Графический роман для пациентов, проходящих EUS-FNB

Эндоскопия с эндоскопическим ультразвуком (ЭУЗИ) является основным методом диагностики и лечения тяжелых, а иногда и опасных для жизни заболеваний поджелудочной железы, наряду с лапароскопическими операциями. Диагностические процедуры, такие как ЭУЗИ с тонкоигольной биопсией (ЭУЗИ-ФНБ), особенно в случае поражений поджелудочной железы, могут вызывать у пациентов состояния страха и тревоги. Графическая медицина использует последовательное (но не всегда повествовательно линейное) визуальное повествование для обмена опытом или информацией, связанными со здоровьем. время в литературе - эффективность красочных графических романов в снижении тревоги у взрослых пациентов, ожидающих биопсии под эндоскопическим контролем по поводу поражений поджелудочной железы.

Это проспективное пилотное исследование в одном центре, оценивающее влияние графических романов на стресс и поведение пациентов с поражениями поджелудочной железы, проходящих EUS-FNB в итальянском специализированном панкреатическом центре. Это исследование проводится в соответствии с принципами Хельсинкской декларации относительно экспериментов с участием людей, и от всех участников будет получено письменное информированное согласие. Авторы будут последовательно оценивать всех пациентов с радиологическими и клиническими подозрениями на поражение поджелудочной железы с января 2024 года по май 2024 года. После госпитализации пациенты, успешно включенные в исследование и принявшие участие в исследовании, будут случайным образом распределены в тестируемую или контрольную группу с использованием специального программного обеспечения (программное обеспечение для случайного распределения, версия 1.0). Всем пациентам тестовой группы будет предоставлен графический роман, и им будет предоставлена ​​возможность прочитать его во время ожидания процедуры.

Авторы создали комическую панель, состоящую из последовательности из 6 красочных виньеток, в которых пациенту описывается рутинная процедура ЭУЗИ-ФНБ. Авторы сосредоточились на различных графических аспектах комиксов, таких как выражения лиц персонажей и фон, которые были похожи на эффективные контексты, с которыми сталкиваются пациенты в институте. Первоначальные наброски шести эпизодов были созданы с использованием искусственного интеллекта, а затем изменены одним автором с помощью графического программного обеспечения.

Оценка тревоги. После EUS-FNB все набранные пациенты получат опросник тревоги Бека (BAI) и модифицированную версию шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (mDASS-21). Перед эндоскопическими процедурами (т. е. EUS-FNB) эти анкеты будут заполняться анонимно в смешанном режиме бумаги, карандаша и/или QR-кода для использования с личным мобильным телефоном. Врач, медсестра или клинический ассистент будут присутствовать для вопросов и разъяснений. BAI — это опросник из 21 вопроса для самостоятельной оценки, используемый для оценки тяжести тревоги у взрослых старше 17 лет. Респонденты отвечают на вопросы об общих симптомах тревоги, таких как онемение, покалывание, потливость, не связанная с жарой, и страх перед катастрофическими событиями. Заполнение BAI занимает примерно 5–10 минут. Баллы варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (тяжелая степень), причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу. Стандартизированные пороговые значения классифицируют уровни тревоги как минимальный, легкий, умеренный или тяжелый. Другой опросник представляет собой модифицированную версию опросника DASS-21, который первоначально состоял из 21 пункта, разделенного на три подшкалы (тревога, стресс и депрессия) по семь пунктов в каждой. Сосредоточив внимание на подшкалах тревоги и стресса, анкета была модифицирована, чтобы исключить подшкалу депрессии. В частности, подшкала тревоги оценивает физиологическое возбуждение, ситуативную тревогу и субъективное переживание последствий тревоги, тогда как подшкала стресса оценивает хроническое неспецифическое возбуждение, трудности с расслаблением, нервное напряжение, раздражительность, возбуждение, нетерпеливость и гиперактивность. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 (ко мне вообще не относится) до 3 (применимо ко мне очень или большую часть времени). Общий балл по каждой подшкале варьируется от 0 до 14 в модифицированной версии, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и стресса. Эта модифицированная версия получила название mDASS-21 или mASS-14. Шкала mASS-14 имеет четыре пороговых значения для классификации уровней тревоги и стресса: нормальный (0–4), легкий (5–8), умеренный (9–11) или тяжелый (12–14). Поскольку DASS-21 является надежным и действительным показателем симптомов тревоги и стресса с хорошей внутренней согласованностью, надежностью повторных тестов и дискриминантной валидностью, в этом исследовании будет оцениваться его модифицированная версия в этом сценарии. И BAI, и mDASS-21, использованные в этом пилотном исследовании, были в итальянских версиях, чтобы избежать языковых барьеров.

Сбор данных Данные будут собираться перспективно в специальной электронной форме отчета о болезни (eCRF) через безопасную платформу, такую ​​как RedCap, и будут включать пол, возраст, уровень образования (годы или диплом/степень), семейное положение (женат/совместно проживает/сожительствует). одинокие) и дети/внуки. Также будет собрана история болезни, включая предыдущие клинически значимые состояния, такие как госпитализации, операции, хроническое медикаментозное лечение или знакомство с раком. Также будут собраны данные о клинической картине и характеристиках поражения. Шкала для оценки вмешательства будет представлять собой итальянскую версию опросника тревоги Бека (BAI), DASS-21, шкалы беспокойства о раке (CWS), STAI-S (форма опросника тревожных состояний) и APAIS (Амстердамский опросник предоперационной тревоги и информации). Шкала). ECRF в RedCap будут полностью анонимизированы за счет использования идентификационного кода (ID) и возраста вместо даты рождения. ECRF будут переведены в электронную таблицу для анализа.

Статистический анализ Анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения jamovi (проект jamovi, версия 2.3, 2023 г.) с языком R (R Core Team, 2022 г.). Описательная статистика будет использоваться для анализа социально-демографических и физических характеристик пациентов. Показатели BAI и mASS-14 будут суммироваться через среднее значение, стандартное отклонение (SD), максимум, медиану и межквартильный размах (IQR) по мере необходимости. Сравнения между группами будут выполняться в соответствии с наиболее подходящей статистикой (фишера или χ-квадратом для категориальных переменных, параметрической или непараметрической статистикой для сравнения непрерывных переменных). Любая связь между показателями BAI и mASS-14 будет измеряться с помощью коэффициента линейной корреляции.