Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första mobiliseringsprotokollet för patienter med total knäprotesplastik

16 februari 2024 uppdaterad av: Sevil Güler, Gazi University

Utvärdering av effektiviteten av det första mobiliseringsprotokollet som utvecklats för knäprotespatienter

Denna enda blinda randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av utvecklat First Mobilization Protocol tillämpat på knäprotespatienter på tillståndsångest, kinesiofobi, initiala mobiliseringsrelaterade symtom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att säkerställa mobilisering av patienter under den postoperativa perioden, förhindra komplikationer till följd av inaktivitet, upprätthålla homeostatisk balans och påskynda återhämtningen är några av de viktiga målen för omvårdnad. Av denna anledning är det nödvändigt att successivt öka antalet patienter i linje med evidensbaserad data och vikten av mobilisering bör betonas. I denna studie syftade det till att utveckla det första mobiliseringsprotokollet för patienter som genomgår total knäprotesplastik och att utvärdera effektiviteten av det utvecklade protokollet på patienters tillståndsångest, kinesiofobi, initiala mobiliseringsrelaterade symtom.

Forskningen är planerad att genomföras på ortopedi- och traumakliniken på ett universitetssjukhus i Turkiet. Protokollet för studien kommer att kompletteras med 78 patienter som uppfyller provtagningskriterierna (39 interventioner, 39 kontroller), även om det utformades som en enkelcenter, enkelblind randomiserad kontrollerad och prospektiv studie. Patientinformationsformulär, inventering av ångest tillståndsdrag, Tampa Kinesiophobia-skala och formulär för utvärdering av initiala mobiliseringsrelaterade symtom kommer att användas för att samla in data från studien. Studie; Det är ett enkelcenter och enblind randomiserat kontrollerat experimentellt studieprotokoll.

De data som erhålls inom ramen för studien kommer att förklaras efter att de har samlats in och analyserats. Effektiviteten av det första mobiliseringsprotokollet som utvecklats för patienter med tolal knäprotesplastik kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University Health Research and Application Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • Första gången knäprotesoperation,
  • Har inte fått en diagnos som hindrar kommunikation,
  • Inget fysiskt handikapp,
  • Mobiliserad under implementeringsprocessen av forskningen,
  • Bilateral artroplastikoperation utförs inte,

Exklusions kriterier:

  • Revisionsoperation utförd,
  • Patienter som har genomgått total höft- eller knäprotesplastik tidigare,
  • Oförmåga att utföra eller fördröja mobilisering på grund av komplikationer som utvecklats under den postoperativa perioden,
  • Patienten kan inte mobiliseras den första postoperativa dagen (under de första 48 timmarna),
  • Önskan att lämna forskningen frivilligt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention gjordes till kontrollgruppen, endast data samlades in samtidigt som studiegruppen. Patienterna i kontrollgruppen mobiliserades av forskarna enligt rutinmässig klinisk mobiliseringspraxis.
Experimentell: Första mobiliseringsprotokollet
Protokollfaserna startar en dag före patientens operation och slutar den första mobiliseringsdagen efter operationen. Utredaren förklarar protokollstegen för patienten före operationen och patienten mobiliseras inom de första 24 timmarna efter operationen. Utför protokollet 4 gånger om dagen och mer om det tolereras. Mobiliseringsprotokoll: Nivå 1: Patienten informeras om mobilisering och beredskapen förstärks. Nivå 2: Passiva och aktiva ROM-rörelser i sängen bör utföras minst 3 gånger om dagen. Nivå 3: Sänghuvud >60 grader när patienten sitter i sängen. Längdsmål: 10-15 minuter. Nivå 4: Patienten sitter på sängkanten. Längdsmål: 10-15 minuter. Nivå 5: Patienten hjälps åt att resa sig. Nivå 6: Första mobiliseringen uppnås genom att patienten får ta 10-15 steg. Patienten kan mobilisera minst 4 gånger om dagen.
Protokollfaserna startar en dag före patientens operation och slutar den första mobiliseringsdagen efter operationen. Utredaren förklarar protokollstegen för patienten före operationen och patienten mobiliseras inom de första 24 timmarna efter operationen. Utför protokollet 4 gånger om dagen och mer om det tolereras. Mobiliseringsprotokoll: Nivå 1: Patienten informeras om mobilisering och beredskapen förstärks. Nivå 2: Passiva och aktiva ROM-rörelser i sängen bör utföras minst 3 gånger om dagen. Nivå 3: Sänghuvud >60 grader när patienten sitter i sängen. Längdsmål: 10-15 minuter. Nivå 4: Patienten sitter på sängkanten. Längdsmål: 10-15 minuter. Nivå 5: Patienten hjälps åt att resa sig. Nivå 6: Första mobiliseringen uppnås genom att patienten får ta 10-15 steg. Patienten kan mobilisera minst 4 gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest utvärderad med hjälp av Trait Anxiety Inventory (Trait Anxiety Inventory, TAI)
Tidsram: Ändra drag ångestskala poäng på en dag
"Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-2, SDS)" låter individen uttrycka hur han eller hon känner sig allmänt. de känslor och beteenden som uttrycks i skalposterna är enligt deras grader; Det är markerat som (1) Nästan aldrig, (2) Ibland, (3) Ofta och (4) Nästan alltid. 0-19 poäng från skalan betyder ingen ångest, 20-39 poäng betyder mild, 40-59 poäng betyder måttlig, 60-79 poäng betyder svår ångest, och individer med en poäng på 60 och högre behöver professionell hjälp.
Ändra drag ångestskala poäng på en dag
Kinesiofobi utvärderad med hjälp av Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Ändra Kinesiophobia skala punkter på två dagar
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) användes för att utvärdera patienternas rädsla för att röra på sig. Vågen består av 17 föremål och har en Likert-funktion. Skalobjekt används i form av 4-poäng Likert-poäng (1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Instämmer, 4=Håller helt med) och den totala poängen varierar från 17-68. En hög poäng från skalan indikerar en hög rädsla för rörelse. Det rekommenderas att använda totalpoängen från skalan i studier. Det angavs att test-retest reliabiliteten var 0,81.
Ändra Kinesiophobia skala punkter på två dagar
Ångest utvärderad med hjälp av State Anxiety Inventory (State Anxiety Inventory, SAI)
Tidsram: Ändra drag och tillstånd-ångest skala poäng på en dag
Tillstånd-ångestskalan består av tjugo påståenden som utvärderar hur respondenternas känner inför ångest "just nu, i detta ögonblick" genom fyra skalor: en (inte alls), två (något), tre (måttligt) och fyra ( väldigt mycket). Ett betyg på fyra indikerar närvaron av en hög nivå av ångest och en indikerar frånvaron av en hög nivå av ångest. Ångestnivån hittades genom beräkning av poäng. Omfattningen av poäng är från 20-80, ju högre poäng indikerar större ångest.
Ändra drag och tillstånd-ångest skala poäng på en dag
Symtom utvärderade med hjälp av den numeriska betygsskalan för symtom relaterade till första mobilisering
Tidsram: Ändra symtompunkter på en dag
Patienternas symtom relaterade till den första mobiliseringen (smärta, yrsel, illamående, blackout, ångest, stress, rädsla för att skada operationsstället, rädsla för att falla, oförmåga att gå/rörelse, gångavstånd första dagen, gångavstånd i slutet av den första dagen, total promenad i slutet av den första dagen) sträcka, total mobilisering per dag, ortostatisk intolerans, ortostatisk hypotoni) kommer att bedömas med hjälp av en numerisk jämförelseskala från 0-10. Detta formulär kommer att användas före och efter mobilisering på dagen för den första mobiliseringen av patienterna.
Ändra symtompunkter på en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse Gul ATAY DOYGACI, Master, Baskent Unversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik i knä

Kliniska prövningar på Första mobiliseringsprotokollet

3
Prenumerera