Erstes Mobilisierungsprotokoll für Patienten mit totaler Knieendoprothetik
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Sevil Güler, Gazi University
Bewertung der Wirksamkeit des ersten Mobilisierungsprotokolls, das für Patienten mit Knieendoprothetik entwickelt wurde
Diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie bewertet die Wirkung des entwickelten Protokolls zur ersten Mobilisierung, das bei Patienten mit Knieendoprothetik auf Zustandsangst, Kinesiophobie und Symptome im Zusammenhang mit der anfänglichen Mobilisierung angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sicherstellung der Mobilisierung der Patienten in der postoperativen Phase, die Vermeidung von Komplikationen durch Inaktivität, die Aufrechterhaltung des homöostatischen Gleichgewichts und die Beschleunigung der Genesung gehören zu den wichtigen Zielen der pflegerischen Versorgung. Aus diesem Grund ist es notwendig, die Patientenzahl entsprechend den evidenzbasierten Daten schrittweise zu erhöhen und die Bedeutung der Mobilisierung hervorzuheben. Ziel dieser Studie war es, das erste Mobilisierungsprotokoll für Patienten zu entwickeln, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen, und die Wirksamkeit des entwickelten Protokolls auf den Angstzustand, die Kinesiophobie und die mit der anfänglichen Mobilisierung verbundenen Symptome der Patienten zu bewerten.
Die Forschung soll in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie eines Universitätskrankenhauses in der Türkei durchgeführt werden. Das Protokoll der Studie wird mit 78 Patienten abgeschlossen, die die Stichprobenkriterien erfüllen (39 Interventionen, 39 Kontrollen), obwohl sie als monozentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte und prospektive Studie konzipiert wurde. Zur Erfassung der Daten der Studie werden das Patienteninformationsformular, das State-Trait-Anxiety-Inventar, die Tampa-Kinesiophobie-Skala und das Bewertungsformular für anfängliche mobilisierungsbedingte Symptome verwendet. Studie; Es handelt sich um ein monozentrisches und einfach verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Studienprotokoll.
Die im Rahmen der Studie gewonnenen Daten werden nach Erhebung und Analyse erläutert. Die Wirksamkeit des ersten Mobilisierungsprotokolls, das für Patienten mit tolerierter Knieendoprothetik entwickelt wurde, wird evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University Health Research And Application Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Erste Knieendoprothetik,
- Sie haben keine Diagnose erhalten, die die Kommunikation verhindert,
- Keine körperliche Behinderung,
- Während des Umsetzungsprozesses der Forschung mobilisiert,
- Eine beidseitige Endoprothetik wird nicht durchgeführt,
Ausschlusskriterien:
- Revisionsoperation durchgeführt,
- Patienten, die sich zuvor einer totalen Hüft- oder Knieendoprothetik unterzogen haben,
- Unfähigkeit, eine Mobilisierung durchzuführen oder zu verzögern, aufgrund von Komplikationen, die in der postoperativen Phase aufgetreten sind,
- Der Patient kann am ersten postoperativen Tag (in den ersten 48 Stunden) nicht mobilisiert werden,
- Wunsch, die Forschung freiwillig zu verlassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen, es wurden nur Daten zur gleichen Zeit wie bei der Studiengruppe erhoben. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden von den Forschern gemäß der routinemäßigen klinischen Mobilisierungspraxis mobilisiert.
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Experimental: Erstes Mobilisierungsprotokoll
Die Protokollphasen beginnen einen Tag vor der Operation des Patienten und enden am ersten Tag der Mobilisierung nach der Operation.
Der Prüfer erklärt dem Patienten vor der Operation die Protokollschritte und der Patient wird innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation mobilisiert.
Führen Sie das Protokoll viermal täglich und je nach Verträglichkeit öfter durch.
Mobilisierungsprotokoll: Stufe 1: Der Patient wird über die Mobilisierung informiert und seine Bereitschaft wird gestärkt.
Stufe 2: Passive und aktive ROM-Bewegungen im Bett sollten mindestens dreimal täglich durchgeführt werden.
Stufe 3: Kopfende des Bettes >60 Grad, wenn der Patient im Bett sitzt.
Dauerziel: 10-15 Minuten.
Stufe 4: Der Patient sitzt auf der Bettkante.
Dauerziel: 10-15 Minuten.
Stufe 5: Dem Patienten wird beim Aufstehen geholfen.
Stufe 6: Die erste Mobilisierung wird dadurch erreicht, dass der Patient 10–15 Schritte machen kann.
Der Patient kann mindestens 4-mal täglich mobilisieren.
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Die Protokollphasen beginnen einen Tag vor der Operation des Patienten und enden am ersten Tag der Mobilisierung nach der Operation.
Der Prüfer erklärt dem Patienten vor der Operation die Protokollschritte und der Patient wird innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation mobilisiert.
Führen Sie das Protokoll viermal täglich und je nach Verträglichkeit öfter durch.
Mobilisierungsprotokoll: Stufe 1: Der Patient wird über die Mobilisierung informiert und seine Bereitschaft wird gestärkt.
Stufe 2: Passive und aktive ROM-Bewegungen im Bett sollten mindestens dreimal täglich durchgeführt werden.
Stufe 3: Kopfende des Bettes >60 Grad, wenn der Patient im Bett sitzt.
Dauerziel: 10-15 Minuten.
Stufe 4: Der Patient sitzt auf der Bettkante.
Dauerziel: 10-15 Minuten.
Stufe 5: Dem Patienten wird beim Aufstehen geholfen.
Stufe 6: Die erste Mobilisierung wird dadurch erreicht, dass der Patient 10–15 Schritte machen kann.
Der Patient kann mindestens 4-mal täglich mobilisieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst bewertet mit dem Trait Anxiety Inventory (Trait Anxiety Inventory, TAI)
Zeitfenster: Ändern Sie die Punkte der Trait Anxiety-Skala an einem Tag
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Das „Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-2, SDS)“ ermöglicht es dem Einzelnen, auszudrücken, wie er oder sie sich allgemein fühlt.
die in den Skalenelementen ausgedrückten Emotionen und Verhaltensweisen entsprechen ihrem Grad; Es ist mit (1) Fast nie, (2) Manchmal, (3) Oft und (4) Fast immer gekennzeichnet.
0–19 Punkte auf der Skala bedeuten keine Angst, 20–39 Punkte bedeuten leichte Angst, 40–59 Punkte bedeuten mäßige Angst, 60–79 Punkte bedeuten schwere Angst und Personen mit einem Wert von 60 und mehr benötigen professionelle Hilfe.
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Ändern Sie die Punkte der Trait Anxiety-Skala an einem Tag
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Kinesiophobie wurde anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet
Zeitfenster: Ändern Sie die Punkte auf der Kinesiophobie-Skala an zwei Tagen
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Die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) wurde verwendet, um die Angst der Patienten vor Bewegung zu bewerten.
Die Skala besteht aus 17 Items und verfügt über eine Likert-Funktion.
Die Skalenelemente werden in Form einer 4-Punkte-Likert-Bewertung verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu, 4 = stimme völlig zu) und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Angst vor Bewegung hin.
Es wird empfohlen, im Studium die Gesamtpunktzahl der Skala zu verwenden.
Es wurde angegeben, dass die Test-Retest-Reliabilität 0,81 betrug.
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Ändern Sie die Punkte auf der Kinesiophobie-Skala an zwei Tagen
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Angst bewertet anhand des State Anxiety Inventory (State Anxiety Inventory, SAI)
Zeitfenster: Ändern Sie die Punkte auf der Skala „Trait“ und „State-Anxiety“ an einem Tag
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Die State-Anxiety-Skala besteht aus zwanzig Aussagen, die anhand von vier Skalen bewerten, wie die Befragten „jetzt, in diesem Moment“ Angst empfinden: eins (überhaupt nicht), zwei (eher), drei (mäßig) und vier ( besonders gern).
Eine Bewertung von vier weist auf das Vorliegen einer starken Angst hin und eine auf das Fehlen einer starken Angst.
Der Grad der Angst wurde durch Berechnung von Werten ermittelt. Der Wertbereich liegt zwischen 20 und 80, wobei je höher der Wert ist, desto größer ist die Angst.
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Ändern Sie die Punkte auf der Skala „Trait“ und „State-Anxiety“ an einem Tag
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Die Symptome wurden anhand der numerischen Bewertungsskala für Symptome im Zusammenhang mit der ersten Mobilisierung bewertet
Zeitfenster: Ändern Sie die Symptompunkte an einem Tag
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Symptome des Patienten im Zusammenhang mit der ersten Mobilisierung (Schmerzen, Schwindel, Übelkeit, Ohnmacht, Angstzustände, Stress, Angst vor Beschädigung der Operationsstelle, Angst vor Stürzen, Gehunfähigkeit/Bewegungsunfähigkeit, Gehstrecke am ersten Tag, Gehstrecke am Ende des ersten Tages, gesamte Gehstrecke am Ende des ersten Tages, Gesamtmobilisierung pro Tag, orthostatische Intoleranz, orthostatische Hypotonie) werden anhand einer numerischen Vergleichsskala von 0-10 bewertet.
Dieses Formular wird vor und nach der Mobilisierung am Tag der ersten Mobilisierung der Patienten verwendet.
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Ändern Sie die Symptompunkte an einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ayse Gul ATAY DOYGACI, Master, Baskent Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-302.08.01-285977
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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