EUS-FNBを受ける患者のためのグラフィックノベル

超音波内視鏡（EUS）による内視鏡検査は、腹腔鏡手術と並んで、重度の、場合によっては生命を脅かす膵臓疾患の診断と治療における主要な技術です。 特に膵臓病変の場合、細針生検を伴う EUS (EUS-FNB) などの診断手順は、患者に恐怖と不安の状態を引き起こす可能性があります。 グラフィック医学は、健康関連の経験や情報を共有するために、逐次的な (ただし、必ずしも物語的に直線的ではない) 視覚的なストーリーテリングを使用します。これまで、内視鏡の分野では応用されていなかったため、本研究の目的は、初めて評価することです。文献での時間 - 膵臓病変の内視鏡下生検を待つ成人患者の不安を軽減するカラフルなグラフィックノベルの効果。

これは、イタリアの三次紹介膵臓センターで EUS-FNB を受ける膵臓病変患者のストレスと行動に対するグラフィック ノベルの影響を評価する、前向きの単一センターのパイロット研究です。 この研究は、ヒトを対象とした実験に関するヘルシンキ宣言の原則に従って実施されており、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 著者らは、2024年1月から2024年5月まで、放射線学的および臨床的に膵臓病変の疑いがあるすべての患者を継続的に評価する予定である。 入院後、登録に成功し研究への参加を受け入れた患者は、専用ソフトウェア (ランダム割り当てソフトウェア、バージョン 1.0) を使用して検査グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 グラフィックノベルがテストグループのすべての患者に提供され、処置を待つ間にそれを読む機会が与えられます。

著者らは、EUS-FNB の日常的な手順を患者に説明する一連の 6 つのカラフルなビネットで構成される漫画パネルを作成しました。 著者らは、キャラクターの顔の表情や背景など、漫画のさまざまなグラフィック面に焦点を当て、どちらも研究所の患者が経験する効果的なコンテキストと同様に見えるようにしました。 6 つのビネットの最初の草稿は人工知能を使用して作成され、後に 1 人の著者によってグラフィック ソフトウェアを使用して修正されました。

不安の評価 EUS-FNB の後、採用されたすべての患者は、ベック不安インベントリ (BAI) と修正版のうつ病不安ストレス スケール 21 (mDASS-21) を受け取ります。 内視鏡処置（すなわち、EUS-FNB）の前に、これらのアンケートは紙と鉛筆の混合モードおよび/または個人の携帯電話で使用される QR コード モードで匿名で実施されます。 医師、看護師、または臨床助手が質問や説明のために同席します。 BAI は、17 歳以上の成人の不安の重症度を評価するために使用される 21 の質問からなる自己申告項目です。 回答者は、熱とは無関係のしびれ、うずき、発汗、壊滅的な出来事への恐怖など、一般的な不安症状に関する質問に答えます。 BAI が完了するまでに約 5 ～ 10 分かかります。 スコアの範囲は 0 (まったくない) から 3 (重度) で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。 標準化されたカットオフは、不安レベルを最小、軽度、中程度、または重度に分類します。 もう 1 つの質問票は DASS-21 の修正版で、元々は 21 項目で構成され、それぞれ 7 項目からなる 3 つの下位尺度 (不安、ストレス、うつ病) に分割されています。 不安とストレスの下位尺度に焦点を当て、うつ病の下位尺度を削除するために質問票が変更されました。 具体的には、不安サブスケールは生理学的覚醒、状況不安、不安の影響の主観的経験を評価し、ストレスサブスケールは慢性的な非特異的覚醒、リラックスの困難、神経緊張、過敏症、興奮、焦り、過活動を評価します。 各項目は、0 (まったく当てはまらなかった) から 3 (非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった) までの 4 段階評価で評価されます。 修正版では、各下位尺度の合計スコアは 0 から 14 の範囲であり、スコアが高いほど、不安とストレスのレベルが高いことを示します。 この修正されたバージョンは、mDASS-21 または mASS-14 と名付けられました。 mASS-14 には、不安とストレスのレベルを分類するための 4 つのカットオフ ポイントがあります。正常 (0 ～ 4)、軽度 (5 ～ 8)、中等度 (9 ～ 11)、または重度 (12 ～ 14) です。 DASS-21 は、内部一貫性、検査と再検査の信頼性、および判別妥当性が良好な、不安とストレスの症状の信頼できる有効な尺度であるため、この研究では、このシナリオでその修正版を評価します。 このパイロット研究で使用された BAI と mDASS-21 は両方とも、言語の壁を避けるためにイタリア語版でした。

データ収集 データは、RedCap などの安全なプラットフォームを通じて、専用の電子症例報告フォーム (eCRF) で前向きに収集されます。これには、性別、年齢、教育レベル (年数または卒業証書/学位)、婚姻状況 (結婚/同居/婚姻状況) が含まれます。独身）、子供/孫。 入院、手術、慢性治療、がんに関する知識など、過去の臨床的に関連する症状を含む病歴も収集されます。 臨床症状および病変の特徴に関するデータも収集されます。 介入評価の尺度は、Beck Anxiety Inventory (BAI)、DASS-21、Cancer Worry Scale (CWS)、STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form)、および APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information) のイタリア版となります。規模）。 RedCap の ECRF は、生年月日の代わりに識別コード (ID) と年齢を使用して完全に匿名化されます。 ECRF は分析のために電子スプレッドシートに変換されます。

統計分析 分析は、R 言語 (R Core Team、2022) を備えた jamovi ソフトウェア (jamovi プロジェクト、バージョン 2.3、2023) を使用して実行されます。 記述統計は、患者の社会人口学的および身体的特徴を分析するために使用されます。 BAI および mASS-14 スコアは、必要に応じて、平均値、標準偏差 (SD)、最大値、中央値、および四分位範囲 (IQR) を通じて要約されます。 グループ間の比較は、最も適切な統計 (カテゴリ変数の場合はフィッシャーまたはχ二乗、連続変数の比較の場合はパラメトリックまたはノンパラメトリック統計) に従って実行されます。 BAI スコアと mASS-14 スコア間の関係は、線形相関係数によって測定されます。