Grafische roman voor patiënten die EUS-FNB ondergaan

Endoscopie met endoscopische echografie (EUS) is, samen met laparoscopische chirurgie, de belangrijkste techniek voor het diagnosticeren en behandelen van ernstige en soms levensbedreigende pancreasaandoeningen. Vooral in het geval van pancreaslaesies kunnen diagnostische procedures, zoals EUS met fijne naaldbiopsie (EUS-FNB), bij patiënten angstgevoelens en angstgevoelens oproepen. Grafische geneeskunde maakt gebruik van sequentiële (maar niet altijd narratief lineaire) visuele verhalen om gezondheidsgerelateerde ervaringen of informatie te delen. Tot op heden zijn er geen toepassingen geweest op het gebied van endoscopie, dus het doel van de huidige studie is om – voor de eerste keer – te evalueren tijd in de literatuur - de werkzaamheid van kleurrijke graphic novels bij het verminderen van angst bij volwassen patiënten die wachten op een endoscopisch geleide biopsie voor pancreaslaesies.

Dit is een prospectieve pilotstudie in één centrum waarin de impact van graphic novels op de stress en het gedrag van patiënten met pancreaslaesies wordt geëvalueerd die EUS-FNB ondergaan in een Italiaans tertiair verwijzingsalvleeskliercentrum. Dit onderzoek wordt uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki met betrekking tot experimenten met menselijke proefpersonen, en van alle deelnemers zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. De auteurs zullen achtereenvolgens alle patiënten met radiologische en klinische verdenking op een pancreaslaesie evalueren van januari 2024 tot mei 2024. Na ziekenhuisopname worden patiënten die met succes zijn ingeschreven en deelname aan het onderzoek accepteren, willekeurig toegewezen aan de test- of controlegroep met behulp van speciale software (Random Allocation Software, versie 1.0). Aan alle patiënten in de testgroep zal een graphic novel worden verstrekt, en zij zullen de mogelijkheid krijgen om deze te lezen terwijl ze wachten op de procedure.

De auteurs creëerden een komisch panel bestaande uit een reeks van 6 kleurrijke vignetten waarin de routineprocedure van een EUS-FNB aan de patiënt wordt beschreven. De auteurs concentreerden zich op verschillende grafische aspecten van strips, zoals de gezichtsuitdrukkingen van de personages en de achtergrond, die beide leken op de effectieve contexten die patiënten in het instituut ervaren. De eerste ontwerpen van de zes vignetten zijn gemaakt met behulp van kunstmatige intelligentie en later door één auteur aangepast met behulp van grafische software.

Angst beoordelen Na EUS-FNB ontvangen alle gerekruteerde patiënten de Beck Anxiety Inventory (BAI) en een aangepaste versie van de Depression Anxiety Stress Scales-21 (mDASS-21). Voorafgaand aan de endoscopische procedures (d.w.z. EUS-FNB) zullen deze vragenlijsten anoniem worden afgenomen in een gemengde papier-potlood- en/of QR-codemodus voor gebruik met een persoonlijke mobiele telefoon. Er zal een arts, verpleegkundige of klinisch assistent aanwezig zijn voor vragen en toelichting. De BAI is een zelfrapportage-inventarisatie met 21 vragen die wordt gebruikt om de ernst van angst bij volwassenen ouder dan 17 jaar te beoordelen. Respondenten beantwoorden vragen over veel voorkomende angstsymptomen, zoals gevoelloosheid, tintelingen, zweten dat geen verband houdt met hitte, en angst voor catastrofale gebeurtenissen. Het invullen van de BAI duurt ongeveer 5 tot 10 minuten. Scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig), waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst. Gestandaardiseerde grenswaarden classificeren angstniveaus als minimaal, mild, matig of ernstig. De andere vragenlijst is een aangepaste versie van de DASS-21, die oorspronkelijk uit 21 items bestond, verdeeld in drie subschalen (angst, stress en depressie) met elk zeven items. Door zich te concentreren op de subschalen angst en stress, werd de vragenlijst aangepast om de subschaal depressie te verwijderen. Concreet beoordeelt de subschaal angst fysiologische opwinding, situationele angst en subjectieve ervaring van de effecten van angst, terwijl de subschaal stress chronische niet-specifieke opwinding, moeite met ontspannen, nerveuze spanning, prikkelbaarheid, opwinding, ongeduld en overactiviteit evalueert. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (helemaal of meestal op mij van toepassing). De totaalscore voor elke subschaal varieert van 0 tot 14 in de aangepaste versie, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en stress. Deze aangepaste versie kreeg de naam mDASS-21 of mASS-14. De mASS-14 heeft vier afkappunten om angst- en stressniveaus te classificeren: normaal (0-4), mild (5-8), matig (9-11) of ernstig (12-14). Omdat de DASS-21 een betrouwbare en valide maatstaf is voor angst- en stresssymptomen met een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en discriminante validiteit, zal deze studie de aangepaste versie ervan in dit scenario evalueren. Zowel de BAI als de mDASS-21 die in deze pilotstudie werden gebruikt, waren in de Italiaanse versie om taalbarrières te vermijden.

Gegevensverzameling Gegevens zullen prospectief worden verzameld in een speciaal elektronisch casusrapportformulier (eCRF) via een beveiligd platform zoals RedCap, en zullen het geslacht, de leeftijd, het opleidingsniveau (jaren of diploma/graad), burgerlijke staat (getrouwd/samenwonend/ alleenstaande) en kinderen/kleinkinderen. Medische geschiedenis, inclusief eerdere klinisch relevante aandoeningen, zoals ziekenhuisopnames, operaties, chronische medische therapieën of bekendheid met kanker, zullen ook worden verzameld. Er zullen ook gegevens worden verzameld over de klinische presentatie en de kenmerken van de laesie. De schaal voor interventie-evaluatie zal een Italiaanse versie zijn van de Beck Anxiety Inventory (BAI), DASS-21, Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) en de APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Schaal). ECRF's in RedCap worden volledig geanonimiseerd door het gebruik van een identificatiecode (ID) en leeftijd in plaats van geboortedatum. ECRF's zullen voor analyse worden vertaald in een elektronisch spreadsheet.

Statistische analyse De analyse zal worden uitgevoerd met behulp van jamovi-software (het jamovi-project, versie 2.3, 2023) met R-taal (R Core Team, 2022). Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de sociaal-demografische en fysieke kenmerken van de patiënten te analyseren. BAI- en mASS-14-scores zullen indien nodig worden samengevat via gemiddelde waarde, standaarddeviatie (SD), maximum, mediaan en interkwartielbereik (IQR). Vergelijkingen tussen groepen zullen worden uitgevoerd volgens de meest geschikte statistieken (Fisher of χ-kwadraat voor categorische variabelen, parametrische of niet-parametrische statistieken voor vergelijkingen van continue variabelen). Elke relatie tussen BAI- en mASS-14-scores zal worden gemeten via een lineaire correlatiecoëfficiënt.