- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269289
Effecten van webgebaseerd onderwijs op de empowerment van patiënten en astmacontrole bij astmapatiënten
Astma wordt gedefinieerd als een chronische ontstekingsaandoening van de luchtwegen die gepaard gaat met een extreme toename van de hyperreactiviteit van de luchtwegen, wat leidt tot terugkerende piepende ademhaling, kortademigheid, benauwdheid op de borst en hoestaanvallen. De Wereldgezondheidsorganisatie stelt dat wereldwijd ongeveer 339 miljoen mensen astma hebben en dat jaarlijks ruim 400.000 sterfgevallen als gevolg van astma plaatsvinden.
Met effectief en duurzaam astmabeheer is het mogelijk om ziektegerelateerde klachten, opnames op spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames te verminderen, de fysiologische en psychologische effecten van de ziekte te beperken, afhankelijkheid van gezondheidszorgprofessionals en zorgverleners te voorkomen, de kwaliteit van leven te verhogen en de kans op astma te verminderen. sterfte van de ziekte. Patiëntenvoorlichting, die binnen de educatieve rol van professionele verpleegkundigen valt, is van groot belang bij de behandeling van astma. Het onderzoek was gepland in een single-center, gerandomiseerde controlegroep pretest-posttest design. De steekproef zal bestaan uit personen die tussen mei 2024 en januari 2024 een aanvraag hebben ingediend bij de Allergie- en Immunologiekliniek van het Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, bij wie al minstens een jaar de diagnose astma is gesteld en die het onderzoek accepteren [25]. groep - 25 controlegroep]. Groepen worden bepaald met behulp van de willekeurige getallentabel volgens de eenvoudige willekeurige steekproefmethode. Er zal een webgebaseerde astma-educatiemodule worden gemaakt in lijn met de literatuur, en deelnemers aan de interventiegroep zullen synchroon worden getraind in 5 modules. Nadat ze de individuen in de interventie- en controlegroepen hebben ontmoet en mondelinge en schriftelijke toestemming hebben verkregen, wordt hen gevraagd het patiëntinformatieformulier, de patiëntempowermentschaal en de astmacontroletest in te vullen, opgesteld via Google Forms. Er wordt wekelijks een trainingssessie van 30 minuten aan de interventiegroep gegeven en na elke training zijn er korte evaluaties. Wanneer de vijfde module is voltooid, wordt de interventiegroep gevraagd de Patient Empowerment Scale en Astma Control Test Scale in te vullen. Bij de controlegroep zal geen interventie worden toegepast. 5. Aan het einde van de module zullen de Patient Empowerment Scale en de Astma Controle Test worden ingevuld door personen in de controlegroep. Er wordt gedacht dat webgebaseerde astma-educatie die individuen zullen ontvangen een positieve invloed zal hebben op hun empowermentniveaus en hun ziektebeheersing zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De episodische aard van astmasymptomen en exacerbaties maakt effectief zelfmanagement van de aandoening een noodzaak. Minder dan 40% van de mensen met astma controleert hun symptomen regelmatig, en het percentage dat bij de eerste tekenen van een exacerbatie een voorgeschreven handelwijze start, is zelfs nog lager. Veel patiënten hebben moeite met het herkennen van de eerste tekenen van verslechtering en slagen er vaak niet in om astma-actieplannen uit te voeren.
Veel factoren zoals luchtvervuiling, genetische factoren, sigarettenrook, allergenen, luchtweginfecties en stress dragen bij aan de ontwikkeling van astma en het uitlokken van aanvallen. Om deze reden is een veelzijdige aanpak vereist bij de behandeling en beheersing van astma.
Mensen met ernstig astma kunnen slopende symptomen hebben die ondanks behandeling met hoge doses aanhouden. Klinische richtlijnen voor ernstig astma bevelen concepten aan zoals patiëntgerichtheid, gedeelde besluitvorming en zelfmanagement, waarbij autonomie centraal staat. Om de resultaten bij personen met milde of ernstige astma te verbeteren, benadrukken richtlijnen het belang van patiëntgerichtheid, gedeelde besluitvorming en zelfmanagement. Centraal in deze concepten staat autonomie, een term die veel gebruikt en gewaardeerd wordt in de gezondheidszorgliteratuur en waarvoor geen gouden standaarddefinitie bestaat.
Parallel aan de ontwikkelingen en veranderingen op het gebied van de informatietechnologie van de afgelopen jaren heeft internet de klassieke communicatie- en onderwijstoepassingen vervangen en op veel verschillende gebieden gebruikt, zoals het bijhouden van actuele informatie, sociaal delen, professioneel communiceren, winkelen, banktransacties en onderwijs. Ook op het gebied van de gezondheidszorg is internetgebruik steeds wijdverspreider geworden. Internetgebruikers kunnen ideeën opdoen over hun eigen gezondheid en de gezondheid van de mensen om hen heen via de informatie die zij verkrijgen van gezondheidswebsites.
Tegenwoordig vereist het voldoen aan de toenemende vraag naar gezondheidsdiensten en het ondersteunen van verpleegkundige zorg een groter gebruik van technologie. Verpleegkundigen die voor een gezond/ziek individu zorgen en die het dichtst bij hen staan, moeten zo snel mogelijk over alle informatie over de gezondheid van het individu beschikken om kwaliteitszorg te kunnen bieden, hun veiligheid te kunnen garanderen en snel te kunnen communiceren. Effectief gebruikte technologie voorkomt verspilling van medische apparatuur, zorgt voor een juist gebruik van middelen en op bewijs gebaseerde praktijken, en verbetert de normen en kwaliteit van de zorg door ondersteuning van klinische besluitvorming te bieden. Verpleegkundigen gebruiken technologie als een veranderingsinstrument door dit proces en beleid te sturen om zo kwalitatieve, gekwalificeerde en goedkope zorg te bieden aan individuen en de samenleving.
Webgebaseerd onderwijs (WTE), een methode voor afstandsonderwijs, wordt gedefinieerd als een onderwijsprogramma dat is gecreëerd door gebruik te maken van de kenmerken van internet en computertechnologieën.
Webgebaseerde training wordt geclassificeerd als synchroon of asynchroon, afhankelijk van de communicatiemethode. Synchronisch onderwijs is een methode waarbij tweerichtingscommunicatie plaatsvindt en wederzijdse interactie gelijktijdig plaatsvindt, ook al bevinden de leraar en de leerling zich fysiek in verschillende omgevingen.
Met WTE-systemen kunnen individuen onderwijs volgen onafhankelijk van tijd, plaats en afstand. WTE-systemen worden veel gebruikt in de gezondheidszorg, vooral bij de behandeling van chronische ziekten. Deze last die mensen met chronische ziekten op het gezondheidszorgsysteem leggen, zet een druk op alle landen van de wereld, inclusief landen met sterke socialezekerheidsstelsels; Veel landen wenden zich tot thuiszorg, wat een economischer systeem is, in plaats van dure institutionele zorg. De rol van ziekenhuizen is beperkt tot acute gezondheidszorg en van familieleden wordt verwacht dat ze een grotere rol in de zorg op zich nemen.
Educatieve programma’s gericht op individuen, gezinnen en de samenleving zijn gericht op het voorkomen van ziekten en het verbeteren van de gezondheid; Er zijn veel onderzoeken die aantonen dat het effectief is bij het bieden van ziektemanagement aan mensen die ziek zijn. WTE-programma's zijn kosteneffectief omdat ze in korte tijd een groot publiek kunnen bereiken en tijd kunnen besparen.
Webgebaseerde zelfzorginterventies hebben het potentieel om gezondheidsverschillen te verkleinen door belemmeringen voor de toegang tot gezondheidszorg weg te nemen. Er is echter een gebrek aan bewijs over de effecten van deze interventies op chronische aandoeningen.
De hoekstenen van de astmabehandeling zijn op richtlijnen gebaseerde medicatietrouw en astma-educatieprogramma's die tot doel hebben het individu toe te rusten voor effectief zelfmanagement van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Neslihan Komser
- Telefoonnummer: +905514032996
- E-mail: 191002101@ogrenci.sbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een behandeling ondergaan met de diagnose astma gedurende minimaal 1 jaar
- Ernstige astma hebben
- Geen voorafgaande opleiding gehad
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Weten hoe je moet lezen, schrijven,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 1 jaar behandeld zijn
- Opgeleid zijn,
- Niet op het niveau van ernstig astma zijn,
- Voldoet niet aan het leeftijdscriterium,
- Niet in staat zijn om Turks te begrijpen, lezen en schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Dit wordt bepaald aan de hand van een tabel met willekeurige getallen.
De groep is al minimaal 1 jaar gediagnosticeerd. Het zal bestaan uit mensen (25) tussen de 18 en 65 jaar, die Turks kunnen lezen en schrijven, die vrijwillig meedoen aan het onderzoek en die nog niet eerder een training hebben gevolgd .
Nadat ze de personen hebben ontmoet en hun mondelinge en schriftelijke toestemming hebben verkregen, wordt hen gevraagd het patiëntinformatieformulier, de patiëntempowermentschaal en de astmacontroletest, verkregen via Google Forms, in te vullen.
Er worden posttests uitgevoerd op personen die alle vijf de trainingsmodules voltooien.
|
Trainingspresentaties zullen in 5 modules worden voorbereid op basis van deskundigenadviezen in overeenstemming met de literatuur.
De training zal erop gericht zijn patiënten in staat te stellen hun astma onder controle te houden.
Er komen onderwerpen aan bod zoals medicijngebruik, apparaatgebruik, lichaamsbeweging en ziektemanagement.
Wekelijks wordt een interventiegroep online uitgenodigd voor een module en wordt de training gegeven door de onderzoeker.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemers zijn personen die zich aanmelden bij de Allergie- en Immunologiekliniek van Istanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, bij wie al ten minste een jaar de diagnose astma is gesteld en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Het zal bestaan uit mensen tussen de 18 en 65 jaar, die Turks verstaan en kunnen lezen en schrijven.
Vijfentwintig mensen die zijn geselecteerd via de randomisatietabelmethode zullen deel uitmaken van de controlegroep.
Zij ontvangen de astma-voorlichtingsbrochure van het ministerie van Volksgezondheid.
Net als bij de interventiegroep zullen er pre- en posttests worden uitgevoerd.
|
De controlegroep krijgt geen webgebaseerde training, maar krijgt de standaard astma-voorlichtingsbrochure van het ministerie van Volksgezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt empowerment schaal (PES)
Tijdsspanne: vijf weken
|
De schaal bestaat uit 37 items en vijf factoren.
Schaalbeoordeling: 5-punts Likert (1 = helemaal mee oneens - 5 = helemaal mee eens) De score die op de schaal kan worden verkregen varieert tussen 37 en 185.
Naarmate de score op de schaal stijgt richting 5, wordt de empowerment van de patiënt als hoog beschouwd, en naarmate deze afneemt richting 1, wordt de empowerment van de patiënt als laag beschouwd.
|
vijf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: vijf weken
|
Een zelf in te vullen vragenlijst met vijf items die de frequentie van kortademigheid, algemene astmasymptomen, het gebruik van noodmedicatie, de impact van astma op het dagelijks functioneren en de algehele zelfbeoordeling van de astmacontrole beoordelen.
Elk item bevat vijf antwoordmogelijkheden met waarden variërend van 1 tot 5.
Een ACT-score van <20 duidt op ongecontroleerd astma.
|
vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neslihan Komser, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-KOMSERN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .