- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269289
Verkkopohjaisen koulutuksen vaikutukset potilaiden voimaantumiseen ja astman hallintaan astmapotilailla
Astma määritellään hengitysteiden krooniseksi tulehdukselliseksi häiriöksi, joka liittyy äärimmäiseen lisääntyneeseen hengitysteiden yliherkkyyteen, mikä johtaa toistuviin hengityksen vinkumiseen, hengenahdistukseen, puristamiseen rinnassa ja yskäkohtauksiin. Maailman terveysjärjestön mukaan noin 339 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastaa astmaa ja yli 400 tuhatta kuolemaa tapahtuu vuosittain astman vuoksi.
Tehokkaalla ja kestävällä astman hoidolla on mahdollista vähentää sairauksiin liittyviä valituksia, päivystys- ja sairaalahoitoa, rajoittaa taudin fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia, ehkäistä riippuvuutta terveydenhuollon ammattilaisista ja hoitajista, parantaa elämänlaatua ja vähentää sairaanhoitoa. taudin kuolleisuus. Potilaskoulutus, joka kuuluu ammattisairaanhoitajien koulutustehtäviin, on erittäin tärkeää astman hoidossa. Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen, satunnaistetun kontrolliryhmän esitesti-jälkeinen suunnittelu. Otos koostuu henkilöistä, jotka ovat hakeneet Sureyyapasan rintatautien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan Allergia- ja Immunologiaklinikalle toukokuun 2024 ja tammikuun 2024 välisenä aikana, joilla on diagnosoitu astma vähintään vuoden ajan ja jotka hyväksyvät tutkimuksen [25 interventiota ryhmä - 25 kontrolliryhmä]. Ryhmät määritetään yksinkertaisen satunnaisotantamenetelmän satunnaislukutaulukon avulla. Kirjallisuuden mukaisesti luodaan verkkopohjainen astmakoulutusmoduuli, ja interventioryhmän osallistujille järjestetään synkronista koulutusta 5 moduulissa. Kun interventio- ja kontrolliryhmien henkilöt on tavattu ja suullinen ja kirjallinen suostumus saatu, heitä pyydetään täyttämään Google Formsin kautta laadittu potilastietolomake, potilasvoimakkuusasteikko ja astmakontrollitesti. Interventioryhmälle järjestetään viikoittain 30 minuutin koulutustilaisuus ja jokaisen koulutuksen jälkeen on lyhyt arviointi. Kun 5. moduuli on suoritettu, interventioryhmää pyydetään täyttämään potilaan voimaantumisasteikko ja astmakontrollitestiasteikko. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita. 5. Moduulin lopussa kontrolliryhmän henkilöt suorittavat potilaan voimaantumisasteikon ja astmakontrollitestin. Uskotaan, että yksilöiden saama web-pohjainen astmakoulutus vaikuttaa positiivisesti heidän voimaantumiseensa ja lisää heidän sairaudenhallintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astman oireiden ja pahenemisvaiheiden episodinen luonne tekee tilan tehokkaan itsehallinnan välttämättömyyden. Alle 40 % astmaa sairastavista seuraa oireitaan säännöllisesti, ja niiden osuus, jotka aloittavat määrätyn toimenpiteen ensimmäisten pahenemisoireiden ilmetessä, on vielä pienempi. Monilla potilailla on vaikeuksia tunnistaa varhaisia merkkejä pahenemisesta, ja he eivät usein pysty toteuttamaan astman toimintasuunnitelmia.
Monet tekijät, kuten ilmansaasteet, geneettiset tekijät, tupakansavu, allergeenit, hengitystieinfektiot ja stressi edistävät astman kehittymistä ja laukaisevat kohtauksia. Tästä syystä astman hoidossa ja hallinnassa tarvitaan monipuolista lähestymistapaa.
Ihmisillä, joilla on vaikea astma, voi olla heikentäviä oireita, jotka jatkuvat suuriannoksista huolimatta. Vaikean astman kliinisissä ohjeissa suositellaan sellaisia käsitteitä kuin potilaskeskeisyys, yhteinen päätöksenteko ja itsehallinto, joiden ytimessä on autonomia. Parantaakseen tuloksia potilailla, joilla on lievä tai vaikea astma, ohjeissa korostetaan potilaskeskeisyyden, yhteisen päätöksenteon ja itsehallinnan merkitystä. Keskeistä näissä käsitteissä on autonomia, terveydenhuollon kirjallisuudessa laajalti käytetty ja arvostettu termi, jolle ei ole kultaisen standardin määritelmää.
Rinnakkain tietotekniikan alan viime vuosien kehityksen ja muutosten kanssa internet on korvannut klassiset viestintä- ja opetussovellukset ja sitä on käytetty monilla eri aloilla, kuten ajankohtaisen tiedon pysyminen, sosiaalinen jakaminen, ammatillinen viestintä, ostokset, pankkitoimintaa ja koulutusta. Internetin käyttö on yleistynyt myös terveyden alalla. Internetin käyttäjät voivat saada ideoita omasta ja ympärillään olevien ihmisten terveydestä terveyssivustoilta saamiensa tietojen kautta.
Nykyään kasvavaan terveyspalvelujen kysyntään vastaaminen ja sairaanhoidon tukeminen edellyttää teknologian lisäämistä. Tervettä/sairaata henkilöä hoitavilla ja lähimpänä olevilla sairaanhoitajilla tulee olla mahdollisimman pian kaikki tieto yksilön terveydestä laadukkaan hoidon, turvallisuuden ja nopean vuorovaikutuksen varmistamiseksi. Tehokkaasti käytetty tekniikka ehkäisee lääketieteellisten laitteiden hukkaa, varmistaa resurssien oikean käytön, näyttöön perustuvan käytännön sekä parantaa hoidon tasoa ja laatua tarjoamalla kliinistä päätöksentekoa. Sairaanhoitajat käyttävät teknologiaa muutoksen välineenä ohjaamalla tätä prosessia ja politiikkaa tarjotakseen laadukasta, pätevää ja edullista hoitoa yksilöille ja yhteiskunnalle.
Web-pohjainen koulutus (WTE), joka on etäopetusmenetelmä, määritellään koulutusohjelmaksi, joka on luotu hyödyntämällä internetin ja tietokonetekniikan ominaisuuksia.
Web-pohjainen koulutus luokitellaan synkroniseksi tai asynkroniseksi viestintätavan mukaan. Synkroninen koulutus on menetelmä, jossa tarjotaan kaksisuuntaista kommunikaatiota ja keskinäistä vuorovaikutusta tapahtuu samanaikaisesti, vaikka opettaja ja opiskelija ovat fyysisesti eri ympäristöissä.
WTE-järjestelmien avulla yksilöt voivat saada koulutusta ajasta, paikasta ja etäisyydestä riippumatta. WTE-järjestelmiä käytetään laajasti terveydenhuollon alalla, erityisesti kroonisten sairauksien hoidossa. Tämä kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden terveydenhuoltojärjestelmään asettama taakka rasittaa kaikkia maailman maita, myös maita, joissa on vahvat sosiaaliturvajärjestelmät. Monet maat ovat siirtymässä kotihoitoon, joka on taloudellisempi järjestelmä, kalliin laitoshoidon sijaan sairaaloiden rooli rajoittuu akuuttiin terveydenhuoltoon ja perheenjäsenten odotetaan ottavan suuremman roolin hoidossa.
Yksilöille, perheille ja yhteiskunnalle suunnattujen koulutusohjelmien tavoitteena on ehkäistä sairauksia ja parantaa terveyttä; On monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että se on tehokas sairauden hallinnassa sairaille. WTE-ohjelmat ovat kustannustehokkaita, koska ne voivat tavoittaa suuren yleisön lyhyessä ajassa ja säästää aikaa.
Verkkopohjaisilla itsehoitotoimenpiteillä on potentiaalia vähentää terveyseroja poistamalla esteitä terveydenhuoltoon pääsyltä. Näiden interventioiden vaikutuksista kroonisiin sairauksiin ei kuitenkaan ole näyttöä.
Astman hoidon kulmakiviä ovat ohjeisiin perustuvat lääkityksen noudattaminen ja astmakoulutusohjelmat, joiden tavoitteena on valmentaa yksilö tehokkaaseen sairauden itsehallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neslihan Komser
- Puhelinnumero: +905514032996
- Sähköposti: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat hoitoa astmadiagnoosilla vähintään 1 vuoden ajan
- Vaikea astma
- Ei ole ollut aiempaa koulutusta
- 18-65-vuotiaana
- Tietää kuinka lukea, kirjoittaa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut hoidossa alle 1 vuoden
- Koulutettuna,
- ei ole vaikean astman tasolla,
- Ei täytä ikäkriteeriä,
- Ei kykyä ymmärtää, lukea ja kirjoittaa turkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Se määritetään satunnaislukutaulukon avulla.
Ryhmä on diagnosoitu vähintään 1 vuoden, se koostuu 18-65-vuotiaista henkilöistä (25), jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkiksi, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja jotka eivät ole saaneet koulutusta aikaisemmin .
Tavattuaan henkilöt ja saatuaan heidän suullisen ja kirjallisen suostumuksensa heitä pyydetään täyttämään Google Formsin kautta hankittu potilastietolomake, potilasvoimakkuusasteikko ja astmanhallintatesti.
Jälkitestejä sovelletaan henkilöihin, jotka suorittavat kaikki 5 koulutusmoduulia.
|
Koulutusesitykset laaditaan 5 moduulissa asiantuntijalausuntojen perusteella kirjallisuuden mukaisesti.
Koulutuksen tavoitteena on auttaa potilaita hallitsemaan astmaa.
Se sisältää aiheita, kuten lääkkeiden käyttöä, laitteiden käyttöä, liikuntaa ja sairauksien hallintaa.
Joka viikko interventioryhmä kutsutaan verkossa moduuliin ja koulutuksen antaa tutkija.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat ovat henkilöitä, jotka hakevat Istanbulin Sureyyapasan rintatautien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaalaan allergia- ja immunologiaklinikalle, joilla on diagnosoitu astma vähintään vuoden ajan ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Se koostuu ihmisistä, jotka ovat iältään 18-65-vuotiaita, ymmärtävät turkkia, osaavat lukea ja kirjoittaa.
Kontrolliryhmään tulee 25 satunnaistaulukkomenetelmällä valittua henkilöä.
Heille jaetaan terveysministeriön astmakoulutusesite.
Kuten interventioryhmässä, suoritetaan esi- ja jälkitesti.
|
Kontrolliryhmälle ei anneta verkkokoulutusta, vaan heille jaetaan terveysministeriön astmakoulutusesite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden voimaantumisasteikko (PES)
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Asteikko koostuu 37 osasta ja viidestä tekijästä.
Asteikkoarvosana: 5 pistettä Likert (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä) Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee 37 ja 185 välillä.
Kun pistemäärä asteikolta nousee kohti viittä, potilaan voimaantumista pidetään korkeana ja kun se laskee kohti yhtä, potilaan voimaantumista pidetään alhaisena.
|
viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää viisi kohtaa, jotka arvioivat hengenahdistuksen esiintymistiheyttä, yleisiä astmaoireita, pelastuslääkkeiden käyttöä, astman vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleistä itsearviointia astman hallinnasta.
Jokainen kohde sisältää viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvot vaihtelevat 1–5.
ACT-pistemäärä <20 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-KOMSERN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .