DTPA-kelaation pitkäaikainen tulos gadoliniumin kerrostumistaudille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä 18 tai vanhempi, 2. Gadoliniumin kerrostumissairauden diagnoosi, joka on määritetty hoitamalla MD nykyisten kriteerien mukaisesti ja vahvistettu tutkijan seulontakyselyssä (dx-kriteerit: vähintään 3 8:sta oireesta - kognitiivinen häiriö, raajojen kipu, nivelkipu , rintakehän seinämän kipu, ihokipu, päänsärky, ihon kovettuma ja ihon hyperpigmentaatio, ja 24 tunnin virtsan Gd-erityksen provosoimaton taso ylitti laboratorionormin vähintään 28 päivää oireita aiheuttavan magneettikuvauksen jälkeen 3. hänellä on ollut viisi tai lisää 2 päivän kelatointihoitoja Ca-DTPA/Zn-DTPA:lla 4. on vähintään 2 viikkoa viimeisen kelatointihoidon jälkeen potilastietojen keruukyselyiden täyttöhetkellä. 5. ei ole kulunut enempää kuin 2 vuotta viimeisestä DTPA-kelaatiosta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei sujuvasti suullista ja kirjallista englantia; 2. kuulovamma, joka heikentää merkittävästi henkilön kykyä kommunikoida puhelimitse; 3. vangit; ei pysty antamaan tietoista suostumusta. 4. Osallistuminen tai on osallistunut protokolliin, jotka sisältävät muuta GDD:n farmakologista hoitoa kuin DTPA-kelaatiota. Huomautus: lyhyt kelatointi ennen DTPA:ta tai sen jälkeen GDD-oireiden pahenemisen estämiseksi ei ole poissulkemiskriteeri.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gadoliinin laskeumataudin oireiden luokitus GDD:n alussa ja tällä hetkellä
Aikaikkuna: Kahden tai useamman viikon kuluttua viimeisestä viidestä useammasta DTPA-kelatointihoidosta
|
Potilaan täyttämät tiedot kokemistaan oireista ja niiden voimakkuudesta niiden alkaessa ja tällä hetkellä, arvosanat 0 (ei mitään) 5 (erittäin vakava).
Lopputulos on muutos kunkin oireen voimakkuudessa.
|
Kahden tai useamman viikon kuluttua viimeisestä viidestä useammasta DTPA-kelatointihoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Item Bank v2.0 - Kognitiivinen toiminto - Lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
|
8-kohtainen potilas arvioi kyselylomakkeen, jossa kognitiivisten oireiden arvosanat olivat Hyvin usein - Ei koskaan, arvosanaksi 5 (ei koskaan) 1 (erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Viimeiset 7 päivää
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Mennyt viikko
|
Lyhyt, potilaiden arvioima vamman ja vamman mittari työssä/koulussa, sosiaalisessa elämässä ja perhe-/kotivastuissa.
Jokainen alue on arvioitu 0:sta (ei vammaisuutta) 10:een (erittäin vamma).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta arvioidulla elämänalueella.
|
Mennyt viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTPA-kelaatin sivuvaikutukset muodostuvat
Aikaikkuna: Alkaa DTPA-kelaation päivänä tai yhden päivän sisällä sen jälkeen
|
Tarkistuslistalomake DTPA-kelaation mahdollisista sivuvaikutuksista
|
Alkaa DTPA-kelaation päivänä tai yhden päivän sisällä sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .