataan potilaalle. Kirjoittajat keskittyivät sarjakuvan erilaisiin graafisiin näkökohtiin, kuten hahmojen ilmeisiin ja taustaan, jotka molemmat tehtiin samanlaisiksi kuin instituutin potilaiden kokemat tehokkaat kontekstit. Kuuden vinjetin alkuperäiset luonnokset luotiin tekoälyllä, ja yksi kirjoittaja muokkasi niitä myöhemmin graafisella ohjelmistolla.

Ahdistuneisuuden arviointi EUS-FNB:n jälkeen kaikki rekrytoidut potilaat saavat Beck Anxiety Inventory (BAI) ja muunneltu versio Depression Anxiety Stress Scales-21:stä (mDASS-21). Ennen endoskooppisia toimenpiteitä (eli EUS-FNB) nämä kyselylomakkeet täytetään anonyymisti paperi-kynä- ja/tai QR-kooditilassa käytettäväksi henkilökohtaisen matkapuhelimen kanssa. Lääkäri, sairaanhoitaja tai kliininen avustaja on paikalla kysymyksiä ja selvennyksiä varten. BAI on 21 kysymyksestä koostuva itseraportointiinventaari, jota käytetään yli 17-vuotiaiden aikuisten ahdistuneisuuden vakavuuden arvioimiseen. Vastaajat vastaavat kysymyksiin yleisistä ahdistuneisuusoireista, kuten puutumisesta, pistelystä, kuumuudesta riippumattomasta hikoilusta ja katastrofien pelosta. BAI:n suorittaminen kestää noin 5–10 minuuttia. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakava), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. Standardoidut raja-arvot luokittelevat ahdistustasot minimaaliseksi, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi. Toinen kyselylomake on muunneltu versio DASS-21:stä, joka koostui alun perin 21 kohdasta jaettuna kolmeen ala-asteikkoon (ahdistus, stressi ja masennus), joissa kussakin oli seitsemän kohtaa. Ahdistus- ja stressiala-asteikoihin keskittyen kyselylomaketta muokattiin masennuksen ala-asteikon poistamiseksi. Erityisesti ahdistuneisuusalaasteikko arvioi fysiologista kiihottumista, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuksen vaikutuksista, kun taas stressiala-asteikko arvioi kroonista epäspesifistä kiihottumista, rentoutumisvaikeutta, hermostunutta jännitystä, ärtyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, kärsimättömyyttä ja yliaktiivisuutta. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0 (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kunkin ala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–14 muokatussa versiossa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja stressiä. Tämän muokatun version nimi oli mDASS-21 tai mASS-14. mASS-14:ssä on neljä raja-arvoa ahdistuksen ja stressin luokitteluun: normaali (0-4), lievä (5-8), kohtalainen (9-11) tai vaikea (12-14). Koska DASS-21 on luotettava ja validi ahdistuneisuus- ja stressioireiden mitta, jolla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestausluotettavuus ja erotteleva validiteetti, tässä tutkimuksessa arvioidaan sen muunneltu versio tässä skenaariossa. Sekä tässä pilottitutkimuksessa käytetyt BAI että mDASS-21 olivat italiankielisiä kielimuurien välttämiseksi.

Tiedonkeruu Tiedot kerätään ennakoivasti erityiseen sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (eCRF) suojatun alustan, kuten RedCapin, kautta, ja ne sisältävät sukupuolen, iän, koulutustason (vuodet tai tutkinto/tutkinto), siviilisäädyn (naimisissa/avoliitossa/ sinkku) ja lapset/lastenlapset. Kerätään myös sairaushistoria, mukaan lukien aiemmat kliinisesti merkitykselliset sairaudet, kuten sairaalahoidot, leikkaukset, krooniset lääkehoidot tai tuntemus syöpään. Myös kliinistä esitystä ja leesion ominaisuuksia koskevat tiedot kerätään. Interventioarvioinnin asteikko on italialainen versio Beck Anxiety Inventorysta (BAI), DASS-21, Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) ja APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information). Mittakaava). RedCapin ECRF:t anonymisoidaan täysin käyttämällä tunnuskoodia (ID) ja ikää syntymäajan sijaan. ECRF:t käännetään sähköiseksi laskentataulukoksi analysointia varten.

Tilastollinen analyysi Analyysi suoritetaan jamovi-ohjelmistolla (jamovi-projekti, versio 2.3, 2023) R-kielellä (R Core Team, 2022). Kuvaavien tilastojen avulla analysoidaan potilaiden sosio-demografisia ja fyysisiä ominaisuuksia. BAI- ja mASS-14-pisteet kootaan tarvittaessa keskiarvon, keskihajonnan (SD), maksimin, mediaanin ja interkvartiilialueen (IQR) perusteella. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan sopivimpien tilastojen mukaan (Fisher tai χ-neliö kategorisille muuttujille, parametriset tai ei-parametriset tilastot jatkuvien muuttujien vertailuille). Kaikki BAI- ja mASS-14-pisteiden välinen suhde mitataan lineaarisen korrelaatiokertoimen avulla.