Ensimmäinen mobilisaatioprotokolla polven artroplastiapotilaille
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sevil Güler, Gazi University
Polven artroplastiapotilaille kehitetyn ensimmäisen mobilisaatioprotokollan tehokkuuden arviointi
Tämä yksittäinen sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi polven nivelleikkauspotilaille sovelletun ensimmäisen mobilisaatioprotokollan vaikutusta tilaahdistukseen, kinesiofobiaan ja alkuliikkumiseen liittyviin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden mobilisoinnin varmistaminen leikkauksen jälkeisellä kaudella, passiivisuudesta johtuvien komplikaatioiden ehkäisy, homeostaattisen tasapainon ylläpitäminen ja toipumisen nopeuttaminen ovat hoitotyön tärkeitä tavoitteita. Tästä syystä potilaiden määrää on tarpeen lisätä asteittain näyttöön perustuvan tiedon mukaisesti ja mobilisoinnin tärkeyttä tulee korostaa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin kehittämään ensimmäinen mobilisaatioprotokolla potilaille, joille tehdään polvinivelleikkaus, ja arvioida kehitetyn protokollan tehokkuutta potilaiden tilaahdistukseen, kinesiofobiaan ja alkumobilisaatioon liittyviin oireisiin.
Tutkimus on tarkoitus tehdä Turkin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla. Tutkimuksen protokollaa täydennetään 78 potilaalla, jotka täyttävät näytteenottokriteerit (39 interventiota, 39 kontrollia), vaikka se suunniteltiinkin yhden keskuksen, yksisokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja prospektiiviseksi tutkimukseksi. Tutkimustietojen keräämiseen käytetään potilastietolomaketta, tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitusta, Tampan kinesiofobia-asteikkoa ja ensimmäisten mobilisaatioon liittyvien oireiden arviointilomaketta. Tutkimus; Se on yhden keskuksen ja yksisokko satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimusprotokolla.
Tutkimuksen puitteissa saadut tiedot selitetään niiden keräämisen ja analysoinnin jälkeen. Ensimmäisen polven artroplastiapotilaille kehitetyn mobilisaatioprotokollan tehokkuutta arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University Health Research And Application Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Ensimmäinen kerta polven nivelleikkaus,
- En ole saanut diagnoosia, joka estäisi kommunikoinnin,
- Ei fyysistä vammaa,
- Mobilisoitui tutkimuksen toteutusprosessin aikana,
- Kahdenvälistä nivelleikkausta ei tehdä,
Poissulkemiskriteerit:
- Revisioleikkaus tehty,
- Potilaat, joille on tehty lonkka- tai polvinivelleikkaus aiemmin,
- Kyvyttömyys suorittaa mobilisaatiota tai viivyttää sitä leikkauksen jälkeisenä aikana kehittyneiden komplikaatioiden vuoksi,
- Potilasta ei voida mobilisoida ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (ensimmäisten 48 tunnin aikana),
- Halu jättää tutkimuksen vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei tehty interventiota, vain tiedot kerättiin samaan aikaan tutkimusryhmän kanssa. Kontrolliryhmän potilaat mobilisoitiin tutkijoiden toimesta rutiininomaisen kliinisen mobilisaatiokäytännön mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen mobilisaatioprotokolla
Protokollavaiheet alkavat päivää ennen potilaan leikkausta ja päättyvät ensimmäisenä mobilisaatiopäivänä leikkauksen jälkeen.
Tutkija selittää potilaalle protokollan vaiheet ennen leikkausta ja potilas mobilisoidaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Suorita protokolla 4 kertaa päivässä ja useammin kuin sallitaan.
Mobilisaatioprotokolla: Taso 1: Potilaalle tiedotetaan mobilisaatiosta ja valmiutta vahvistetaan.
Taso 2: Passiiviset ja aktiiviset ROM-liikkeet sängyssä tulisi suorittaa vähintään 3 kertaa päivässä.
Taso 3: Sängyn pää yli 60 astetta potilaan istuessa sängyssä.
Kestotavoite: 10-15 minuuttia.
Taso 4: Potilas istuu sängyn reunalla.
Kestotavoite: 10-15 minuuttia.
Taso 5: Potilasta autetaan seisomaan.
Taso 6: Ensimmäinen mobilisaatio saavutetaan antamalla potilaan ottaa 10-15 askelta.
Potilas voi liikkua vähintään 4 kertaa päivässä.
|
Protokollavaiheet alkavat päivää ennen potilaan leikkausta ja päättyvät ensimmäisenä mobilisaatiopäivänä leikkauksen jälkeen.
Tutkija selittää potilaalle protokollan vaiheet ennen leikkausta ja potilas mobilisoidaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
Suorita protokolla 4 kertaa päivässä ja useammin kuin sallitaan.
