Graphic Novel für Patienten, die sich einer EUS-FNB unterziehen

Die Endoskopie mit endoskopischem Ultraschall (EUS) ist neben der laparoskopischen Chirurgie die wichtigste Technik zur Diagnose und Behandlung schwerer und manchmal lebensbedrohlicher Pankreaserkrankungen. Insbesondere bei Pankreasläsionen können diagnostische Verfahren wie die EUS mit Feinnadelbiopsie (EUS-FNB) bei Patienten Angstzustände und Unruhe hervorrufen. Die grafische Medizin nutzt sequentielles (aber nicht immer narrativ lineares) visuelles Geschichtenerzählen, um gesundheitsbezogene Erfahrungen oder Informationen zu teilen. Bisher gab es keine Anwendungen im Bereich der Endoskopie, daher ist das Ziel der vorliegenden Studie die Evaluierung – zum ersten Mal Zeit in der Literatur - die Wirksamkeit farbenfroher Graphic Novels bei der Verringerung der Angst bei erwachsenen Patienten, die auf eine endoskopisch geführte Biopsie für Pankreasläsionen warten.

Dabei handelt es sich um eine prospektive Einzelzentrums-Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Graphic Novels auf den Stress und das Verhalten von Patienten mit Pankreasläsionen, die sich einer EUS-FNB in ​​einem italienischen Pankreaszentrum mit tertiärer Überweisung unterziehen. Diese Studie wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki bezüglich Experimenten mit menschlichen Probanden durchgeführt und eine schriftliche Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird eingeholt. Die Autoren werden alle Patienten mit radiologischem und klinischem Verdacht auf eine Pankreasläsion von Januar 2024 bis Mai 2024 nacheinander bewerten. Nach der Aufnahme ins Krankenhaus werden Patienten, die erfolgreich in die Studie aufgenommen wurden und die Teilnahme an der Studie akzeptieren, mithilfe spezieller Software (Random Allocation Software, Version 1.0) nach dem Zufallsprinzip der Test- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Allen Patienten der Testgruppe wird eine Graphic Novel zur Verfügung gestellt, die sie während des Wartens auf den Eingriff lesen können.

Die Autoren erstellten ein Comic-Panel bestehend aus einer Folge von 6 bunten Vignetten, in denen dem Patienten der routinemäßige Ablauf einer EUS-FNB beschrieben wird. Die Autoren konzentrierten sich auf verschiedene grafische Aspekte von Comics, wie etwa die Gesichtsausdrücke der Charaktere und den Hintergrund, die beide den effektiven Kontexten ähnelten, die Patienten im Institut erlebten. Die ersten Entwürfe der sechs Vignetten wurden mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt und später von einem Autor mithilfe einer grafischen Software modifiziert.

Beurteilung der Angst Nach EUS-FNB erhalten alle rekrutierten Patienten das Beck Anxiety Inventory (BAI) und eine modifizierte Version der Depression Anxiety Stress Scales-21 (mDASS-21). Vor den endoskopischen Eingriffen (d. h. EUS-FNB) werden diese Fragebögen anonym in einem gemischten Papier-Bleistift- und/oder QR-Code-Modus zur Verwendung mit einem persönlichen Mobiltelefon ausgefüllt. Ein Arzt, eine Krankenschwester oder ein klinischer Assistent wird für Fragen und Erläuterungen anwesend sein. Der BAI ist ein 21 Fragen umfassendes Selbstberichtsinventar zur Beurteilung des Schweregrads der Angst bei Erwachsenen über 17 Jahren. Die Befragten beantworten Fragen zu häufigen Angstsymptomen wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, hitzeunabhängigem Schwitzen und Angst vor katastrophalen Ereignissen. Die Durchführung des BAI dauert etwa 5 bis 10 Minuten. Die Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (schwerwiegend), wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen. Standardisierte Grenzwerte klassifizieren das Angstniveau als minimal, leicht, mittelschwer oder schwer. Der andere Fragebogen ist eine modifizierte Version des DASS-21, der ursprünglich aus 21 Items bestand, die in drei Subskalen (Angst, Stress und Depression) mit jeweils sieben Items unterteilt waren. Der Fragebogen konzentrierte sich auf die Subskalen Angst und Stress und wurde geändert, um die Subskala Depression zu entfernen. Insbesondere bewertet die Subskala „Angst“ physiologische Erregung, situative Angst und das subjektive Erleben der Auswirkungen von Angst, während die Subskala „Stress“ chronische unspezifische Erregung, Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Anspannung, Reizbarkeit, Unruhe, Ungeduld und Überaktivität bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr stark oder meistens auf mich zu) bewertet. Die Gesamtpunktzahl für jede Subskala reicht in der modifizierten Version von 0 bis 14, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst und Stress hinweisen. Diese modifizierte Version wurde mDASS-21 oder mASS-14 genannt. Der MASS-14 verfügt über vier Grenzwerte zur Klassifizierung von Angst- und Stressniveaus: normal (0–4), leicht (5–8), mäßig (9–11) oder schwer (12–14). Da das DASS-21 ein zuverlässiges und gültiges Maß für Angst- und Stresssymptome mit guter interner Konsistenz, Testwiederholungszuverlässigkeit und Diskriminanzvalidität ist, wird diese Studie ihre modifizierte Version in diesem Szenario bewerten. Sowohl BAI als auch mDASS-21, die in dieser Pilotstudie verwendet wurden, waren in der italienischen Version, um Sprachbarrieren zu vermeiden.

Datenerfassung Die Daten werden prospektiv in einem speziellen elektronischen Fallberichtsformular (eCRF) über eine sichere Plattform wie RedCap erfasst und umfassen Geschlecht, Alter, Bildungsniveau (Jahre oder Diplom/Abschluss), Familienstand (verheiratet/zusammenlebend/ Single) und Kinder/Enkel. Die Krankengeschichte, einschließlich früherer klinisch relevanter Erkrankungen wie Krankenhausaufenthalte, Operationen, chronische medizinische Therapien oder Vertrautheit mit Krebs, wird ebenfalls erhoben. Es werden auch Daten zum klinischen Erscheinungsbild und zu den Läsionsmerkmalen erhoben. Die Skala für die Interventionsbewertung wird eine italienische Version des Beck Anxiety Inventory (BAI), DASS-21, der Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory Form) und des APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information) sein Skala). ECRFs in RedCap werden durch die Verwendung eines Identifikationscodes (ID) und des Alters anstelle des Geburtsdatums vollständig anonymisiert. ECRFs werden zur Analyse in eine elektronische Tabelle übersetzt.

Statistische Analyse Die Analyse wird mit der Jamovi-Software (das Jamovi-Projekt, Version 2.3, 2023) mit R-Sprache (R Core Team, 2022) durchgeführt. Mithilfe deskriptiver Statistiken werden die soziodemografischen und körperlichen Merkmale der Patienten analysiert. BAI- und mASS-14-Scores werden nach Bedarf anhand von Mittelwert, Standardabweichung (SD), Maximum, Median und Interquartilbereich (IQR) zusammengefasst. Vergleiche zwischen Gruppen werden gemäß den am besten geeigneten Statistiken durchgeführt (Fisher oder χ-Quadrat für kategoriale Variablen, parametrische oder nichtparametrische Statistiken für Vergleiche kontinuierlicher Variablen). Jede Beziehung zwischen BAI- und mASS-14-Ergebnissen wird durch einen linearen Korrelationskoeffizienten gemessen.