Grafikus regény EUS-FNB alatt álló betegek számára

Az endoszkópos ultrahanggal (EUS) végzett endoszkópia a laparoszkópos műtét mellett a fő technika a súlyos és esetenként életveszélyes hasnyálmirigy-betegségek diagnosztizálására és kezelésére. Különösen hasnyálmirigy-elváltozások esetén a diagnosztikai eljárások, mint például az EUS finom tűs biopsziával (EUS-FNB), félelmet és szorongást válthatnak ki a betegekben. A grafikus medicina szekvenciális (de nem mindig narratív módon lineáris) vizuális történetmesélést használ az egészséggel kapcsolatos tapasztalatok vagy információk megosztására. Az endoszkópia területén eddig nem volt alkalmazás, ezért jelen tanulmány célja az értékelés – elsőként idő a szakirodalomban - a színes képregények hatékonysága a szorongás csökkentésében olyan felnőtt betegeknél, akik endoszkópos irányítású biopsziára várnak hasnyálmirigy-elváltozások miatt.

Ez egy prospektív egyközpontú kísérleti tanulmány, amely a grafikus regények hatását értékeli az EUS-FNB-n átesett, hasnyálmirigy-elváltozásokban szenvedő betegek stresszére és viselkedésére egy olasz, harmadlagos hasnyálmirigy-központban. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat emberi alanyokkal végzett kísérletekre vonatkozó elvei szerint végzik, és minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni. A szerzők 2024 januárja és 2024 májusa között egymást követően értékelik az összes olyan beteget, akiknél radiológiai és klinikai gyanú merül fel hasnyálmirigy-elváltozásra. A kórházi felvételt követően a sikeresen beiratkozott és a vizsgálatban való részvételt elfogadó betegeket véletlenszerűen besorolják a teszt- vagy kontrollcsoportba egy erre a célra szolgáló szoftver (Random Allocation Software, 1.0 verzió) segítségével. A tesztcsoport minden páciense számára egy képregényt kapnak, amelyet a beavatkozásra várva elolvashatnak.

A szerzők egy 6 színes matricából álló képregény panelt készítettek, amelyben az EUS-FNB rutin eljárását írják le a páciensnek. A szerzők a képregények különféle grafikai aspektusaira összpontosítottak, mint például a szereplők arckifejezésére és a háttérre, mindkettőt az intézet páciensei által tapasztalt hatásos kontextushoz hasonlították. A hat matrica kezdeti vázlata mesterséges intelligencia felhasználásával készült, majd később egy szerző grafikus szoftverrel módosította.

A szorongás felmérése Az EUS-FNB után minden felvett beteg megkapja a Beck Anxiety Inventory-t (BAI) és a Depressziós Szorongás Stress Scales-21 (mDASS-21) módosított változatát. Az endoszkópos eljárások (azaz EUS-FNB) előtt ezeket a kérdőíveket névtelenül adjuk ki papír-ceruza és/vagy QR-kódos kevert módban, amelyet személyi mobiltelefonnal használunk. Egy orvos, nővér vagy klinikai asszisztens jelen lesz kérdésekkel és tisztázásokkal. A BAI egy 21 kérdésből álló önbeszámoló leltár, amelyet a szorongás súlyosságának felmérésére használnak 17 évesnél idősebb felnőtteknél. A válaszadók olyan gyakori szorongásos tünetekkel kapcsolatos kérdésekre válaszolnak, mint a zsibbadás, bizsergés, a hőtől független izzadás és a katasztrófaszerű eseményektől való félelem. A BAI körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. A pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyos) terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek. A szabványosított határértékek a szorongás szintjét minimális, enyhe, közepes vagy súlyos kategóriába sorolják. A másik kérdőív a DASS-21 módosított változata, amely eredetileg 21 itemből állt, három alskálára (szorongás, stressz és depresszió) osztva hét-hét tétellel. A szorongás és stressz alskálákra fókuszálva a kérdőívet úgy módosítottuk, hogy a depresszió alskálát eltávolítsuk. Konkrétan a szorongás alskála a fiziológiai izgalmat, a szituációs szorongást és a szorongás hatásainak szubjektív megtapasztalását, míg a stressz alskála a krónikus, nem specifikus izgalmat, az ellazulási nehézséget, az idegi feszültséget, az ingerlékenységet, az izgatottságot, a türelmetlenséget és a túlzott aktivitást értékeli. Minden tétel egy 4-fokú skálán van értékelve, 0-tól (egyáltalán nem vonatkozik rám) 3-ig (nagyon, vagy legtöbbször rám vonatkozik). Az egyes alskálák összpontszáma 0-tól 14-ig terjed a módosított változatban, a magasabb pontszámok a szorongás és a stressz magasabb szintjét jelzik. Ez a módosított verzió az mDASS-21 vagy mASS-14 nevet kapta. A mASS-14 négy határponttal rendelkezik a szorongás és a stressz szintjének osztályozására: normál (0-4), enyhe (5-8), közepes (9-11) vagy súlyos (12-14). Mivel a DASS-21 megbízható és érvényes mérőszáma a szorongásos és stressztünetek jó belső konzisztenciájával, a teszt-újrateszt megbízhatóságával és a diszkriminancia érvényességével, ez a tanulmány a módosított változatát értékeli ebben a forgatókönyvben. A kísérleti tanulmányban használt BAI és mDASS-21 is olasz verzióban készült, hogy elkerüljük a nyelvi akadályokat.

Adatgyűjtés Az adatokat előretekintően egy erre a célra szolgáló elektronikus esetjelentési űrlapon (eCRF) gyűjtjük egy biztonságos platformon, például a RedCap-en keresztül, és tartalmazzák a nemet, az életkort, az iskolai végzettséget (év vagy diploma/diploma), a családi állapotot (házasság/élettárs/ egyedülálló) és gyerekek/unokák. A kórtörténetet is gyűjtik, beleértve a korábbi klinikailag releváns állapotokat, mint például a kórházi kezelések, műtétek, krónikus orvosi terápiák vagy a rákkal kapcsolatos ismeretek. A klinikai megjelenésre és az elváltozás jellemzőire vonatkozó adatokat is gyűjtik. A beavatkozás értékelésének skála a Beck Anxiety Inventory (BAI), DASS-21, Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) és APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information) olasz változata lesz. Skála). Az ECRF-ek a RedCapben teljesen anonimizáltak lesznek a születési dátum helyett azonosító kód (ID) és életkor használatával. Az ECRF-eket elemzés céljából elektronikus táblázatba fordítják le.

Statisztikai elemzés Az elemzés a jamovi szoftverrel (a jamovi projekt, 2.3-as verzió, 2023) R nyelvvel (R Core Team, 2022) történik. A betegek szocio-demográfiai és fizikai jellemzőinek elemzésére leíró statisztikákat fognak használni. A BAI és a mASS-14 pontszámokat az átlagérték, a szórás (SD), a maximum, a medián és az interkvartilis tartomány (IQR) alapján összegzik. A csoportok közötti összehasonlítást a legmegfelelőbb statisztika szerint végezzük (Fisher vagy χ-négyzet kategorikus változók esetén, parametrikus vagy nem paraméteres statisztika a folytonos változók összehasonlításához). A BAI és a mASS-14 pontszámok közötti bármilyen összefüggést lineáris korrelációs együtthatóval mérjük.