- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269289
Efectos de la educación basada en la web sobre el empoderamiento del paciente y el control del asma en pacientes con asma
El asma se define como un trastorno inflamatorio crónico de las vías respiratorias asociado con un aumento extremo de la hiperreactividad de las vías respiratorias que provoca sibilancias recurrentes, dificultad para respirar, opresión en el pecho y ataques de tos. La Organización Mundial de la Salud afirma que aproximadamente 339 millones de personas en todo el mundo padecen asma y cada año se producen más de 400.000 muertes a causa del asma.
Con un control eficaz y sostenible del asma, es posible reducir las quejas relacionadas con la enfermedad, los ingresos en unidades de urgencia y las hospitalizaciones, limitar los efectos fisiológicos y psicológicos de la enfermedad, prevenir la dependencia de los profesionales sanitarios y cuidadores, aumentar la calidad de vida y reducir la mortalidad de la enfermedad. La educación del paciente, que forma parte de la función educativa de las enfermeras profesionales, es muy importante en el tratamiento del asma. La investigación se planificó en un diseño pretest-postest de grupo de control aleatorio, de un solo centro. La muestra estará formada por personas que postularon a la clínica de Alergia e Inmunología del Hospital de Investigación y Capacitación en Cirugía y Enfermedades del Tórax Sureyyapasa entre mayo de 2024 y enero de 2024, que hayan sido diagnosticadas con asma durante al menos un año y que acepten el estudio [25 intervención grupo - 25 grupo de control]. Los grupos se determinarán utilizando la tabla de números aleatorios del método de muestreo aleatorio simple. Se creará un módulo educativo sobre el asma basado en la web de acuerdo con la literatura, y los participantes del grupo de intervención recibirán capacitación sincrónica en 5 módulos. Después de reunirse con las personas de los grupos de intervención y control y obtener el consentimiento verbal y escrito, se les pedirá que completen el Formulario de información del paciente, la Escala de empoderamiento del paciente y la Prueba de control del asma preparados a través de Formularios de Google. Se impartirá una sesión de entrenamiento de 30 minutos al grupo de intervención cada semana y habrá evaluaciones breves después de cada entrenamiento. Cuando se complete el quinto módulo, se le pedirá al grupo de intervención que complete la Escala de empoderamiento del paciente y la Escala de prueba de control del asma. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control. 5. Al final del módulo, las personas del grupo de control completarán la Escala de empoderamiento del paciente y la Prueba de control del asma. Se cree que la educación sobre el asma basada en la web que recibirán las personas afectará positivamente sus niveles de empoderamiento y aumentará el control de su enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La naturaleza episódica de los síntomas y las exacerbaciones del asma hace que sea necesario un autocontrol eficaz de la enfermedad. Menos del 40% de las personas con asma controlan sus síntomas con regularidad, y la proporción que inicia un curso de acción prescrito ante el primer signo de una exacerbación es aún menor. Muchos pacientes tienen dificultades para reconocer los primeros signos de empeoramiento y, a menudo, no implementan planes de acción para el asma.
Muchos factores, como la contaminación del aire, los factores genéticos, el humo del cigarrillo, los alérgenos, las infecciones respiratorias y el estrés, contribuyen al desarrollo del asma y desencadenan ataques. Por este motivo, se requiere un enfoque multifacético en el tratamiento y control del asma.
Las personas con asma grave pueden tener síntomas debilitantes que persisten a pesar del tratamiento con dosis altas. Las guías clínicas para el asma grave recomiendan conceptos como centrarse en el paciente, toma de decisiones compartida y autocuidado, con la autonomía como elemento central. Para mejorar los resultados en personas con asma leve o grave, las directrices enfatizan la importancia de centrarse en el paciente, la toma de decisiones compartida y el autocuidado. Un elemento central de estos conceptos es la autonomía, un término ampliamente utilizado y valorado en la literatura sanitaria para el cual no existe una definición estándar.
Paralelamente a los desarrollos y cambios en el campo de la tecnología de la información en los últimos años, Internet ha reemplazado las aplicaciones clásicas de comunicación y enseñanza y se ha utilizado en muchas áreas diferentes, como mantenerse al día con la información actual, compartir en redes sociales, comunicarse profesionalmente, comprar, transacciones bancarias y educación. El uso de Internet también se ha generalizado cada vez más en el ámbito de la salud. Los usuarios de Internet pueden obtener ideas sobre su propia salud y la salud de las personas que los rodean a través de la información que obtienen de los sitios web de salud.
Hoy en día, satisfacer la creciente demanda de servicios de salud y apoyar la atención de enfermería requiere un mayor uso de la tecnología. Las enfermeras que cuidan a una persona sana/enferma y son las más cercanas a ella deben tener toda la información sobre la salud de la persona lo antes posible para brindar una atención de calidad, garantizar su seguridad e interactuar rápidamente. La tecnología utilizada eficazmente previene el desperdicio de equipos médicos, garantiza el uso adecuado de los recursos, una práctica basada en evidencia y mejora los estándares y la calidad de la atención al brindar apoyo para la toma de decisiones clínicas. Las enfermeras utilizan la tecnología como herramienta de cambio dirigiendo este proceso y políticas con el fin de brindar atención de calidad, calificada y de bajo costo a los individuos y a la sociedad.
La educación basada en la web (WTE), que es un método de educación a distancia, se define como un programa educativo creado aprovechando las características de Internet y las tecnologías informáticas.
La formación basada en web se clasifica en sincrónica o asincrónica según el método de comunicación. La educación sincrónica es un método en el que se proporciona comunicación bidireccional y la interacción mutua se produce simultáneamente, aunque el profesor y el alumno se encuentren físicamente en entornos diferentes.
Los sistemas WTE permiten a las personas recibir educación independientemente del tiempo, el lugar y la distancia. Los sistemas WTE se utilizan ampliamente en el campo de la salud, especialmente en el manejo de enfermedades crónicas. Esta carga que imponen al sistema de salud las personas con enfermedades crónicas supone una carga para todos los países del mundo, incluidos los países con sistemas de seguridad social sólidos; Muchos países están recurriendo a la atención domiciliaria, que es un sistema más económico, en lugar de la costosa atención institucional, el papel de los hospitales se limita a la atención sanitaria aguda y se espera que los familiares asuman un papel más importante en la atención.
Los programas educativos dirigidos a las personas, las familias y la sociedad tienen como objetivo prevenir enfermedades y mejorar la salud; Hay muchos estudios que demuestran que es eficaz para controlar las enfermedades de quienes están enfermos. Los programas WTE son rentables porque pueden llegar a grandes audiencias en poco tiempo y ahorrar tiempo.
Las intervenciones de autocuidado basadas en la web tienen el potencial de reducir las disparidades en salud al eliminar las barreras para acceder a la atención médica. Sin embargo, falta evidencia sobre los efectos de estas intervenciones en las enfermedades crónicas.
Las piedras angulares del tratamiento del asma son la adherencia a la medicación basada en directrices y los programas educativos sobre el asma que tienen como objetivo equipar al individuo para un autocontrol eficaz de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neslihan Komser
- Número de teléfono: +905514032996
- Correo electrónico: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento con diagnóstico de asma durante al menos 1 año
- Tener asma severa
- No haber tenido ninguna formación previa.
- Tener entre 18 y 65 años,
- Saber leer, escribir,
- Voluntariado para participar en investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento durante menos de 1 año.
- Ser educado,
- No estar al nivel de asma grave,
- No cumplir con el criterio de edad,
- No tener la capacidad de entender, leer y escribir turco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Se determinará mediante una tabla de números aleatorios.
El grupo ha sido diagnosticado durante al menos 1 año. Estará formado por personas (25) de entre 18 y 65 años, que sepan leer y escribir en turco, que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio y que no hayan recibido ninguna formación antes. .
Después de conocer a las personas y obtener su consentimiento verbal y escrito, se les pedirá que completen el Formulario de información del paciente, la Escala de empoderamiento del paciente y la Prueba de control del asma obtenidos a través de Formularios de Google.
Se aplicarán pruebas posteriores a las personas que completen los 5 módulos de capacitación.
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Las presentaciones de capacitación se prepararán en 5 módulos tomando opiniones de expertos de acuerdo con la literatura.
La formación tendrá como objetivo capacitar a los pacientes para controlar el asma.
Incluirá temas como el uso de medicamentos, el uso de dispositivos, el ejercicio y el manejo de enfermedades.
Cada semana, se invitará en línea a un grupo de intervención a un módulo y la capacitación estará a cargo del investigador.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes serán personas que postulen a la Clínica de Alergia e Inmunología del Hospital de Investigación y Capacitación en Cirugía y Enfermedades Torácicas Sureyyapasa de Estambul, hayan sido diagnosticados con asma durante al menos un año y acepten participar en el estudio.
Estará formado por personas que tengan entre 18 y 65 años, que entiendan turco y sepan leer y escribir.
Veinticinco personas seleccionadas mediante el método de tabla de aleatorización estarán en el grupo de control.
Se les entregará el folleto educativo sobre el asma del Ministerio de Salud.
Como en el grupo de intervención, se realizarán pruebas previas y posteriores.
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El grupo de control no recibirá capacitación basada en la web, pero recibirá el folleto educativo estándar sobre el asma del Ministerio de Salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de empoderamiento del paciente (PES)
Periodo de tiempo: cinco semanas
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La escala consta de 37 ítems y cinco factores.
Calificación de la escala: Likert de 5 puntos (1 = muy en desacuerdo - 5 = muy de acuerdo) La puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 37 y 185.
A medida que la puntuación de la escala aumenta hacia 5, el empoderamiento del paciente se considera alto, y cuando disminuye hacia 1, el empoderamiento del paciente se considera bajo.
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cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: cinco semanas
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Un cuestionario autoadministrado que contiene cinco ítems que evalúan la frecuencia de la dificultad para respirar, los síntomas generales del asma, el uso de medicamentos de rescate, el impacto del asma en el funcionamiento diario y la autoevaluación general del control del asma.
Cada ítem contiene cinco opciones de respuesta con valores que van del 1 al 5.
Una puntuación ACT <20 indica asma no controlada.
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-KOMSERN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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