Grafisk roman for patienter, der gennemgår EUS-FNB

Endoskopi med endoskopisk ultralyd (EUS) er den vigtigste teknik, sammen med laparoskopisk kirurgi, til diagnosticering og behandling af alvorlige og til tider livstruende bugspytkirtellidelser. Især i tilfælde af bugspytkirtellæsioner kan diagnostiske procedurer, såsom EUS med finnålsbiopsi (EUS-FNB), fremkalde tilstande af frygt og angst hos patienter. Grafisk medicin bruger sekventiel (men ikke altid narrativt lineær) visuel historiefortælling til at dele sundhedsrelaterede erfaringer eller information. Til dato har der ikke været nogen anvendelser inden for endoskopi, så formålet med denne undersøgelse er at evaluere - for første gang tid i litteraturen - effekten af ​​farverige grafiske romaner til at reducere angst hos voksne patienter, der venter på en endoskopisk guidet biopsi for bugspytkirtellæsioner.

Dette er et prospektivt enkeltcenter-pilotstudie, der evaluerer indvirkningen af ​​grafiske romaner på stress og adfærd hos patienter med bugspytkirtellæsioner, der gennemgår EUS-FNB på et italiensk tertiært pancreascenter. Denne undersøgelse udføres i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen vedrørende eksperimenter, der involverer mennesker, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Forfatterne vil fortløbende evaluere alle patienter med radiologisk og klinisk mistanke om en bugspytkirtellæsion fra januar 2024 til maj 2024. Efter hospitalsindlæggelse vil patienter, der er blevet tilmeldt og accepterer deltagelse i undersøgelsen, blive tilfældigt fordelt til test- eller kontrolgruppen ved hjælp af dedikeret software (Random Allocation Software, version 1.0). En grafisk roman vil blive udleveret til alle patienter i testgruppen, og de vil få mulighed for at læse den, mens de venter på proceduren.

Forfatterne lavede et tegneseriepanel bestående af en sekvens af 6 farverige vignetter, hvor rutineproceduren for en EUS-FNB beskrives for patienten. Forfatterne fokuserede på forskellige grafiske aspekter af tegneserier, såsom personernes ansigtsudtryk og baggrunden, der begge fik til at ligne de effektive sammenhænge, ​​som patienterne på instituttet oplever. De første udkast til de seks vignetter blev skabt ved hjælp af kunstig intelligens og senere ændret af en forfatter ved hjælp af grafisk software.

Vurdering af angst Efter EUS-FNB vil alle de rekrutterede patienter modtage Beck Anxiety Inventory (BAI) og en modificeret version af Depression Anxiety Stress Scales-21 (mDASS-21). Forud for de endoskopiske procedurer (dvs. EUS-FNB) vil disse spørgeskemaer blive administreret anonymt i en blandet papir-blyant og/eller QR-kode-tilstand til brug med en personlig mobiltelefon. En læge, sygeplejerske eller klinisk assistent vil være til stede for spørgsmål og afklaring. BAI er en 21-spørgsmåls selvrapportering, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​angst hos voksne over 17 år. Respondenterne besvarer spørgsmål om almindelige angstsymptomer, såsom følelsesløshed, prikken, svedtendens, der ikke er relateret til varme, og frygt for katastrofale begivenheder. BAI tager cirka 5 til 10 minutter at gennemføre. Score varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorlig), hvor højere score indikerer mere alvorlig angst. Standardiserede cut-offs klassificerer angstniveauer som minimale, milde, moderate eller svære. Det andet spørgeskema er en modificeret version af DASS-21, som oprindeligt bestod af 21 emner opdelt i tre underskalaer (angst, stress og depression) med hver syv emner. Med fokus på underskalaerne for angst og stress blev spørgeskemaet modificeret for at fjerne depressionsunderskalaen. Konkret vurderer angstsubskalaen fysiologisk ophidselse, situationsangst og subjektiv oplevelse af angstens virkninger, mens stress-subskalaen vurderer kronisk uspecifik ophidselse, besvær med at slappe af, nervøse spændinger, irritabilitet, agitation, utålmodighed og overaktivitet. Hvert emne er bedømt på en 4-trins skala fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden). Den samlede score for hver underskala varierer fra 0 til 14 i den modificerede version, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst og stress. Denne modificerede version fik navnet mDASS-21 eller mASS-14. mASS-14 har fire afskæringspunkter til at klassificere angst- og stressniveauer: normal (0-4), mild (5-8), moderat (9-11) eller svær (12-14). Da DASS-21 er et pålideligt og gyldigt mål for angst- og stresssymptomer med god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og diskriminant validitet, vil denne undersøgelse evaluere dens modificerede version i dette scenarie. Både BAI og mDASS-21 brugt i denne pilotundersøgelse var i de italienske versioner for at undgå sprogbarrierer.

Dataindsamling Data vil blive indsamlet prospektivt i en dedikeret elektronisk sagsrapportformular (eCRF) gennem en sikker platform såsom RedCap, og vil omfatte køn, alder, uddannelsesniveau (år eller diplom/grad), civilstand (gift/samboende/ single), og børn/børnebørn. Sygehistorie, herunder tidligere klinisk relevante tilstande, såsom hospitalsindlæggelser, operationer, kroniske medicinske behandlinger eller kendskab til kræft, vil også blive indsamlet. Data vedrørende klinisk præsentation og læsionskarakteristika vil også blive indsamlet. Skalaen for interventionsevaluering vil være en italiensk version af Beck Anxiety Inventory (BAI), DASS-21, Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) og APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information) Vægt). ECRF'er i RedCap vil blive fuldstændig anonymiseret ved brug af en identifikationskode (ID) og alder i stedet for fødselsdato. ECRF'er vil blive oversat til et elektronisk regneark til analyse.

Statistisk analyse Analysen vil blive udført ved hjælp af jamovi-software (jamovi-projektet, version 2.3, 2023) med R-sprog (R Core Team, 2022). Deskriptiv statistik vil blive brugt til at analysere patienternes sociodemografiske og fysiske karakteristika. BAI- og mASS-14-score vil blive opsummeret gennem middelværdi, standardafvigelse (SD), maksimum, median og interkvartilområde (IQR) efter behov. Sammenligninger mellem grupper vil blive udført i henhold til den mest passende statistik (Fisher eller χ-kvadrat for kategoriske variable, parametriske eller ikke-parametriske statistikker til sammenligninger af kontinuerte variable). Enhver sammenhæng mellem BAI og mASS-14 score vil blive målt gennem en lineær korrelationskoefficient.