Primeiro Protocolo de Mobilização para Pacientes com Artroplastia Total de Joelho
3 de dezembro de 2024 atualizado por: Sevil Güler, Gazi University
Avaliação da eficácia do primeiro protocolo de mobilização desenvolvido para pacientes com artroplastia de joelho
Este estudo cego, randomizado e controlado avalia o efeito do Primeiro Protocolo de Mobilização desenvolvido aplicado a pacientes com artroplastia de joelho na ansiedade estado, cinesiofobia e sintomas relacionados à mobilização inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Garantir a mobilização dos pacientes no pós-operatório, prevenir complicações decorrentes da inatividade, manter o equilíbrio homeostático e acelerar a recuperação estão entre os objetivos importantes dos cuidados de enfermagem. Por esta razão, é necessário aumentar gradualmente o número de pacientes de acordo com os dados baseados em evidências e a importância da mobilização deve ser enfatizada. Neste estudo, objetivou-se desenvolver o primeiro protocolo de mobilização para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho e avaliar a eficácia do protocolo desenvolvido na ansiedade estado dos pacientes, cinesiofobia e sintomas relacionados à mobilização inicial.
A pesquisa está prevista para ser realizada na Clínica de Ortopedia e Traumatologia de um hospital universitário na Turquia. O protocolo do estudo será concluído com 78 pacientes que atendam aos critérios de amostragem (39 intervenções, 39 controles), embora tenha sido desenhado como um estudo unicêntrico, cego, randomizado, controlado e prospectivo. Formulário de informações do paciente, inventário de ansiedade traço-estado, escala de cinesiofobia de Tampa e formulário de avaliação de sintomas relacionados à mobilização inicial serão usados para coletar os dados do estudo. Estudar; É um protocolo de estudo experimental controlado randomizado, unicêntrico e cego.
Os dados obtidos no âmbito do estudo serão explicados após serem recolhidos e analisados. A eficácia do primeiro protocolo de mobilização desenvolvido para pacientes com artroplastia total do joelho será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06560
- Gazi University Health Research And Application Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Primeira cirurgia de artroplastia de joelho,
- Não receberam um diagnóstico que impeça a comunicação,
- Sem deficiência física,
- Mobilizados durante o processo de implementação da pesquisa,
- A cirurgia de artroplastia bilateral não é realizada,
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revisão realizada,
- Pacientes que já foram submetidos a artroplastia total de quadril ou joelho,
- Incapacidade de realizar ou atrasar a mobilização devido a complicação(ões) desenvolvida(s) no pós-operatório,
- O paciente não pode ser mobilizado no primeiro dia de pós-operatório (nas primeiras 48 horas),
- Desejo de abandonar a pesquisa voluntariamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle, apenas os dados foram coletados ao mesmo tempo que o grupo de estudo. Os pacientes do grupo controle foram mobilizados pelos pesquisadores de acordo com a prática de mobilização clínica de rotina.
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Experimental: Primeiro protocolo de mobilização
As fases do protocolo iniciam-se um dia antes da cirurgia do paciente e terminam no primeiro dia de mobilização após a cirurgia.
O investigador explica as etapas do protocolo ao paciente antes da cirurgia e o paciente é mobilizado nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Execute o protocolo 4 vezes ao dia e mais conforme tolerado.
Protocolo de mobilização: Nível 1: O paciente é informado sobre a mobilização e a prontidão é reforçada.
Nível 2: Os movimentos de ADM passivos e ativos na cama devem ser realizados pelo menos 3 vezes ao dia.
Nível 3: cabeceira da cama >60 graus quando o paciente está sentado na cama.
Meta de duração: 10-15 minutos.
Nível 4: Paciente sentado na beira da cama.
Meta de duração: 10-15 minutos.
Nível 5: O paciente é ajudado a se levantar.
Nível 6: A primeira mobilização é conseguida permitindo que o paciente dê 10-15 passos.
O paciente pode se mobilizar pelo menos 4 vezes ao dia.
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As fases do protocolo iniciam-se um dia antes da cirurgia do paciente e terminam no primeiro dia de mobilização após a cirurgia.
