가돌리늄 침착 질환에 대한 DTPA 킬레이션의 장기 결과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lorrin M Koran, MD
- 전화번호: 650 321-6804
- 이메일: lkoran@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob Svenson, MD
- 전화번호: 608-216-5394
- 이메일: jsvenson@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
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연락하다:
- Lorrin Koran, M.D.
- 전화번호: 650-799-1647
- 이메일: lkoran@stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 18세 이상, 2. 현재 기준에 따라 MD를 치료하여 확립되고 연구자의 선별 설문지 검토로 확인된 가돌리늄 침착 질환의 진단(dx 기준: 인지 장애, 사지 통증, 관절통의 8개 증상 중 3개 이상의 증상 존재) , 흉벽 통증, 피부 통증, 두통, 피부 경결 및 피부 과다색소침착, 그리고 증상 유발 MRI 후 최소 28일 동안 이유 없이 24시간 Gd 소변 배설량이 실험실 기준을 초과한 경우, 3. 5회 이상 Ca-DTPA/Zn-DTPA를 사용한 추가 2일 킬레이트 치료 4. 환자 데이터 수집 설문지를 작성할 때 마지막 킬레이트 치료 후 최소 2주가 소요됩니다. 5. 마지막 DTPA 킬레이션 이후 2년이 지나지 않았습니다.
제외 기준:
1. 영어 쓰기 및 말하기가 유창하지 않습니다. 2. 전화를 통한 의사소통 능력을 크게 저하시키는 청각 장애가 있는 경우 3. 포로 사전 동의를 제공할 수 없습니다. 4. DTPA 킬레이트화 이외의 GDD의 약리학적 치료와 관련된 프로토콜에 참여하거나 참여한 적이 있습니다. 참고: GDD 증상 발적을 예방하기 위한 간단한 DTPA 킬레이트화 전 또는 후는 제외 기준이 아닙니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDD 시작 시 및 현재 가돌리늄 침착 질환 증상의 평가
기간: 5회 이상의 DTPA 킬레이트화 치료 중 마지막 치료 후 2주 이상
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경험한 증상과 증상이 시작되었을 때와 현재의 강도에 관해 환자가 작성한 데이터로 0(없음)부터 5(매우 심함)까지 평가됩니다.
결과 측정은 각 증상의 강도에 따라 달라집니다.
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5회 이상의 DTPA 킬레이트화 치료 중 마지막 치료 후 2주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 아이템 뱅크 v2.0 - 인지 기능 - 약식 8a
기간: 지난 7일
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각 항목에 대해 매우 자주부터 전혀 없음까지의 인지 증상 등급이 포함된 8개 항목의 환자 평가 설문지, 5(전혀 그렇지 않음)부터 1(매우 자주) 등급으로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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지난 7일
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시한 장애 척도
기간: 지난 주
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직장/학교, 사회 생활, 가족 생활/가정 책임에 대한 장애 및 장애에 대해 환자가 평가한 간략한 측정입니다.
각 영역은 0(장애 없음)부터 10(심각한 장애)까지 평가됩니다.
점수가 높을수록 평가된 생활 영역에서 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
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지난 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 73151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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회견에 대한 임상 시험
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