Grafický román pro pacienty podstupující EUS-FNB

Endoskopie s endoskopickým ultrazvukem (EUS) je spolu s laparoskopickou operací hlavní technikou pro diagnostiku a léčbu závažných a někdy život ohrožujících poruch pankreatu. Zejména v případě pankreatických lézí mohou diagnostické postupy, jako je EUS s biopsií tenkou jehlou (EUS-FNB), u pacientů vyvolat stavy strachu a úzkosti. Grafická medicína používá sekvenční (ale ne vždy narativně lineární) vizuální vyprávění ke sdílení zážitků nebo informací souvisejících se zdravím. K dnešnímu dni neexistují žádné aplikace v oblasti endoskopie, takže cílem této studie je nejprve vyhodnotit čas v literatuře - účinnost barevných grafických románů při snižování úzkosti u dospělých pacientů čekajících na endoskopicky řízenou biopsii pankreatických lézí.

Toto je prospektivní jednocentrová pilotní studie hodnotící dopad grafických románů na stres a chování pacientů s pankreatickými lézemi podstupujících EUS-FNB v italském terciárním referenčním pankreatickém centru. Tato studie je prováděna v souladu se zásadami Helsinské deklarace týkající se experimentování na lidských subjektech a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Autoři budou průběžně hodnotit všechny pacienty s radiologickým a klinickým podezřením na pankreatickou lézi od ledna 2024 do května 2024. Po přijetí do nemocnice budou pacienti úspěšně zapsaní a akceptující účast ve studii náhodně rozděleni do testovací nebo kontrolní skupiny pomocí speciálního softwaru (Random Allocation Software, verze 1.0) . Všem pacientům v testovací skupině bude poskytnuta grafická novela, která bude mít možnost si ji přečíst během čekání na výkon.

Autoři vytvořili komiksový panel sestávající ze sekvence 6 barevných vinět, ve kterých je pacientovi popsán rutinní postup EUS-FNB. Autoři se soustředili na různé grafické aspekty komiksu, jako je mimika postav a pozadí, přičemž obojí vypadalo podobně jako efektní kontexty, které zažívají pacienti v ústavu. Počáteční návrhy šesti vinět byly vytvořeny pomocí umělé inteligence a později upraveny jedním autorem pomocí grafického softwaru.

Posouzení úzkosti Po EUS-FNB obdrží všichni rekrutovaní pacienti Beck Anxiety Inventory (BAI) a upravenou verzi Depression Anxiety Scales-21 (mDASS-21). Před endoskopickými výkony (tj. EUS-FNB) budou tyto dotazníky administrovány anonymně ve smíšeném režimu papír-tužka a/nebo QR kód pro použití s ​​osobním mobilním telefonem. Pro dotazy a vysvětlení bude přítomen lékař, sestra nebo klinický asistent. BAI je inventář s 21 vlastními zprávami, který se používá k posouzení závažnosti úzkosti u dospělých starších 17 let. Respondenti odpovídají na otázky týkající se běžných symptomů úzkosti, jako je necitlivost, mravenčení, pocení nesouvisející s horkem a strach z katastrofických událostí. Dokončení BAI trvá přibližně 5 až 10 minut. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (závažné), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost. Standardizované hraniční hodnoty klasifikují úrovně úzkosti jako minimální, mírné, střední nebo těžké. Druhý dotazník je upravenou verzí DASS-21, který původně sestával z 21 položek rozdělených do tří subškál (úzkost, stres a deprese) po sedmi položkách. Dotazník byl se zaměřením na subškály úzkosti a stresu upraven tak, aby odstranil subškálu deprese. Konkrétně subškála úzkost hodnotí fyziologické vzrušení, situační úzkost a subjektivní prožívání účinků úzkosti, zatímco subškála stres hodnotí chronické nespecifické vzrušení, potíže s relaxací, nervové napětí, podrážděnost, agitovanost, netrpělivost a nadměrnou aktivitu. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od 0 (na mě vůbec neplatilo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi, nebo většinou). Celkové skóre pro každou subškálu se v upravené verzi pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru úzkosti a stresu. Tato upravená verze byla pojmenována mDASS-21 nebo mASS-14. mASS-14 má čtyři hraniční body pro klasifikaci úrovní úzkosti a stresu: normální (0-4), mírná (5-8), střední (9-11) nebo silná (12-14). Vzhledem k tomu, že DASS-21 je spolehlivým a platným měřítkem úzkostných a stresových symptomů s dobrou vnitřní konzistencí, spolehlivostí test-retest a diskriminační validitou, bude tato studie v tomto scénáři hodnotit jeho upravenou verzi. BAI i mDASS-21 použité v této pilotní studii byly v italské verzi, aby se předešlo jazykovým bariérám.

Sběr dat Údaje budou shromažďovány prospektivně ve vyhrazeném elektronickém formuláři případové zprávy (eCRF) prostřednictvím zabezpečené platformy, jako je RedCap, a budou zahrnovat pohlaví, věk, úroveň vzdělání (roky nebo diplom/titul), rodinný stav (ženatý/manželský/manželský/ single) a děti/vnoučata. Rovněž bude shromážděna anamnéza, včetně předchozích klinicky relevantních stavů, jako jsou hospitalizace, operace, chronické lékařské terapie nebo obeznámenost s rakovinou. Rovněž budou shromážděna data týkající se klinické prezentace a charakteristik lézí. Škála pro hodnocení intervencí bude italská verze Beckova inventáře úzkosti (BAI), DASS-21, škála Cancer Worry Scale (CWS), STAI-S (Formulář státního inventáře úzkosti) a APAIS (Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Měřítko). ECRF v RedCap budou plně anonymizovány pomocí identifikačního kódu (ID) a věku namísto data narození. ECRF budou přeloženy do elektronické tabulky pro analýzu.

Statistická analýza Analýza bude provedena pomocí softwaru jamovi (projekt jamovi, verze 2.3, 2023) s jazykem R (R Core Team, 2022). K analýze sociodemografických a fyzických charakteristik pacientů bude použita deskriptivní statistika. Skóre BAI a mASS-14 budou podle potřeby shrnuty prostřednictvím střední hodnoty, směrodatné odchylky (SD), maxima, mediánu a mezikvartilového rozmezí (IQR). Porovnání mezi skupinami bude provedeno podle nejvhodnějších statistik (Fisher nebo χ-kvadrát pro kategorické proměnné, parametrická nebo neparametrická statistika pro srovnání spojitých proměnných). Jakýkoli vztah mezi skóre BAI a mASS-14 bude měřen pomocí lineárního korelačního koeficientu.