Mobilisaatioprotokolla: Taso 1: Potilaalle tiedotetaan mobilisaatiosta ja valmiutta vahvistetaan.
Taso 2: Passiiviset ja aktiiviset ROM-liikkeet sängyssä tulisi suorittaa vähintään 3 kertaa päivässä.
Taso 3: Sängyn pää yli 60 astetta potilaan istuessa sängyssä.
Kestotavoite: 10-15 minuuttia.
Taso 4: Potilas istuu sängyn reunalla.
Kestotavoite: 10-15 minuuttia.
Taso 5: Potilasta autetaan seisomaan.
Taso 6: Ensimmäinen mobilisaatio saavutetaan antamalla potilaan ottaa 10-15 askelta.
Potilas voi liikkua vähintään 4 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus arvioitu Trait Anxiety Inventory -kartalla (Trait Anxiety Inventory, TAI)
Aikaikkuna: Muuta Trait Anxiety -asteikon pisteitä yhden päivän aikana
|
"Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-2, SDS)" antaa yksilölle mahdollisuuden ilmaista, miltä hän yleensä tuntuu.
asteikkokohdissa ilmaistut tunteet ja käytökset ovat asteidensa mukaisia; Se on merkitty (1) Lähes koskaan, (2) Joskus, (3) Usein ja (4) Melkein aina.
0-19 pistettä asteikosta tarkoittaa ei ahdistusta, 20-39 pistettä tarkoittaa lievää, 40-59 pistettä keskivaikeaa, 60-79 pistettä tarkoittaa vakavaa ahdistusta, ja henkilöt, joiden pistemäärä on 60 tai enemmän, tarvitsevat ammattiapua.
|
Muuta Trait Anxiety -asteikon pisteitä yhden päivän aikana
|
|
Kinesiofobia arvioitiin Tampan kinesiofobia-asteikolla
Aikaikkuna: Muuta Kinesiofobian asteikon pisteitä kahdessa päivässä
|
Tampa Kinesiophobia Scalea (TKS) käytettiin arvioimaan potilaiden liikkumispelkoa.
Vaaka koostuu 17 osasta ja siinä on Likert-tyyppinen ominaisuus.
Asteikkokohteita käytetään 4-pisteisen Likert-pisteytyksen muodossa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa suurta liikkeen pelkoa.
On suositeltavaa käyttää tutkimuksissa asteikolla saatua kokonaispistemäärää.
Todettiin, että testi-uudelleentestin luotettavuus oli 0,81.
|
Muuta Kinesiofobian asteikon pisteitä kahdessa päivässä
|
|
Ahdistuneisuus arvioitu State Anxiety Inventory (State Anxiety Inventory, SAI) avulla
Aikaikkuna: Muuta piirre- ja tila-ahdistusasteikon pisteitä yhden päivän aikana
|
Tila-ahdistusasteikko koostuu kahdestakymmenestä väitteestä, jotka arvioivat, kuinka vastaajat tuntevat ahdistusta "tällä hetkellä, tällä hetkellä" neljällä asteikolla: yksi (ei ollenkaan), kaksi (jossain määrin), kolme (keskimäärin) ja neljä ( todella paljon).
Arvosana neljä tarkoittaa korkean tason ahdistusta ja yksi korkean ahdistuneisuuden puuttumista.
Ahdistustaso löydettiin laskemalla pisteet. Pisteiden vaihteluväli on 20-80, mitä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Muuta piirre- ja tila-ahdistusasteikon pisteitä yhden päivän aikana
|
|
Oireet on arvioitu käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa ensimmäiseen mobilisaatioon liittyville oireille
Aikaikkuna: Muuta oirepisteitä yhden päivän aikana
|
Potilaiden ensimmäiseen mobilisaatioon liittyvät oireet (kipu, huimaus, pahoinvointi, pyörtyminen, ahdistuneisuus, stressi, pelko leikkauskohdan vahingoittumisesta, kaatumisen pelko, kyvyttömyys kävellä/liikkua, kävelyetäisyys ensimmäisenä päivänä, kävelymatka lopussa ensimmäisen päivän kokonaiskävely ensimmäisen päivän lopussa) etäisyys, kokonaismobilisaatio päivässä, ortostaattinen intoleranssi, ortostaattinen hypotensio) pisteytetään numeerisen vertailuasteikon avulla 0-10.
Tätä lomaketta käytetään ennen mobilisaatiota ja sen jälkeen potilaiden ensimmäisen mobilisoinnin päivänä.
|
Muuta oirepisteitä yhden päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Gul ATAY DOYGACI, Master, Baskent Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-302.08.01-285977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .