Novela gráfica para pacientes submetidos ao EUS-FNB

A endoscopia com ultrassom endoscópico (EUS) é a principal técnica, junto com a cirurgia laparoscópica, para diagnosticar e tratar doenças pancreáticas graves e às vezes potencialmente fatais. Especialmente no caso de lesões pancreáticas, procedimentos diagnósticos, como a EUS com biópsia por agulha fina (EUS-FNB), podem provocar estados de medo e ansiedade nos pacientes. A medicina gráfica utiliza narrativas visuais sequenciais (mas nem sempre narrativamente lineares) para compartilhar experiências ou informações relacionadas à saúde. Até o momento, não houve aplicações no campo da endoscopia, portanto o objetivo do presente estudo é avaliar - pela primeira vez tempo na literatura - a eficácia das histórias em quadrinhos coloridas na redução da ansiedade em pacientes adultos que aguardam uma biópsia guiada por endoscopia para lesões pancreáticas.

Este é um estudo piloto prospectivo de centro único que avalia o impacto das histórias em quadrinhos no estresse e comportamento de pacientes com lesões pancreáticas submetidas a EUS-FNB em um centro pancreático de referência terciário italiano. Este estudo está sendo conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque em relação à experimentação envolvendo seres humanos, e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes. Os autores avaliarão consecutivamente todos os pacientes com suspeita radiológica e clínica de lesão pancreática de janeiro de 2024 a maio de 2024. Após a admissão hospitalar, os pacientes inscritos com sucesso e aceitando a participação no estudo serão alocados aleatoriamente para o grupo de teste ou controle usando software dedicado (Random Allocation Software, versão 1.0). Uma história em quadrinhos será fornecida a todos os pacientes do grupo de teste, e eles terão a possibilidade de lê-la enquanto aguardam o procedimento.

Os autores criaram um painel em quadrinhos composto por uma sequência de 6 vinhetas coloridas nas quais é descrito ao paciente o procedimento rotineiro de uma EUS-FNB. Os autores focaram em diversos aspectos gráficos dos quadrinhos, como as expressões faciais dos personagens e o cenário, ambos feitos para se assemelharem aos contextos efetivos vivenciados pelos pacientes do instituto. Os rascunhos iniciais das seis vinhetas foram criados com inteligência artificial e posteriormente modificados por um autor por meio de software gráfico.

Avaliação da ansiedade Após EUS-FNB, todos os pacientes recrutados receberão o Beck Anxiety Inventory (BAI) e uma versão modificada da Depression Anxiety Stress Scales-21 (mDASS-21). Antes dos procedimentos endoscópicos (ou seja, EUS-FNB), esses questionários serão administrados anonimamente em modo misto papel-lápis e/ou QR Code para serem usados ​​com um telefone celular pessoal. Um médico, enfermeiro ou assistente clínico estará presente para dúvidas e esclarecimentos. O BAI é um inventário de autorrelato de 21 perguntas usado para avaliar a gravidade da ansiedade em adultos com mais de 17 anos. Os entrevistados respondem a perguntas sobre sintomas comuns de ansiedade, como dormência, formigamento, suor não relacionado ao calor e medo de eventos catastróficos. O BAI leva aproximadamente 5 a 10 minutos para ser concluído. As pontuações variam de 0 (nenhuma) a 3 (grave), com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave. Os pontos de corte padronizados classificam os níveis de ansiedade como mínimo, leve, moderado ou grave. O outro questionário é uma versão modificada da DASS-21, que originalmente era composta por 21 itens divididos em três subescalas (ansiedade, estresse e depressão) com sete itens cada. Com foco nas subescalas de ansiedade e estresse, o questionário foi modificado para retirar a subescala de depressão. Especificamente, a subescala de ansiedade avalia a excitação fisiológica, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva dos efeitos da ansiedade, enquanto a subescala de estresse avalia a excitação crônica inespecífica, dificuldade de relaxamento, tensão nervosa, irritabilidade, agitação, impaciência e hiperatividade. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos, de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes). A pontuação total de cada subescala varia de 0 a 14 na versão modificada, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade e estresse. Esta versão modificada foi denominada mDASS-21 ou mASS-14. O mASS-14 possui quatro pontos de corte para classificar os níveis de ansiedade e estresse: normal (0-4), leve (5-8), moderado (9-11) ou grave (12-14). Como a DASS-21 é uma medida confiável e válida de sintomas de ansiedade e estresse, com boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade discriminante, este estudo avaliará sua versão modificada neste cenário. Tanto o BAI quanto o mDASS-21 utilizados neste estudo piloto estavam nas versões italianas para evitar barreiras linguísticas.

Coleta de dados Os dados serão coletados prospectivamente em um formulário eletrônico dedicado de relato de caso (eCRF) por meio de uma plataforma segura como RedCap, e incluirão sexo, idade, nível de escolaridade (anos ou diploma/grau), estado civil (casado/coabitando/ solteiro) e filhos/netos. O histórico médico, incluindo condições clinicamente relevantes anteriores, como hospitalizações, cirurgias, terapias médicas crônicas ou familiaridade com o câncer, também será coletado. Dados sobre apresentação clínica e características da lesão também serão coletados. A escala para avaliação da intervenção será uma versão italiana do Beck Anxiety Inventory (BAI), DASS-21, Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) e APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Escala). Os ECRFs no RedCap serão totalmente anonimizados através do uso de um código de identificação (ID) e idade em vez da data de nascimento. Os ECRFs serão traduzidos em uma planilha eletrônica para análise.

Análise Estatística A análise será realizada no software jamovi (projeto jamovi, versão 2.3, 2023) com linguagem R (R Core Team, 2022). Estatísticas descritivas serão utilizadas para analisar as características sociodemográficas e físicas dos pacientes. As pontuações BAI e mASS-14 serão resumidas por meio de valor médio, desvio padrão (DP), máximo, mediana e intervalo interquartil (IQR), conforme necessário. As comparações entre os grupos serão realizadas de acordo com as estatísticas mais adequadas (Fisher ou χ-quadrado para variáveis ​​categóricas, estatísticas paramétricas ou não paramétricas para comparações de variáveis ​​contínuas). Qualquer relação entre as pontuações BAI e mASS-14 será medida através de um coeficiente de correlação linear.