Novela gráfica para pacientes sometidos a USE-FNB

La endoscopia con ultrasonido endoscópico (USE) es la técnica principal, junto con la cirugía laparoscópica, para diagnosticar y tratar trastornos pancreáticos graves y, en ocasiones, potencialmente mortales. Especialmente en el caso de lesiones pancreáticas, los procedimientos de diagnóstico, como la USE con biopsia con aguja fina (EUS-FNB), pueden provocar estados de miedo y ansiedad en los pacientes. La medicina gráfica utiliza narraciones visuales secuenciales (pero no siempre narrativamente lineales) para compartir experiencias o información relacionadas con la salud. Hasta la fecha, no ha habido aplicaciones en el campo de la endoscopia, por lo que el objetivo del presente estudio es evaluar, por primera tiempo en la literatura: la eficacia de las novelas gráficas coloridas para reducir la ansiedad en pacientes adultos que esperan una biopsia guiada por endoscopia para detectar lesiones pancreáticas.

Este es un estudio piloto prospectivo de un solo centro que evalúa el impacto de las novelas gráficas sobre el estrés y el comportamiento de pacientes con lesiones pancreáticas sometidas a USE-FNB en un centro pancreático de referencia terciario italiano. Este estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki con respecto a la experimentación con sujetos humanos y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los autores evaluarán consecutivamente a todos los pacientes con sospecha radiológica y clínica de lesión pancreática desde enero de 2024 hasta mayo de 2024. Después del ingreso hospitalario, los pacientes inscritos exitosamente y que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de prueba o control utilizando un software dedicado (software de asignación aleatoria, versión 1.0). Se proporcionará una novela gráfica a todos los pacientes del grupo de prueba y se les dará la posibilidad de leerla mientras esperan el procedimiento.

Los autores crearon un panel cómico que consta de una secuencia de 6 viñetas coloridas en las que se describe al paciente el procedimiento de rutina de una USE-FNB. Los autores se centraron en varios aspectos gráficos de los cómics, como las expresiones faciales de los personajes y el fondo, ambos hechos para parecerse a los contextos efectivos que experimentan los pacientes en el instituto. Los borradores iniciales de las seis viñetas se crearon utilizando inteligencia artificial y luego un autor los modificó utilizando software gráfico.

Evaluación de la ansiedad después de EUS-FNB, todos los pacientes reclutados recibirán el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y una versión modificada de las Escalas de Estrés, Ansiedad y Depresión-21 (mDASS-21). Antes de los procedimientos endoscópicos (es decir, EUS-FNB), estos cuestionarios se administrarán de forma anónima en un modo mixto de lápiz y papel y/o código QR para usarse con un teléfono móvil personal. Un médico, enfermera o asistente clínico estará presente para preguntas y aclaraciones. El BAI es un inventario de autoinforme de 21 preguntas que se utiliza para evaluar la gravedad de la ansiedad en adultos mayores de 17 años. Los encuestados responden preguntas sobre síntomas comunes de ansiedad, como entumecimiento, hormigueo, sudoración no relacionada con el calor y miedo a eventos catastróficos. El BAI tarda aproximadamente de 5 a 10 minutos en completarse. Las puntuaciones varían de 0 (nada) a 3 (grave), y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave. Los límites estandarizados clasifican los niveles de ansiedad como mínimos, leves, moderados o graves. El otro cuestionario es una versión modificada del DASS-21, que originalmente constaba de 21 ítems divididos en tres subescalas (ansiedad, estrés y depresión) con siete ítems cada una. Centrándose en las subescalas de ansiedad y estrés, el cuestionario fue modificado para eliminar la subescala de depresión. En concreto, la subescala de ansiedad evalúa la excitación fisiológica, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva de los efectos de la ansiedad, mientras que la subescala de estrés evalúa la excitación crónica inespecífica, la dificultad para relajarse, la tensión nerviosa, la irritabilidad, la agitación, la impaciencia y la hiperactividad. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos, desde 0 (no se aplica a mí en absoluto) a 3 (se aplica a mí mucho o la mayor parte del tiempo). La puntuación total para cada subescala varía de 0 a 14 en la versión modificada, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y estrés. Esta versión modificada se denominó mDASS-21 o mASS-14. El mASS-14 dispone de cuatro puntos de corte para clasificar los niveles de ansiedad y estrés: normal (0-4), leve (5-8), moderado (9-11) o grave (12-14). Dado que el DASS-21 es una medida confiable y válida de síntomas de ansiedad y estrés con buena consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez discriminante, este estudio evaluará su versión modificada en este escenario. Tanto el BAI como el mDASS-21 utilizados en este estudio piloto estaban en versiones italianas para evitar las barreras del idioma.

Recopilación de datos Los datos se recopilarán de forma prospectiva en un formulario electrónico de informe de caso (eCRF) específico a través de una plataforma segura como RedCap, e incluirán género, edad, nivel de educación (años o diploma/título), estado civil (casado/conviviente/ soltero), e hijos/nietos. También se recopilará el historial médico, incluidas condiciones previas clínicamente relevantes, como hospitalizaciones, cirugías, terapias médicas crónicas o familiaridad con el cáncer. También se recopilarán datos sobre la presentación clínica y las características de la lesión. La escala para la evaluación de la intervención será una versión italiana del Beck Anxiety Inventory (BAI), DASS-21, Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) y APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information). Escala). Los ECRF en RedCap serán completamente anónimos mediante el uso de un código de identificación (ID) y una edad en lugar de una fecha de nacimiento. Los ECRF se traducirán a una hoja de cálculo electrónica para su análisis.

Análisis estadístico El análisis se realizará utilizando el software jamovi (el proyecto jamovi, versión 2.3, 2023) con lenguaje R (R Core Team, 2022). Se utilizará estadística descriptiva para analizar las características físicas y sociodemográficas de los pacientes. Las puntuaciones de BAI y mASS-14 se resumirán mediante el valor medio, la desviación estándar (DE), el máximo, la mediana y el rango intercuartil (IQR), según sea necesario. Las comparaciones entre grupos se realizarán según las estadísticas más adecuadas (Fisher o χ-cuadrado para variables categóricas, estadísticas paramétricas o no paramétricas para comparaciones de variables continuas). Cualquier relación entre las puntuaciones de BAI y mASS-14 se medirá mediante un coeficiente de correlación lineal.