O investigador explica as etapas do protocolo ao paciente antes da cirurgia e o paciente é mobilizado nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Execute o protocolo 4 vezes ao dia e mais conforme tolerado.
Protocolo de mobilização: Nível 1: O paciente é informado sobre a mobilização e a prontidão é reforçada.
Nível 2: Os movimentos de ADM passivos e ativos na cama devem ser realizados pelo menos 3 vezes ao dia.
Nível 3: cabeceira da cama >60 graus quando o paciente está sentado na cama.
Meta de duração: 10-15 minutos.
Nível 4: Paciente sentado na beira da cama.
Meta de duração: 10-15 minutos.
Nível 5: O paciente é ajudado a se levantar.
Nível 6: A primeira mobilização é conseguida permitindo que o paciente dê 10-15 passos.
O paciente pode se mobilizar pelo menos 4 vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Traço (Trait Anxiety Inventory, TAI)
Prazo: Alterar os pontos da escala de ansiedade traço em um dia
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O "Inventário de Ansiedade Traço (STAI FORM TX-2, SDS)" permite que o indivíduo expresse como geralmente se sente.
as emoções e comportamentos expressos nos itens da escala estão de acordo com os seus graus; Está marcado como (1) Quase Nunca, (2) Às vezes, (3) Frequentemente e (4) Quase Sempre.
0-19 pontos na escala significam sem ansiedade, 20-39 pontos significam leve, 40-59 pontos significam moderada, 60-79 pontos significam ansiedade grave e indivíduos com pontuação igual ou superior a 60 precisam de ajuda profissional.
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Alterar os pontos da escala de ansiedade traço em um dia
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Cinesiofobia avaliada pela Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Alterar os pontos da escala de Cinesiofobia em dois dias
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) foi utilizada para avaliar o medo de se movimentar dos pacientes.
A escala é composta por 17 itens e possui característica do tipo Likert.
Os itens da escala são usados na forma de pontuação Likert de 4 pontos (1=Discordo totalmente, 2=Discordo, 3=Concordo, 4=Concordo totalmente) e a pontuação total varia de 17 a 68.
Uma pontuação alta na escala indica um alto medo de movimento.
Recomenda-se a utilização da pontuação total obtida na escala nos estudos.
Afirmou-se que a confiabilidade teste-reteste foi de 0,81.
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Alterar os pontos da escala de Cinesiofobia em dois dias
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Ansiedade avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Estadual (State Anxiety Inventory, SAI)
Prazo: Alterar os pontos da escala Traço e Estado-Ansiedade em um dia
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A escala Estado-Ansiedade consiste em vinte afirmações que avaliam como os entrevistados se sentem em relação à ansiedade "agora, neste momento" por meio de quatro escalas: uma (nada), duas (um pouco), três (moderadamente) e quatro ( muito mesmo).
Uma classificação de quatro indica a presença de um alto nível de ansiedade e um indica a ausência de um alto nível de ansiedade.
O nível de ansiedade foi encontrado por meio de cálculo de escores. A faixa de escores vai de 20 a 80, sendo que quanto maior o escore indica maior ansiedade.
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Alterar os pontos da escala Traço e Estado-Ansiedade em um dia
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Sintomas avaliados por meio da Escala Numérica de Avaliação de Sintomas Relacionados à Primeira Mobilização
Prazo: Alterar pontos de sintomas em um dia
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Sintomas dos pacientes relacionados à primeira mobilização (dor, tontura, náusea, desmaio, ansiedade, estresse, medo de danificar o local da cirurgia, medo de cair, incapacidade de caminhar/movimento, distância percorrida no primeiro dia, distância percorrida no final do primeiro dia, caminhada total no final do primeiro dia) distância, mobilização total por dia, intolerância ortostática, hipotensão ortostática) serão pontuados usando uma Escala de Comparação Numérica de 0-10.
Este formulário será utilizado antes e depois da mobilização no dia da primeira mobilização dos pacientes.
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Alterar pontos de sintomas em um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Gul ATAY DOYGACI, Master, Baskent Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-302.08.01-285977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .