Grafisk roman for pasienter som gjennomgår EUS-FNB

Endoskopi med endoskopisk ultralyd (EUS) er hovedteknikken, sammen med laparoskopisk kirurgi, for å diagnostisere og behandle alvorlige og noen ganger livstruende pankreaslidelser. Spesielt når det gjelder lesjoner i bukspyttkjertelen, kan diagnostiske prosedyrer, som EUS med finnålsbiopsi (EUS-FNB), fremkalle tilstander av frykt og angst hos pasienter. Grafisk medisin bruker sekvensiell (men ikke alltid narrativt lineær) visuell historiefortelling for å dele helserelaterte erfaringer eller informasjon. Til dags dato har det ikke vært noen applikasjoner innen endoskopi, så målet med denne studien er å evaluere - for første gang tid i litteraturen - effekten av fargerike grafiske romaner for å redusere angst hos voksne pasienter som venter på en endoskopisk-veiledet biopsi for bukspyttkjertelskader.

Dette er en prospektiv pilotstudie med ett senter som evaluerer virkningen av grafiske romaner på stress og oppførsel til pasienter med bukspyttkjertelskader som gjennomgår EUS-FNB ved et italiensk tertiært henvisningssenter for bukspyttkjertelen. Denne studien utføres i henhold til prinsippene i Helsinki-erklæringen angående eksperimentering som involverer mennesker, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Forfatterne vil fortløpende evaluere alle pasienter med radiologisk og klinisk mistanke om en lesjon i bukspyttkjertelen fra januar 2024 til mai 2024. Etter sykehusinnleggelse vil pasienter som er registrert og aksepterer deltakelse i studien, tilfeldig fordeles til test- eller kontrollgruppen ved bruk av dedikert programvare (Random Allocation Software, versjon 1.0). En grafisk roman vil bli gitt til alle pasienter i testgruppen, og de vil få muligheten til å lese den mens de venter på prosedyren.

Forfatterne laget et tegneseriepanel bestående av en sekvens av 6 fargerike vignetter der rutineprosedyren til en EUS-FNB beskrives for pasienten. Forfatterne fokuserte på ulike grafiske aspekter ved tegneserier, som ansiktsuttrykkene til karakterene og bakgrunnen, begge laget for å ligne på de effektive kontekstene pasienter ved instituttet opplever. De første utkastene til de seks vignettene ble laget ved hjelp av kunstig intelligens og senere modifisert av en forfatter ved bruk av grafisk programvare.

Vurdering av angst Etter EUS-FNB vil alle de rekrutterte pasientene motta Beck Anxiety Inventory (BAI) og en modifisert versjon av Depression Anxiety Stress Scales-21 (mDASS-21). Før de endoskopiske prosedyrene (dvs. EUS-FNB), vil disse spørreskjemaene bli administrert anonymt i en blandet papir-blyant og/eller QR-kodemodus for bruk med en personlig mobiltelefon. En lege, sykepleier eller klinisk assistent vil være tilstede for spørsmål og avklaring. BAI er en 21-spørsmåls selvrapportering som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angst hos voksne eldre enn 17 år. Respondentene svarer på spørsmål om vanlige angstsymptomer, som nummenhet, prikking, svetting som ikke er relatert til varme, og frykt for katastrofale hendelser. BAI tar omtrent 5 til 10 minutter å fullføre. Poeng varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig), med høyere score indikerer mer alvorlig angst. Standardiserte grenseverdier klassifiserer angstnivåer som minimale, milde, moderate eller alvorlige. Det andre spørreskjemaet er en modifisert versjon av DASS-21, som opprinnelig besto av 21 elementer fordelt på tre underskalaer (angst, stress og depresjon) med syv elementer hver. Med fokus på angst- og stress-subskalaene, ble spørreskjemaet modifisert for å fjerne depresjons-subskalaen. Spesifikt vurderer angstsubskalaen fysiologisk opphisselse, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av effekten av angst, mens stresssubskalaen vurderer kronisk uspesifikk opphisselse, problemer med å slappe av, nervøs spenning, irritabilitet, agitasjon, utålmodighet og overaktivitet. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden). Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 14 i den modifiserte versjonen, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst og stress. Denne modifiserte versjonen ble kalt mDASS-21 eller mASS-14. mASS-14 har fire grensepunkter for å klassifisere angst- og stressnivåer: normal (0-4), mild (5-8), moderat (9-11) eller alvorlig (12-14). Siden DASS-21 er et pålitelig og gyldig mål på angst- og stresssymptomer med god intern konsistens, test-retest reliabilitet og diskriminant validitet, vil denne studien evaluere sin modifiserte versjon i dette scenariet. Både BAI og mDASS-21 brukt i denne pilotstudien var i de italienske versjonene for å unngå språkbarrierer.

Datainnsamling Data vil bli samlet inn prospektivt i et dedikert elektronisk saksrapportskjema (eCRF) gjennom en sikker plattform som RedCap, og vil inkludere kjønn, alder, utdanningsnivå (år eller vitnemål/grad), sivilstand (gift/samboende/ singel), og barn/barnebarn. Sykehistorie, inkludert tidligere klinisk relevante tilstander, som sykehusinnleggelser, operasjoner, kroniske medisinske terapier eller kjennskap til kreft, vil også bli samlet inn. Data vedrørende klinisk presentasjon og lesjonskarakteristikker vil også bli samlet inn. Skalaen for intervensjonsevaluering vil være en italiensk versjon av Beck Anxiety Inventory (BAI), DASS-21, Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) og APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information) målestokk). ECRF-er i RedCap vil bli fullstendig anonymisert ved bruk av en identifikasjonskode (ID) og alder i stedet for fødselsdato. ECRF-er vil bli oversatt til et elektronisk regneark for analyse.

Statistisk analyse Analysen vil bli utført ved hjelp av jamovi-programvare (jamovi-prosjektet, versjon 2.3, 2023) med R-språk (R Core Team, 2022). Deskriptiv statistikk vil bli brukt for å analysere pasientenes sosiodemografiske og fysiske egenskaper. BAI- og mASS-14-skårer vil bli oppsummert gjennom middelverdi, standardavvik (SD), maksimum, median og interkvartilområde (IQR) etter behov. Sammenligninger mellom grupper vil bli utført i henhold til den mest hensiktsmessige statistikken (Fisher eller χ-kvadrat for kategoriske variabler, parametrisk eller ikke-parametrisk statistikk for sammenligning av kontinuerlige variabler). Enhver sammenheng mellom BAI- og mASS-14-skåre vil bli målt gjennom en lineær korrelasjonskoeffisient.