Risultato a lungo termine della chelazione del DTPA per la malattia da deposizione di gadolinio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lorrin M Koran, MD
- Numero di telefono: 650 321-6804
- Email: lkoran@stanford.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jacob Svenson, MD
- Numero di telefono: 608-216-5394
- Email: jsvenson@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Contatto:
- Lorrin Koran, M.D.
- Numero di telefono: 650-799-1647
- Email: lkoran@stanford.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Età pari o superiore a 18 anni, 2. Diagnosi di malattia da deposito di gadolinio stabilita trattando la MD secondo i criteri attuali e confermata dalla revisione dello sperimentatore del questionario di screening (criteri dx: presenza di almeno 3 su 8 sintomi-disturbo cognitivo, dolore alle estremità, artralgia , dolore alla parete toracica, dolore cutaneo, mal di testa, indurimento cutaneo e iperpigmentazione cutanea; e ha avuto un livello di escrezione urinaria di Gd nelle 24 ore non provocato superiore alla norma di laboratorio almeno 28 giorni dopo la risonanza magnetica che ha indotto i sintomi; 3. ha avuto cinque o ulteriori trattamenti chelanti di 2 giorni con Ca-DTPA/Zn-DTPA; 4. saranno trascorse almeno 2 settimane dall'ultimo trattamento chelante al momento del completamento dei questionari di raccolta dati dei pazienti. 5. non sono trascorsi più di 2 anni dall'ultima chelazione del DTPA.
Criteri di esclusione:
1. Non fluente nell'inglese scritto e parlato; 2. avere problemi di udito che riducono significativamente la capacità della persona di comunicare via telefono; 3. Prigionieri; impossibilitato a fornire il consenso informato. 4. Partecipare o aver partecipato a protocolli che prevedono un trattamento farmacologico del GDD diverso dalla chelazione del DTPA. Nota: una breve chelazione pre o post-DTPA per prevenire la riacutizzazione dei sintomi della GDD non è un criterio di esclusione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei sintomi della malattia da deposito di gadolinio all'inizio della GDD e attualmente
Lasso di tempo: Due o più settimane dopo l'ultimo di 5 o più trattamenti chelanti DTPA
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Dati completati dal paziente riguardanti i sintomi sperimentati e la loro intensità quando sono iniziati e attualmente, valutati da 0 (nessuno) a 5 (molto grave).
La misura del risultato sarà il cambiamento nell'intensità di ciascun sintomo.
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Due o più settimane dopo l'ultimo di 5 o più trattamenti chelanti DTPA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS Item Bank v2.0 - Funzione cognitiva - Forma breve 8a
Lasso di tempo: Ultimi 7 giorni
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Un questionario di 8 voci valutato dal paziente con valutazioni dei sintomi cognitivi da Molto spesso a Mai per ciascuna voce, valutato da 5 (Mai) a 1 (Molto spesso).
Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
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Ultimi 7 giorni
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Scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: Settimana scorsa
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Una misura breve, valutata dal paziente, della disabilità e del deterioramento nel lavoro/scuola, nella vita sociale e nella vita familiare/responsabilità domestiche.
Ciascuna area è valutata da 0 (nessuna disabilità) a 10 (disabilità estrema).
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità nell’ambito della vita valutato.
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Settimana scorsa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73151
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